重點監(jiān)控藥品管理制度（通用12篇）
在學習、工作、生活中，制度對人們來說越來越重要，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編精心整理的重點監(jiān)控藥品管理制度，希望能夠幫助到大家。
重點監(jiān)控藥品管理制度 篇1
一、加強組織領導
(一)各級衛(wèi)生計生行政部門要加強組織領導，明確職責，落實任務，指定專人具體負責。要將重點監(jiān)控藥品預警管理納入年度綜合目標考核，作為公立醫(yī)療機構及其負責人的重要考核內容，實行動態(tài)監(jiān)測和采購使用異常預警。
(二)省藥事管理質量控制中心要建立完善藥事管理工作機制，加強臨床用藥評價，推進公立醫(yī)療機構藥事管理工作規(guī)范化、標準化。各級藥事管理質量控制中心要加強臨床合理用藥知識培訓與教育，加強臨床用藥監(jiān)督檢查，改進和提高合理用藥水平。
(三)公立醫(yī)療機構主要負責人是臨床合理用藥第一責任人。各級公立醫(yī)療機構要加強藥事管理體系建設，強化藥事管理與藥物治療學委員會(組)的監(jiān)督指導，落實臨床藥師處方審核、發(fā)藥、核對與用藥交待等相關規(guī)定，規(guī)范醫(yī)師處方行為。
二、落實處方審核與點評
(一)各級公立醫(yī)療機構要加強重點監(jiān)控藥品臨床應用管理，落實臨床藥師處方審核制度。對藥品調劑中發(fā)現(xiàn)不適宜用藥的，要告知開具處方醫(yī)師，并請其確認或重新開具處方;對嚴重不合理用藥或用藥錯誤的，拒絕調劑，并履行告知、記錄和報告等規(guī)定。
(二)各級公立醫(yī)療機構要依據《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》，加強處方點評體系建設，并結合本機構藥事管理和藥物臨床應用管理現(xiàn)狀，每月對重點監(jiān)控藥品及采購金額排名前10的藥品開展專項處方點評，及時發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，跟蹤管理，持續(xù)改進。 (三)各級衛(wèi)生計生行政部門每季度對采購金額排名前10的重點監(jiān)控等藥品，組織藥事管理質量控制中心等開展第三方處方點評。省屬醫(yī)院重點監(jiān)控藥品第三方處方點評由省藥事管理質量控制中心負責。
(四)各級衛(wèi)生計生行政部門和公立醫(yī)療機構要依據重點監(jiān)控藥品專項點評和第三方處方點評結果，探索建立價格談判和階梯降價機制，進一步降低藥品價格。要制定并實施針對性的干預和改進措施，控制藥品費用不合理增長，切實保障臨床合理用藥的需求。
三、定期公示通報
(一)各級公立醫(yī)療機構每月對重點監(jiān)控藥品及采購金額排名前10的藥品專項處方點評結果進行公示，通報不合理處方的種類、數量、藥品、醫(yī)師以及原由等，并責成相關科室和人員針對問題落實改進措施。
(二)各級衛(wèi)生計生行政部門每季度對公立醫(yī)療機構重點監(jiān)控藥品專項處方點評情況和第三方處方點評結果予以通報。同時按市縣(區(qū))及公立醫(yī)療機構對網采醫(yī)療機構占醫(yī)療機構總數、網采金額占藥品費用，我省1118種基本用藥藥品、國家基本藥物中標藥品及“質量類型一”藥品占總采購量比例，采購金額占本地區(qū)、本單位總采購金額及增長幅度進行排序通報。
四、加強監(jiān)督檢查
(一)各級公立醫(yī)療機構要加強藥品網上采購管理，落實分類采購政策，嚴禁平臺之外交易。要按規(guī)定落實處方點評和重點監(jiān)控藥品管控措施，加強藥品網上采購、質量改進措施落實情況的檢查，促進藥品合理使用。
(二)各級衛(wèi)生計生行政部門要按照分級管理的原則，重點加強轄區(qū)內公立醫(yī)療機構藥品網上采購、處方點評、改進措施、公示通報等情況的監(jiān)督檢查。我委將對市級衛(wèi)生計生行政部門及省屬醫(yī)院藥品網上采購、重點監(jiān)控藥品管理等進行督導檢查。對管理措施不落實的，限期整改。
五、落實獎懲問責
(一)各級衛(wèi)生計生行政部門對連續(xù)二次通報的單位進行約談，并邀請駐衛(wèi)生計生行政部門紀檢組參加，約談情況報當地政府和相關部門。各級公立醫(yī)療機構對被通報的醫(yī)師、藥劑師進行約談，約談情況報主管衛(wèi)生計生行政部門。
(二)公立醫(yī)療機構要將重點監(jiān)控藥品處方點評結果納入對臨床科室及醫(yī)師的'績效考核，并與專項績效獎勵掛鉤。對合理用藥、強化監(jiān)管等達到績效目標的科室和人員進行獎勵;對不合理用藥的，由新農合扣減醫(yī)療機構支付款，醫(yī)療機構等額扣減當事醫(yī)生的獎金。
(三)各級衛(wèi)生計生行政部門要將重點監(jiān)控藥品管理作為重要指標納入醫(yī)院評審評價和醫(yī)師定期考核指標體系，與醫(yī)師定期考核、職稱評審、評選評優(yōu)等掛鉤。連續(xù)兩次被通報約談的醫(yī)師、藥師，職稱評審延緩兩年申報。對違反有關規(guī)定的單位和個人，依法依紀依規(guī)予以嚴肅查處。
重點監(jiān)控藥品管理制度 篇2
為進一步促進臨床合理用藥、構建和諧醫(yī)患關系，認真貫徹落實四川省衛(wèi)計委《關于建立醫(yī)療機構重點監(jiān)控藥品管理制度的通知》(川衛(wèi)辦發(fā)〔20xx〕16號)、成都市衛(wèi)計委《關于轉發(fā)四川省衛(wèi)生計生委建立醫(yī)療機構重點監(jiān)控藥品管理制度的通知》(成衛(wèi)計辦〔20xx〕30號)的精神，依據《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關法律、法規(guī)、結合我院工作實際，制定本制度。
一、組織領導
成立“重點監(jiān)控藥品處方點評領導小組”。由院長任組長、分管院長、醫(yī)務部、護理部、信息中心、財務部、各臨床科室專家、藥劑科等人員組成。下設辦公室，負責對重點監(jiān)控藥品管理工作的組織領導、協(xié)調、監(jiān)督工作，完善“重點監(jiān)控藥品管理”工作方案和相關配套制度，確保重點監(jiān)控藥品管理工作落到實處。同時配合醫(yī)院合理用藥領導及工作小組，落實合理用藥檢查及監(jiān)管。
二、培訓管理
由醫(yī)務部、藥劑科定期組織醫(yī)務人員認真學習重點監(jiān)控藥品管理的相關政策規(guī)定，加強對重點監(jiān)控藥品管理的宣傳和培訓，強化醫(yī)務人員對重點監(jiān)控藥品合理使用的自覺性。
三、采購管理
規(guī)范醫(yī)院重點監(jiān)控藥品的采購，因臨床治療需要，未進入我院藥品供應目錄的重點監(jiān)控藥品，應由相應科室填寫申請，經藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理與治療學委員會主任批準后，按《XX醫(yī)院采購管理辦法》的`規(guī)定程序嚴格報批采購。
四、日常監(jiān)管
(一)建立、完善我院重點監(jiān)控藥品的網絡監(jiān)管、查詢系統(tǒng)，充分發(fā)揮信息技術在臨床合理用藥管理中的作用。在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)中增設合理用藥監(jiān)控系統(tǒng)，全院用藥情況實時查詢系統(tǒng)，便于管理人員掌握用藥動態(tài)信息，實時對用藥情況進行監(jiān)管。
(二)建立用藥預警機制，促進規(guī)范用藥。單張?zhí)幏浇痤~超過500元(特殊病種用藥除外)、重復用藥、預防用藥或配伍不當等不合理用藥情況時，作出系統(tǒng)預警提示，有效監(jiān)控用藥行為。
(三)根據醫(yī)院《合理用藥監(jiān)督管理制度》，進一步加強醫(yī)師處方質量管理和臨床合理用藥監(jiān)督管理;定期開展單品種用藥(尤其是重點監(jiān)控藥品)、醫(yī)師用藥、科室用藥監(jiān)控，處方點評等工作;定期對全院重點監(jiān)控藥品用藥情況進行監(jiān)督檢查，并將結果進行通報和公示。
1、單品種用藥監(jiān)控公示：對使用金額、數量排在前10位的重點監(jiān)控藥品規(guī)格、使用數量、總金額等，每月在醫(yī)院《藥訊》公示一次。
2、處方點評方法及公示：依據《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》要求，醫(yī)院合理用藥工作小組定期對處方進行評價，對重點科室、重點人員、重點藥物、重點環(huán)節(jié)等重點檢查;藥劑科每月對門急診處方進行抽樣點評，并利用醫(yī)院合理用藥監(jiān)控系統(tǒng)進行全處方點評(在安裝好合理用藥系統(tǒng)后進行)。檢查中發(fā)現(xiàn)的不合理處方(包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方)向科主任反饋，發(fā)整改通知書，由醫(yī)生本人寫出使用該藥品的書面說明，點評結果每月在醫(yī)院《藥訊》公示。
3、臨床用藥監(jiān)控公示：臨床科室每月抽查100份病歷，對重點監(jiān)控藥品進行專項點評，檢查中發(fā)現(xiàn)的不合理醫(yī)囑向臨床科主任反饋，由醫(yī)生本人寫出使用該藥品的書面說明，點評結果每月在醫(yī)院《藥訊》公示。
4、每季度把處方、醫(yī)囑單點評情況、醫(yī)師用藥培訓及重點監(jiān)控藥品使用量等情況上報衛(wèi)生行政管理部門。
五、宣教溝通
若患者涉及使用重點監(jiān)控藥物，醫(yī)師和臨床藥師需向患者提供重點監(jiān)控藥品的藥事相關服務，主動告知所用藥品的用法用量及注意事項等。
六、獎懲管理
建立健全相關的獎懲制度，將重點監(jiān)控藥品用藥情況納入個人、臨床科室績效考評內容。以月、年為考核單位，
(一)臨床科室按照醫(yī)囑點評不合理用藥情況扣罰科室、科主任績效獎金，在原有處罰上，涉及重點監(jiān)控藥品的雙倍扣罰。
(二)門(急)診各科醫(yī)生按照處方點評通報情況進行考核，對于涉及重點監(jiān)控藥品的不合理處方按原規(guī)定雙倍扣罰。
(三)涉及超常用藥的處方及醫(yī)囑單，對于涉及重點監(jiān)控藥品的按原規(guī)定雙倍扣罰。
(四)對出現(xiàn)涉及重點監(jiān)控藥品情況的醫(yī)師納入年度個人醫(yī)療考核，考核年度內三次被評判為不合理用藥的醫(yī)師，年度醫(yī)療考核為不合格，并予以通報批評;考核年度內五次被評判為不合理用藥的醫(yī)師、連續(xù)三個月因不合理用藥導致醫(yī)療事故者除以上處罰外，由醫(yī)務部暫停其處方權。
(五)因不合理用藥導致嚴重后果和糾紛者按醫(yī)院《醫(yī)療經濟責任追究管理辦法》及相關法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行。
重點監(jiān)控藥品管理制度 篇3
根據《四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會關于建立醫(yī)療機構重點監(jiān)控藥品管理制度的通知》要求，為進一步加強和規(guī)范我院重點監(jiān)控藥品在臨床的合理應用，促進臨床醫(yī)師合理用藥，防止臨床“輔助用藥”的過度使用，因病施治，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，建立統(tǒng)一規(guī)范的“輔助用藥”臨床合理使用管理機制，依據《四川省重點監(jiān)控藥品目錄(首批)》三大類共25個品種，作為我院“重點監(jiān)控藥品”品種實行監(jiān)控管理，特制定本制度，請各科室認真貫徹執(zhí)行。
一、管理組織
參考我院抗菌藥物合理應用專項整治工作成功經驗，由我院藥事委員會專家組和抗菌藥物臨床應用管理小組成員承擔“重點監(jiān)控藥品”的管理和日常工作，其職責如下：
(一)制定醫(yī)院“重點監(jiān)控藥品”使用的目標和要求。
(二)對“重點監(jiān)控藥品”臨床使用情況進行檢查和評價。
(三)向臨床科室反饋“重點監(jiān)控藥品”臨床應用中存在的問題。
(四)定期公布全院“重點監(jiān)控藥品”的使用情況。
(五)根據檢查結果提出對科室及個人的處罰決定。
二、輔助用藥(重點監(jiān)控藥品)的定義及分類
(一)輔助用藥的定義
是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物;或有助于疾病或功能紊亂的預防和治療的藥品。
(二)輔助用藥分類
輔助用藥暫分為十類：增強組織代謝類、活血化瘀類、神經營養(yǎng)類、維生素類、電解質類、自由基清除劑、免疫調節(jié)劑、腸內外營養(yǎng)類藥、肝病輔助治療藥、腫瘤輔助治療藥。
三、輔助用藥(重點監(jiān)控藥品)應用基本原則
(一)輔助用藥在給患者提供營養(yǎng)支持及治療輔助的同時，較治療用藥會發(fā)生較高比例的不良反應(根據國家藥品不良反應監(jiān)測通報)，有時甚至會發(fā)生危及生命、嚴重的不良反應，對患者機體功能產生不良的干擾和影響，輕者使患者病情加重、病程延長，重者使患者機體功能受損，甚至危及患者生命。
(二)臨床醫(yī)生在應用輔助藥品(重點監(jiān)控藥品)時不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應癥、用法用量及療程等，原則上不允許出現(xiàn)超說明書用藥情況，若臨床醫(yī)生有充分循證依據(指南)支持某一藥品可超說明書用藥，應根據我院《超說明書用藥管理規(guī)定》要求，提供相應循證依據，進行必要的備案方可使用，否則視為不合理使用。
(三)臨床醫(yī)生在應用輔助藥品(重點監(jiān)控藥品)時應充分考慮藥物成本與療效比，可用可不用的藥物堅決不用，降低藥品費用，用最少、最經濟的藥物達到預期的治療目的。
四、我院“重點監(jiān)控藥品”管理辦法
(一)制定我院“重點監(jiān)控藥品”合理使用的目標和要求
住院部指標：我院“重點監(jiān)控藥品”每月住院病人總使用金額比例不超過藥品總金額的15%金額。每月排名各住院醫(yī)師的使用情況并公示。
門診指標：我院“重點監(jiān)控藥品”每月門診病人總使用金額比例不超過藥品總金額的.10%。每月排名各科室醫(yī)師使用情況并公示。
(二)臨床醫(yī)生開具“重點監(jiān)控藥品”時，必須在病歷中詳細記錄使用理由，臨床應用療程超過7天或二種及以上“重點監(jiān)控藥品”聯(lián)用，必須經科室主任批準，并在病歷中詳細記錄使用理由。
(三)藥事委員會專家應每月對各臨床科室使用“重點監(jiān)控藥品”品種進行統(tǒng)計和評價，依據藥品說明書和相關制度，重點對以下內容進行檢查：
(1)超出說明書適應癥范圍用藥
(2)超劑量用藥
(3)超比例應用
(4)給藥頻次不當
(5)溶媒不當
(6)療程不當
(7)用藥禁忌
(8)聯(lián)合應用二種以上“重點監(jiān)控藥品”或療程超過7天病歷中無正當理由和主任審批意見的。
(四)藥事會每季度對醫(yī)院所有藥品銷售金額進行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)“重點監(jiān)控藥品”監(jiān)控品種月用量環(huán)比增長超過30%的，或連續(xù)三個月排名進入前二十位品種，將對該藥品進行限量、限科使用或暫停采購。
五、獎懲措施
(一)各臨床科室主任為本科室合理用藥的第一責任人，負責對本科室“重點監(jiān)控藥品”的使用進行管理。
(二)在每季度檢查中，使用不超比例且應用合理的醫(yī)師給予100元獎勵并公示。
(三)對存在不合理使用“重點監(jiān)控藥品”的科室及個人，分別進行以下處理：
第一次超比例(包括單品種超比例)及超品種數(兩種以上)和不合理使用的，處罰金100元。如繼續(xù)違規(guī)使用無正當理由的，對科主任和當事人各200元處罰，全院公示。凡一年內被查出三次以上超比例和不合理使用的，除扣發(fā)當事人1個月獎金外并進行專項學習和培訓，科主任接受誡勉談話。
六、以上處理意見作為獎金發(fā)放、評先、晉升的參考依據。
重點監(jiān)控藥品管理制度 篇4
為了滿足來我院診療的門診或住院患者因病情治療所需，以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，且無替代藥品時，將采用以下臨時購藥方式。
一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請，并注明需要的劑型、含量和數量。
二、申請人將書面申請報分管領導審批后，交藥劑科。
三、藥劑科憑領導審批的`書面申請及時組織采購藥品。
四、為避免過期失效等損失，申請人要負責所申購藥品的使用。
五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，按治療指南和專家組指定的品種采購。
重點監(jiān)控藥品管理制度 篇5
目的:
制定藥品效期管理標準操作程序，保證藥品質量和患者用藥安全，防止藥品過期失效。
范圍:
門診、病區(qū)藥房、藥庫
責任人:
門診、病區(qū)藥房責任人、藥庫保管
程序:
1、藥劑科對藥品實行效期管理，超過有效期的藥品禁止銷售。
2、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放，同品種不同批號的`藥品，應按效期遠近依次碼放。
3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品，有特殊規(guī)定的除外。
4、藥品調劑員在藥品調劑、發(fā)放、補充工作中應查看藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，應立即向部門負責人報告。
5、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應向患者(家屬)說明藥品的效期情況，叮囑其及時服用，不要超效期保存。遇所調劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時，應拒絕調劑、發(fā)藥，請醫(yī)師修改處方換藥。
重點監(jiān)控藥品管理制度 篇6
為了防止相似藥品混淆錯發(fā)，保證臨床用藥安全，結合醫(yī)院管理實際情況，特制定本項制度。本制度適用于藥庫、中轉庫及各藥房相似藥品的管理。
1、相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。
2、各部門根據日常工作容易錯發(fā)的藥品，歸納制定出相似藥品目錄，通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標志提醒藥師特別注意，保證藥品出庫、調配準確無誤。
3、對于相似藥品定期安排藥師進行清點并建立記錄，保證出現(xiàn)問題及時發(fā)現(xiàn)并糾正。
4、對于品名相似的藥品，如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志特別注意；如藥效不同，品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志作為提醒，此類標志字體為紅色，以便更加醒目。
5、對于包裝相似藥品，從中轉庫到藥房要雙人復核，如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志特別注意，標志要醒目。
6、對于成分相同廠家不同的藥品，在其放置的地方留置醒目標志，并在標志上標明產地以便區(qū)分。
7、對于規(guī)格不同的.相同藥品，在其放置的地方留置醒目標志，并在標志上標明規(guī)格以便區(qū)分。
8、胰島素類藥品種類繁多，為了區(qū)分不同類型的胰島素，要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置，分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標簽。
9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯拿藥品的幾率，從而形成藥房藥品質量安全的保證體系，詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務理念，各部門應認真貫徹落實。
重點監(jiān)控藥品管理制度 篇7
為規(guī)范醫(yī)院相關工作人員在藥品使用過程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經濟，提高醫(yī)療服務質量，構建和諧的醫(yī)患關系，根據《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范》等相關法規(guī)制定本制度。
一、醫(yī)生：應根據病人診斷結果為病人選擇合適的藥物，嚴禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品，實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方，給予醫(yī)生業(yè)務警示，并處以一定的經濟處罰。
二、藥學技術人員：應認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽、包裝；向患者交付處方藥品時，應當對患者進行用藥交待與指導。藥學技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”，認為存在安全問題時，應告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學專業(yè)技術人員應當按有關規(guī)定報告。
三、護理人員：應做好最后把關工作，發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應及時詢問相關人員并作處理。對規(guī)定必須做皮試的藥物應認真執(zhí)行。患者出院帶藥，一律由護理人員代領送到床前，并詳細介紹藥品名稱及服用辦法。
四、抗菌素的使用管理：要根據抗菌藥物臨床應用實施細則，明確各級醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權限，嚴格處方行為，落實分級管理要求。同時要建立健全醫(yī)院促進、指導、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應用的管理和評價制度，將藥物的合理應用納入醫(yī)療質量和綜合目標管理考核體系，切實規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。
五、特殊藥品的使用：
1、有麻醉處方權的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的`藥品處方。
2、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方，簽名并進行專冊登記，對不符合規(guī)定的麻醉的藥品，第一類精神的藥品處方，拒絕發(fā)放。
3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤�、第一類精神的藥品數量不得超過規(guī)定的要求。
4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構內使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用。
5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關規(guī)定。
6、醫(yī)院供應和調配醫(yī)療用毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調配處方時，由配方人員及具有藥師以上職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進行配制。
重點監(jiān)控藥品管理制度 篇8
一、目的：
切實保護消費者利益，保證經營藥品安全，維護企業(yè)的良好形象。
二、依據：
國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。
三、適用范圍：
本公司經營的須召回的藥品。
四、內容：
1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應（ADR）報告制度及相關制度，建立以質量管理部為中心，各相關部門為網絡單元的.藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。
�。�1）建立藥品質量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關部門。
�。�2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。
（3）質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。
�。�4）發(fā)現(xiàn)本公司經營的藥品存在安全隱患的，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調查與評估：
�。�1）公司有責任和義務配合藥品生產企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，提供有關資料。
�。�2）藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定，可以包括：
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
（3）藥品安全隱患評估的主要內容包括：
A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的后果。
4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內，產品質量不穩(wěn)定，可能有質量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品；四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。
重點監(jiān)控藥品管理制度 篇9
1、藥劑科在藥物管理與藥物治療學委員會的領導下，在嚴格遵守河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定的情況下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學科按有關規(guī)定采購外，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識。
3、采購藥品必須嚴格遵守河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定情況下、采購證照齊全的藥品生產、經營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的`證照復印件、蓋紅章的銷售人員單位委托書及身份證復印件存檔備查。
4、采購人員根據臨床與科研的需要，依據醫(yī)院基本用藥目錄科學地在河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定的情況下制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。
5、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。
6、采購人員不得采購非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。
7、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度，如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質量問題，要拒絕入庫。對于藥品質量不穩(wěn)定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。
8、要強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監(jiān)督。
9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。
重點監(jiān)控藥品管理制度 篇10
目的:
為保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。
范圍:
本制度適用于召回藥品的管理。
職責:
公司質量管理部、儲運部對本制度實施負責。
內容:
公司在經營活動中發(fā)現(xiàn)其經營的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售該藥品，及時通知藥品生產企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。在接到藥品監(jiān)督管理部門的指令后及時追回已售出的藥品。
做好相應的記錄:
一、追回藥品的具體情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數量、產地、批號、效期、供應商、進貨時間等基本信息;
二、實施追回的`原因
在經營過程中建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
重點監(jiān)控藥品管理制度 篇11
1、藥房和庫房內嚴禁吸煙，嚴禁帶火種，房外設置明顯的防火標志。
2、藥房的通道和出入口不準堵塞，要保持通暢。
3、藥房內嚴禁存放易燃易爆化學物品，貴重物品要與一般物品分開存儲，墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規(guī)范。
4、未經許可，無關人員禁止進藥房，如工作需要，要經藥房人員許可并帶領。
5、藥房內嚴禁使用電熱器具，禁止亂拉臨時電源和照明線。
6、藥房禁止存放易燃物品。
7、藥房內嚴禁一切明火，如需動火作業(yè)，必須辦理動火手續(xù)，并經批準方可動火，有專人看守。
8、藥房人員每天下班前進行一次防火檢查，切斷電源并應熟悉消防器材的'存放位置和使用方法。
9、定期進行安全檢查，維護保養(yǎng)消防器材。
重點監(jiān)控藥品管理制度 篇12
1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護，確保藥品質量，根據《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設相關規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。
2、建立和健全藥品養(yǎng)護組織，明確養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應具有高中以上文化程度，經市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓，取得崗位合格證書后方可上崗。
3、養(yǎng)護人員應做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃，陰涼庫0-20℃，冷庫2-10℃，相對濕度45%-75%)，每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內溫濕度。根據溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標準，溫度保持在0-20℃，相對濕度保持在45%-75%)狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。
4、根據藥品的`使用情況，對一般品種按季度進行藥品質量的養(yǎng)護檢查，重點品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進行養(yǎng)護，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。
5、對效期不足6個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品報告表”。
6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。
7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類儲存，標簽放置正確，字跡清晰。
8、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應暫停使用，及時報分管質量的院領導處理。
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