質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中,越來(lái)越多地方需要用到崗位職責(zé),崗位職責(zé)是組織考核的依據(jù)。大家知道崗位職責(zé)的格式嗎?以下是小編整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé),歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
1、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
1、負(fù)責(zé)制藥工藝流程設(shè)計(jì)及藥材提取工藝設(shè)計(jì);
2、負(fù)責(zé)中藥及仿制藥的技術(shù)開發(fā);
3、解決生產(chǎn)過(guò)程中的.一般現(xiàn)場(chǎng)問題;
4、對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證藥品質(zhì)量;
5、負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)院檢驗(yàn)的產(chǎn)品技術(shù)支持;
6、負(fù)責(zé)制藥設(shè)備的定購(gòu)、接受、安裝、調(diào)試,以及操作人員培訓(xùn);
7、負(fù)責(zé)下屬及新進(jìn)員工的培訓(xùn)指導(dǎo)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請(qǐng)的策劃、組織實(shí)施工作;
2、組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件,不斷優(yōu)化管理制度;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的'管理,審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況,并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;
5、組織實(shí)驗(yàn)室開展能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)外部質(zhì)量控制;
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)工作的組織、實(shí)施,協(xié)調(diào);
8、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。
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1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國(guó)家法律法規(guī)、上級(jí)質(zhì)量文件,在公司內(nèi)部,行使藥品質(zhì)量否決權(quán),全面管理公司質(zhì)量工作。
2、組織制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量工作計(jì)劃,總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設(shè)置質(zhì)管機(jī)構(gòu),確定質(zhì)量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)量要素,優(yōu)化管理流程,組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評(píng)審,實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)。
4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件,審核質(zhì)量管理體系文件,在企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,負(fù)責(zé)組織實(shí)施并監(jiān)督執(zhí)行。
5、組織和審核藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
6、組織開展冷藏冷、凍藥品的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證工作,批準(zhǔn)方案及報(bào)告。
7、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)客戶、首營(yíng)品種、承運(yùn)方的審批。
8、負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對(duì)質(zhì)量目標(biāo)、計(jì)劃的實(shí)施負(fù)責(zé)。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的`處理及質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。
10、指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)置。
11、指導(dǎo)、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。
12、完成總經(jīng)理交辦的其他臨時(shí)性工作。
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1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊(cè)和文件程序,并申請(qǐng)通過(guò)認(rèn)證;
2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實(shí)施與監(jiān)督完善工作;
3、根據(jù)公司的`實(shí)際情況和客觀條件的變化對(duì)各項(xiàng)認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù),促進(jìn)其順利實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作,對(duì)質(zhì)量管理內(nèi)審過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督;
5、分析公司質(zhì)量管理狀況,并上報(bào)高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù);
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門,積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)與公司對(duì)外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
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。ㄒ唬┰谄髽I(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)及行政規(guī)章,保證公司經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范、合法。
(二)組織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。
(三)負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的審核。
(四)全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
。ㄎ澹┴(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃。
。┙M織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
。ㄆ撸┲笇(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對(duì)員工的.質(zhì)量教育培訓(xùn)。
。ò耍┍O(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理;當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí),提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
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1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī);
2、編寫質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;
3、供銷單位合法性審核;
4、經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)職責(zé)權(quán)限設(shè)置;
5、不合格品的管理;
6、質(zhì)量事故的.調(diào)查處理;
7、協(xié)助開展培訓(xùn);
8、其它應(yīng)該質(zhì)量部門履行的職責(zé)。
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