制劑研發(fā)崗位職責(zé)（通用21篇）

　　在日常生活和工作中，崗位職責(zé)的使用頻率呈上升趨勢，崗位職責(zé)包括崗位職務(wù)范圍、實現(xiàn)崗位目標(biāo)的責(zé)任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關(guān)系等。我們該怎么制定崗位職責(zé)呢？以下是小編收集整理的制劑研發(fā)崗位職責(zé)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇1

　　崗位職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)懸浮制劑新產(chǎn)品的開發(fā)和老產(chǎn)品的改進工作，以提升產(chǎn)品的劑型工藝技術(shù)水平，使新農(nóng)劑型技術(shù)達到國內(nèi)領(lǐng)先水平，不斷增強新農(nóng)的`技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)品獲利能力

　　2、開展懸浮制劑新產(chǎn)品小試研發(fā)和中試研究

　　3、負(fù)責(zé)編制所開發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)報告，提供登記部門、應(yīng)用技術(shù)部門和市場推廣部門所需的樣品及相應(yīng)技術(shù)資料；

　　4、確保所開展工作的ehs；

　　任職要求：

　　1、本科及以上，化工工藝/有機合成/農(nóng)藥學(xué)/植物保護等相關(guān)專業(yè)；

　　2、從事農(nóng)藥制劑開發(fā)5年以上、

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇2

　　職責(zé)描述：

　　1、收集整理國內(nèi)、外各類醫(yī)藥科研相關(guān)信息動態(tài)，熟知新藥研發(fā)流程，能按照注冊法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作；

　　2、進行新藥項目立項對項目的技術(shù)難度、國內(nèi)外申報情況、市場情況及政策風(fēng)險等方面有充分了解；

　　3、對所負(fù)責(zé)的項目和團隊進行協(xié)調(diào)及管理；

　　4、可獨立完成或組織人員完成制劑研究工作，包括劑型設(shè)計、處方設(shè)計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等；

　　5、按照藥品注冊報批要求，撰寫相關(guān)申報材料及原始記錄，完成申報工作；

　　6、解決試產(chǎn)、調(diào)試、生產(chǎn)過程中的`與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點和相關(guān)技術(shù)問題，并進行制劑工藝交接；

　　7、對化學(xué)合成、分析等相關(guān)領(lǐng)域知識有充分了解。

　　任職要求：

　　1、藥物制劑或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

　　2、熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，具有5年以上藥物制劑工作經(jīng)驗；

　　3、擔(dān)任3年以上本專業(yè)項目負(fù)責(zé)人及以上職務(wù)，具有豐富的項目管理及人員管理經(jīng)驗；

　　4、熟悉各種劑型的制備工藝，掌握各種劑型的檢驗，具備相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)能力；

　　5、通過cet—6，能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻及專利，熟悉計算機常用軟件應(yīng)用及操作；

　　6、具有較強的實驗動手能力、分析解決問題能力、計劃與執(zhí)行能力、組織與領(lǐng)導(dǎo)能力；

　　7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神，工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)、高效，責(zé)任心強，善于學(xué)習(xí)和接受新知識，具有較強的溝通和協(xié)調(diào)能力。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇3

　　崗位職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品（吸入制劑優(yōu)先）、工藝等研究，負(fù)責(zé)制劑的'質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制；

　　2、配合完成制劑小試、中試放大工作；

　　3、了解藥品注冊法規(guī)及指導(dǎo)原則，能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報資料制劑部分，同時能夠進行相關(guān)資料的整理；

　　4、及時、準(zhǔn)確、真實、完整地填寫實驗原始記錄；

　　5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

　　崗位要求：

　　1、碩士及以上，藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；

　　2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗，了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī)；

　　3、具備良好的團隊合作精神，解決問題能力及創(chuàng)新能力。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇4

　　1、掌握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及市場動態(tài)，參與制定公司制劑研發(fā)戰(zhàn)略目標(biāo)；

　　2、負(fù)責(zé)上海制劑研發(fā)和啟東制劑中試平臺的技術(shù)管理工作；

　　3、做為專業(yè)帶頭人，帶領(lǐng)團隊組織技術(shù)攻關(guān)，解決項目的技術(shù)難點；能有效的`實現(xiàn)制劑技術(shù)從實驗室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；

　　4、確保制劑實驗室的運作符合法規(guī)要求和公司要求，保證技術(shù)結(jié)果合規(guī)；

　　5、負(fù)責(zé)國內(nèi)外制劑研究相關(guān)申報資料的組織整理、審核把關(guān)；

　　6、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)團隊管理，包括跨部門合作和協(xié)調(diào)，人才梯隊建設(shè)和績效考核等。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇5

　　職責(zé)描述：

　　負(fù)責(zé)項目先期準(zhǔn)備工作，包括物料準(zhǔn)備，文獻調(diào)研；

　　負(fù)責(zé)項目的`處方和工藝研究及記錄實驗記錄；

　　負(fù)責(zé)注冊資料中制劑相關(guān)部分的編寫；

　　負(fù)責(zé)制劑儀器的維護及實驗室5s管理。

　　任職要求：

　　熟悉制劑常用輔料、設(shè)備和基本制劑工藝；

　　本科學(xué)歷，藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)；

　　積極向上，態(tài)度端正；好學(xué)進心，能沉下心做實驗。

　　有工作經(jīng)驗的優(yōu)先，英語優(yōu)秀者優(yōu)選（能閱讀、翻譯英文文獻）

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇6

　　醫(yī)藥研發(fā)/化學(xué)制劑研發(fā)職位要求

　　1、醫(yī)藥、生物工程相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先；

　　2、具有2年以上研發(fā)工作經(jīng)驗；

　　3、熟練使用實驗室常用制劑和分析的設(shè)備儀器；

　　4、熟悉分子生物學(xué)或動物實驗解剖、細胞培養(yǎng)抗體工程等實驗；

　　5、具有良好的創(chuàng)新意識和挑戰(zhàn)意識，具有良好的研發(fā)能力；

　　6、英文良好，能閱讀英文文獻；

　　7、具有團隊協(xié)作能力和一定的責(zé)任心。

　　8、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動、善于團隊工作。

　　醫(yī)藥研發(fā)/化學(xué)制劑研發(fā)崗位職責(zé)

　　1、按計劃開展與項目相關(guān)的'工作；

　　2、完成技術(shù)服務(wù)試驗或者研發(fā)項目試驗；

　　3、進行技術(shù)服務(wù)環(huán)節(jié)的優(yōu)化和標(biāo)準(zhǔn)化，降低技術(shù)服務(wù)環(huán)節(jié)的時間和成本；

　　4、完成技術(shù)總監(jiān)交給的其他實驗任務(wù)；

　　5、定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報項目進展情況和研發(fā)過程中存在的問題，并與研發(fā)部商討解決問題方案；

　　6、負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備的請購、維護保養(yǎng)劑技術(shù)資料的保存、保密；

　　7、負(fù)責(zé)醫(yī)院或公司內(nèi)部及其它客戶的技術(shù)支持和培訓(xùn)。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇7

　　崗位職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)新制劑項目的研發(fā)工作，開發(fā)制劑藥物并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；

　　2、負(fù)責(zé)新制劑項目的'選題立項，對自主研發(fā)或委托研發(fā)、合作研發(fā)項目進行立項前調(diào)研、項目建議書或者可行性報告的編制；

　　3、負(fù)責(zé)制定新制劑項目開發(fā)的實施方案（含研究內(nèi)容、時間以及關(guān)鍵點的考核指標(biāo)），負(fù)責(zé)制訂項目月（季、年）度工作計劃，及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報項目進展情況；

　　4、負(fù)責(zé)經(jīng)批準(zhǔn)立項的自主研發(fā)新制劑項目的研究開發(fā)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)并參與新制劑項目組具體研究工作，按照cfda新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)完成臨床前研究；

　　5、負(fù)責(zé)新制劑項目全套申報資料的撰寫、審核，對全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

　　任職要求：

　　1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士或以上學(xué)歷；

　　2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經(jīng)驗；

　　3、以項目負(fù)責(zé)人完成2項以上化學(xué)藥品注冊申請；

　　4、熟悉國內(nèi)外藥物新制劑研究前沿及尖端技術(shù)信息；

　　5、熟悉藥物新制劑的研究開發(fā)，有成功案例者優(yōu)先。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇8

　　崗位職責(zé)：

　　1、能獨立進行文獻調(diào)研工作；

　　2、能獨立制定和實施研究計劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果；

　　3、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方篩選、設(shè)計，獨立開展和完成相關(guān)實驗；

　　4、負(fù)責(zé)注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫；

　　5、能有效的實現(xiàn)制劑處方工藝從實驗室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；

　　6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關(guān)工作；

　　7、負(fù)責(zé)制劑研究室設(shè)備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作，保證試驗設(shè)備正常使用；負(fù)責(zé)所管理設(shè)備說明書的保管及操作sop的擬定工作；

　　8、完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。

　　任職要求：

　　1、要求藥物制劑及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

　　2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，能獨立完成制劑處方工藝摸索工作；

　　3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的`技術(shù)要求，熟悉申報資料的撰寫和整理工作，能夠獨立撰寫注冊申報資料以及原始記錄；

　　4、良好的實驗操作能力，能完成各種常規(guī)劑型（如口服固體、注射液、凍干等劑型）的處方篩選試驗及中試放大生產(chǎn)等相關(guān)工作；

　　5、能夠出差；

　　6、良好的文獻資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫；

　　7、誠實、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇9

　　崗位職責(zé)：

　　1）負(fù)責(zé)制劑研發(fā)和制劑注冊團隊建設(shè)和管理工作；

　　2）參與制劑項目立項調(diào)研、項目篩選相關(guān)工作；

　　3）負(fù)責(zé)制劑項目研發(fā)的推進和技術(shù)管理工作：制定、審核項目計劃和方案，進行項目管理，帶領(lǐng)制劑研發(fā)部人員完成項目的研發(fā)

　　4）優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效實施，以保障研發(fā)項目如期完成

　　5）負(fù)責(zé)按照ctd 、anda要求撰寫和審核申報資料，以保證研發(fā)項目的真實性和完整性；

　　6）跟蹤解讀fda、 ema、cfda、ich相關(guān)指導(dǎo)原則、指導(dǎo)研發(fā)工作。

　　任職資格：

　　1）博士學(xué)歷，藥物制劑專業(yè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

　　2）10年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗，有多個制劑項目完整申報經(jīng)驗；

　　3）具備良好的英文讀寫說水平和文獻調(diào)研能力；

　　4）具備良好的.溝通和協(xié)調(diào)能力，具備良好的執(zhí)行力；

　　5）有較強的工作責(zé)任感和事業(yè)心。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇10

　　任職要求:

　　1、生物、制藥工程、制劑類相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，工作經(jīng)驗豐富者可適當(dāng)放寬；

　　2、對生物制藥有熱情，工作主動認(rèn)真、有責(zé)任心，較強的獨立工作能力。

　　崗位職責(zé):

　　1、負(fù)責(zé)無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測試，配制生長激素注射液，并進行無菌過濾；

　　2、負(fù)責(zé)灌裝機的`使用和清潔、維護，無菌灌裝；

　　3、負(fù)責(zé)制品凍干，凍干機操作清洗，滅菌及維護保養(yǎng)；

　　4、負(fù)責(zé)原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集；

　　5、負(fù)責(zé)口服膠囊的制作，包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝；

　　6、負(fù)責(zé)混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇11

　　職責(zé)描述:

　　根據(jù)公司安排開展新產(chǎn)品、新劑型研發(fā)工作。

　　主持公司新產(chǎn)品的性能分析、技術(shù)可行性研究與評定工作；

　　組織制定新品的工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；

　　及時做好原始記錄，定期進行資料的.整理、編寫和歸檔，并撰寫研究報告。

　　根據(jù)項目要求開展小試及中試工作。

　　協(xié)助管理實驗室的日常事務(wù)工作。

　　完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)

　　任職條件:

　　趣

　　任職要求:

　　學(xué)歷:本科以上，精細化工、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)

　　1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有日化產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

　　英語6級以上優(yōu)先

　　熟悉藥品、醫(yī)療器械國家相關(guān)法規(guī)；具有較強的學(xué)習(xí)能力；對研發(fā)工作有深厚興

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇12

　　崗位職責(zé)：

　　1、 熟悉制劑研究內(nèi)容，系統(tǒng)了解所負(fù)責(zé)的項目，在上級領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下完成處方工藝研究；

　　2、 按時完成實驗記錄，負(fù)責(zé)項目開展中的各項工作，包括實驗的完成、申報資料的撰寫、收集及整理；

　　3、 按要求制定處方工藝研究方案，完成小試、中試樣品的制備；熟悉工藝驗證方案，并協(xié)助完成工藝驗證；

　　4、 對項目開發(fā)過程中遇到的問題，進行溝通協(xié)調(diào)，積極主動地尋找解決辦法，主導(dǎo)推進項目。

　　任職資格：

　　1、 藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷，英語四級或以上；

　　2、 有較非富的'制劑處方設(shè)計及工藝開發(fā)經(jīng)驗，熟悉各工藝過程的制備；

　　3、積極上進，溝通能力強，善于分析問題及提出合理建議。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇13

　　職責(zé)描述：

　　1、項目立項，風(fēng)險評估，能實時關(guān)注項目動態(tài)；

　　2、處方開發(fā)，體外一致性評價研究，be實評估；

　　3、工藝放大，工藝驗證交接；

　　4、申報資料撰寫，現(xiàn)場核查準(zhǔn)備；

　　5、項目統(tǒng)籌規(guī)劃，進度節(jié)點把控。

　　任職要求：

　　1、碩士及以上學(xué)歷 （本科學(xué)歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗）；

　　2、有相關(guān)藥品研發(fā)項目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗，至少負(fù)責(zé)過一個或多個項目；

　　3、 熟知藥品研發(fā)流程，了解gmp管理體系；

　　4、對藥品研發(fā)有一些自己的見解，在某方面有自己的.特長；

　　5、能承擔(dān)壓力，有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，能快速融入部門團隊。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇14

　　1、1年以上醫(yī)藥相關(guān)工作經(jīng)驗，具備一定的資源整合能力，對醫(yī)藥市場有一定了解；

　　2、熟悉中南美、東南亞、非洲等國家的醫(yī)藥、化工行業(yè)法規(guī)；有美國、歐盟、日本等國家的醫(yī)藥市場開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　3、有工廠工作經(jīng)驗、藥品出口注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　4、英語流利，具備良好的'口語表達及函電書寫能力；

　　5、較強的組織、協(xié)調(diào)、管理能力，有強烈的責(zé)任心、事業(yè)心與團隊合作精神，能夠承受工作壓力。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇15

　　職責(zé)描述 :

　　1 、協(xié)助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接；

　　2、 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫原始記錄，整理報告；

　　3、 能夠維護和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備；

　　4、 完成公司臨時交給的.其他工作。

　　任職要求:

　　1. 藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑或關(guān)專業(yè)。

　　2. 熟悉各種常用制劑設(shè)備的操作和維護；

　　3. 具有較強的實驗?zāi)芰Γ?/p>

　　4. 有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇16

　　任職要求:

　　1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；

　　2、具有較強的研發(fā)背景，二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗；

　　3、具有豐富的`藥物制劑理論與經(jīng)驗，有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力，勇于承擔(dān)責(zé)任；

　　5、有創(chuàng)新解決問題能力。

　　6、需具備如實、及時、準(zhǔn)確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。

　　7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

　　崗位職責(zé):

　　1、負(fù)責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計及工藝研究方案，并獨立撰寫相關(guān)申報資料；

　　2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo)；

　　3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇17

　　1．確認(rèn)配劑間的環(huán)境符合清潔標(biāo)準(zhǔn)。

　　2．依據(jù)生產(chǎn)指令，核對配劑藥品所需配伍藥材的品名、數(shù)量、批號。

　　3．確認(rèn)配劑所需計量器具準(zhǔn)確無誤，校驗合格證應(yīng)在有效期內(nèi)。

　　4．嚴(yán)格按照生產(chǎn)指令中配劑藥品處方進行配劑，每批藥品配劑均需反復(fù)進行處方核對，核對次數(shù)一般不少于三次。

　　5．配劑結(jié)束核對無誤后盛入未用藥桶內(nèi)。

　　6．正確填寫盛裝單，注明配劑藥品的.品名、數(shù)量、批號、操作者、日期。

　　7．配好后的藥材置放于倉庫內(nèi)，待保管同復(fù)核后由領(lǐng)料員領(lǐng)出，并簽字。

　　8．及時認(rèn)真填寫原始記錄。

　　9．配劑為我廠絕密工序，嚴(yán)禁一切無關(guān)人員參與。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇18

　　1，能夠熟練閱讀中英文文獻、翻譯、檢索國內(nèi)外技術(shù)資料、獨立開展新藥制劑處方和工藝的研究及相關(guān)工藝驗證，承擔(dān)過新劑型研發(fā)項目及ctd資料的撰寫者優(yōu)先

　　2，藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

　　3，有實際工作能力經(jīng)驗者優(yōu)先，有2年以上新藥制劑研發(fā)經(jīng)驗者、緩控制劑研發(fā)、大輸液研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先

　　4、熟悉各種制劑設(shè)備(流化床等)，會輔料相容性及仿制藥一致性評價研究

　　5、熟悉跟原研藥品的'比對研究，包括各種質(zhì)量控制的比對方法

　　6、有藥品注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先

　　7，良好的團隊意識和執(zhí)行力，責(zé)任心強，有敬業(yè)精神

　　8，熱衷于從事藥物制劑的研發(fā)工作

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇19

　　創(chuàng)新藥制劑主管杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司，青玥崗位職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)制劑設(shè)計、開發(fā)和研制工作，并負(fù)責(zé)與合作單位進行制劑工藝的交接

　　2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃

　　3、推進整個項目的實施工作并對相關(guān)研發(fā)人員進行指導(dǎo)

　　4、負(fù)責(zé)研發(fā)項目技術(shù)資料的編寫、整理和申報工作及協(xié)助現(xiàn)場考核

　　5、維護和管理制劑研究的相關(guān)設(shè)備

　　6、其他研發(fā)相關(guān)的'工作

　　任職要求：

　　1、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷

　　2、4年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗或擔(dān)任制劑項目負(fù)責(zé)人3個項目以上，獨立進行新藥或仿制藥的制劑開發(fā)，有申報資料撰寫經(jīng)驗

　　3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關(guān)指導(dǎo)原則，熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究

　　4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力

　　5、愛崗敬業(yè)，有事業(yè)心和進取心，良好的溝通能力，有抗壓能力

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇20

　　新產(chǎn)品研發(fā)

　　1.負(fù)責(zé)根據(jù)階段性項目目標(biāo)，擬定工藝研究階段性目標(biāo)的實施方案；并解決制劑研究中的技術(shù)難題；

　　2.負(fù)責(zé)工藝研究階段性方案的實施，并進行試驗結(jié)果的`整理；

　　3.負(fù)責(zé)對工藝研究過程中的制劑分析相關(guān)結(jié)果進行整理、匯總和匯報，并移交課題組長；

　　4.負(fù)責(zé)及時報告研究偏差，并配合進行偏差調(diào)查；

　　5.擬定研究產(chǎn)品的中試方案，參與生產(chǎn)加工協(xié)調(diào)與工藝驗證；

　　6.參與項目會議和專題技術(shù)討論會；

　　7.負(fù)責(zé)制劑項目工藝部分申報資料的撰寫；

　　8.負(fù)責(zé)制劑項目工藝部分原始記錄的整理；

　　技術(shù)支持與服務(wù)

　　1.協(xié)助對項目立項調(diào)研中制劑工藝的技術(shù)可行性分析；

　　2.協(xié)助科技項目申報工作中的技術(shù)支持；

　　3.協(xié)助撰寫專利申報資料和意見回復(fù)，協(xié)助完成專利風(fēng)險分析報告。

　　制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇21

　　【崗位職責(zé)】

　　1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目實驗室處方、工藝開發(fā)，并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。

　　3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難，對所承擔(dān)的實驗數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。

　　4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目CTD資料的撰寫和完善，并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的`各項工作。

　　【任職要求】

　　1、碩士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。

　　2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗，負(fù)責(zé)的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。

　　3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作，保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

　　4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規(guī)要求。

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