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獸藥管理制度
在現(xiàn)在社會(huì),接觸到制度的地方越來(lái)越多,制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。想學(xué)習(xí)擬定制度卻不知道該請(qǐng)教誰(shuí)?以下是小編幫大家整理的獸藥管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
獸藥管理制度1
1、獸藥是用于防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格獸藥的控制管理,嚴(yán)防不合格獸藥進(jìn)入或流出本xx中心,確保消費(fèi)者用藥安全,特制定本制度。
2、質(zhì)量管理部是xx中心負(fù)責(zé)對(duì)不合格獸藥實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu);
3、質(zhì)量不合格的獸藥不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的獸藥,均屬不合格獸藥,包括:
3.1定量檢測(cè)(即含量測(cè)定)結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的獸藥;
3.2定性檢測(cè)(即理化鑒別)結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的獸藥;
3.3細(xì)菌檢測(cè)(即微生物測(cè)定)結(jié)果不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的獸藥;
3.4獸藥包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的獸藥。
4、在獸藥入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥,應(yīng)存放于不合格獸藥庫(kù)(區(qū)),掛紅牌標(biāo)志,報(bào)質(zhì)量管理部門,同時(shí)填寫有關(guān)單據(jù),通知財(cái)務(wù)部門拒付貨款,并及時(shí)通知供貨方,確定退貨或報(bào)廢銷毀等處理方法。
5、質(zhì)量管理部門在檢查獸藥的'過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥,應(yīng)出具獸藥質(zhì)量報(bào)告書或不合格獸藥停銷通知單,及時(shí)通知業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部門立即停止出庫(kù)和銷售。同時(shí),按銷售記錄追回已銷出的不合格品。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫(kù)(區(qū)),掛紅牌標(biāo)志。
6、獸藥養(yǎng)護(hù)過(guò)程或出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥,應(yīng)立即停止銷售和發(fā)運(yùn)。同時(shí),按銷售記錄追回已銷出的不合格獸藥。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫(kù)(區(qū)),掛紅牌標(biāo)志。
7、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品時(shí),或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時(shí),xx中心應(yīng)立即停止銷售。同時(shí),按銷售記錄追回銷出的不合格品,并將不合格品移入不合格獸藥庫(kù)(區(qū)),掛紅牌標(biāo)志,等待處理。
8、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀。
8.1不合格獸藥的報(bào)損、銷毀由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部門提出申請(qǐng),填報(bào)不合格獸藥報(bào)損表及審批表等;
8.2不合格獸藥銷毀時(shí),應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行。并填寫“報(bào)損獸藥銷毀記錄”。
9、對(duì)質(zhì)量不合格的獸藥,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定與采取糾正/預(yù)防措施。
10、明確為不合格獸藥仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應(yīng)按質(zhì)量責(zé)任制的規(guī)定予以處理;造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰。
11、xx中心驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核員對(duì)不合格獸藥的情況,應(yīng)按xx中心質(zhì)量信息反饋制定的規(guī)定按季向xx中心質(zhì)量管理部報(bào)告,重大不合格獸藥事件應(yīng)隨時(shí)上報(bào)。
12、應(yīng)按xx中心“質(zhì)量記錄控制程序”的規(guī)定,認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格獸藥的處理、報(bào)損和銷毀記錄,記錄妥善保存三年。
13、不合格獸藥管理的具體程序按xx中心“不合格獸藥控制處理程序”的規(guī)定執(zhí)行。
獸藥管理制度2
一、目的:
嚴(yán)格銷售管理,確保公司信譽(yù)。
二、適用范圍:
適用于所有銷售過(guò)程的管理。
三、責(zé)任人:
營(yíng)業(yè)員、銷售人員、質(zhì)量管理員
四、正文:
獸藥銷售總體原則:認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷售獸藥。
。ㄒ唬┨幏剿庝N售規(guī)定
銷售處方藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定:
1、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。
2、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。
3、處方的審核:經(jīng)本企業(yè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)審核、簽字后方可銷售。
4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椋绮荒鼙A粼,可留存?fù)印件或登記備查。
5、處方藥不應(yīng)采用開架自選的'銷售方式。
6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時(shí),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。
7、無(wú)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方,不得銷售處方藥。
8、在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員在營(yíng)業(yè)現(xiàn)場(chǎng),并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。遇有顧客要求,獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)獸藥的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。
9、認(rèn)真填寫處方藥銷售記錄。
。ǘ┓翘幏剿庝N售管理
1、陳列的獸藥分類擺放,清潔整齊;
2、銷售人員對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將獸藥交與顧客。
。ㄈ┧庝N售過(guò)程中
1、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記,及時(shí)報(bào)告,貨到后及時(shí)通知畜主購(gòu)買;
2、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息,毒副作用信息,報(bào)告質(zhì)量管理人員;
3、做好相關(guān)記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí),做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年(無(wú)有效期保存三年);
4、提供咨詢服務(wù),為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。
獸藥管理制度3
第一條:為加強(qiáng)固定資產(chǎn)的保管及使用管理,特制定本規(guī)定。
第二條:此固定資產(chǎn)指社團(tuán)所擁有的除資金以外的一切能夠使用五年及五年以上且單價(jià)在5元以上的物品,特殊物品除外(例如單價(jià)低于5元,但可重復(fù)使用很多年的物品)
第三條:社團(tuán)固定資產(chǎn)是指除耗材外,以社團(tuán)經(jīng)費(fèi)購(gòu)買或一社團(tuán)名義取得的能長(zhǎng)期存在,給社團(tuán)發(fā)展提供便利的形態(tài)穩(wěn)定的.財(cái)產(chǎn)。(包括協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)室所有協(xié)會(huì)物品)
第四條:固定資產(chǎn)取得后,即歸管理部門管理,并會(huì)同會(huì)財(cái)務(wù)部依其類別予以分類編號(hào)并貼粘樣簽。
第五條: 社團(tuán)固定資產(chǎn)社團(tuán)為成員所共有,嚴(yán)厲禁止任何人以任何形式挪用、獨(dú)占、謀取私利。
第六條:社團(tuán)固定資產(chǎn)統(tǒng)一由社團(tuán)的財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)總負(fù)責(zé),如有遺失或損壞,應(yīng)有當(dāng)事人照價(jià)賠償。
第七條:社團(tuán)需變更固定資產(chǎn)的所有權(quán)時(shí),需經(jīng)本社團(tuán)成員講座一半人通過(guò),并在學(xué)社聯(lián)的監(jiān)督下,方可實(shí)施。
第八條:社團(tuán)換屆,社團(tuán)財(cái)務(wù)和預(yù)算必須移交新一屆社團(tuán)負(fù)責(zé)人,原社團(tuán)負(fù)責(zé)人出具財(cái)務(wù)清單,先報(bào)校社聯(lián)財(cái)務(wù)部審核,再由新一屆社團(tuán)負(fù)責(zé)人輸相應(yīng)接受手續(xù)。
第九條:當(dāng)協(xié)會(huì)發(fā)現(xiàn)社團(tuán)固定資產(chǎn)流失或不明原因遺失時(shí),社團(tuán)監(jiān)察組或校社聯(lián)有權(quán)追究該社團(tuán)主要負(fù)責(zé)人及財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人相關(guān)責(zé)任。
第十條:社團(tuán)所屬的固定資產(chǎn),必須產(chǎn)權(quán)關(guān)系明確,校社聯(lián)配給的(低值易耗品除外)由校社聯(lián)所有,由校社聯(lián)拉取贊助的物品由校社聯(lián)所有,社團(tuán)自行購(gòu)置或拉取贊助的物品由學(xué)生社團(tuán)所有,任何組織、個(gè)人不得侵占。
第十一條:社團(tuán)解散時(shí),財(cái)務(wù)移交學(xué)社聯(lián)代管,原社團(tuán)負(fù)責(zé)人出具財(cái)務(wù)清單。
第十二條;社團(tuán)解散后,是本學(xué)期由本社團(tuán)會(huì)員會(huì)費(fèi)所購(gòu)買的物品,在本社團(tuán)會(huì)員有要求的情況下,可由校社聯(lián)代為分配給本社團(tuán)會(huì)員;若無(wú)要求,物品將充公,作為校社聯(lián)活動(dòng)資產(chǎn)。
第十三條:協(xié)會(huì)資金以及固定資產(chǎn)全有財(cái)務(wù)部統(tǒng)一管理,其他部門分管本部門的固定資產(chǎn),監(jiān)察組負(fù)責(zé)監(jiān)督。
第十四條:固定資產(chǎn)的領(lǐng)用,調(diào)動(dòng),借出,報(bào)廢,必須經(jīng)過(guò)分管部門以及主管部門或協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)批準(zhǔn),未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自調(diào)動(dòng),報(bào)廢。更不能自行外借或變賣,否則追究刑事責(zé)任。
獸藥管理制度4
為了加強(qiáng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)管理,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、結(jié)合實(shí)際制定本制度。
一、本店所需獸藥必須從合法的供貨單位采購(gòu),所購(gòu)獸藥必須是由通過(guò)GMP廠家認(rèn)定生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品,進(jìn)口獸藥應(yīng)為國(guó)外企業(yè)在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或依法委托國(guó)內(nèi)銷售機(jī)構(gòu)銷售的,并依法取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證。
二、購(gòu)進(jìn)的獸藥不超越《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》所規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍。所購(gòu)進(jìn)的獸藥產(chǎn)品與標(biāo)簽或說(shuō)明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對(duì)無(wú)誤。
三、獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)員以上專業(yè)技術(shù)職標(biāo)。質(zhì)量管理人員和直接從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售的人員數(shù)量要與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),不得少于2人并至少有1名通過(guò)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)水平測(cè)試人員。
四、獸藥經(jīng)營(yíng)人員要定期進(jìn)行法律、法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)技術(shù)等教育或培訓(xùn)。
五、在營(yíng)業(yè)時(shí)間,應(yīng)有專業(yè)人員在崗,并佩戴標(biāo)有姓名、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。
六、 《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
七、獸藥要分類陳列,類別標(biāo)簽要準(zhǔn)確,字跡清楚。又處方藥非處方藥應(yīng)分柜擺放。
九、建立獸藥銷售登記,購(gòu)貨登記保存至超過(guò)藥品有效期1年,并不得少于2年;銷售登記應(yīng)保存至有效期后1年,無(wú)有效期至少保留3年。
十、不購(gòu)進(jìn)、不經(jīng)營(yíng)假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
十一、應(yīng)向獸藥購(gòu)買者說(shuō)明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶
十二、對(duì)已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題和不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)孬F藥行政部門報(bào)告。
十三、要有專人管理,出庫(kù)、入庫(kù)要有準(zhǔn)確詳盡的`登記,每月清帳一次,帳物要相符。
十四、要有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。
十五、獸藥要分類保管,出庫(kù)遵循先產(chǎn)先出,近期先出的原則。
獸藥管理制度5
1、目的:建立獸藥采購(gòu)管理制度,以規(guī)范本公司獸藥采購(gòu)的管理。
2、范圍:適用于本公司獸藥采購(gòu)計(jì)劃的制度與管理。
3、責(zé)任:采購(gòu)員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、
4、內(nèi)容:
。1)、獸藥采購(gòu)人員應(yīng)收集獸藥質(zhì)量信息和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)信息,制定獸藥采購(gòu)計(jì)劃;采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后,方可采購(gòu)。
。2)、獸藥購(gòu)進(jìn)必須嚴(yán)格按照《獸藥管理?xiàng)l例》、《合同法》及《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,依法購(gòu)進(jìn)。
。3)、獸藥必須從具有法定資格的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn),供貨方應(yīng)該有《獸藥生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍與證照內(nèi)容一致。
。4)、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行審核,要按首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核程序辦理審批事項(xiàng)。
(5)、進(jìn)口獸藥應(yīng)有中文說(shuō)明書和加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》、《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。包裝和標(biāo)簽必須使用中文注明獸藥名稱。只要成分及注冊(cè)成品,且符合儲(chǔ)運(yùn)要求。
(6)、購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)應(yīng)與供貨方簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同,并有合法的票據(jù)。質(zhì)量條款應(yīng)包括獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,獸藥包裝應(yīng)符合《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
獸藥銷售管理制度
1、目的:建立獸藥銷售管理制度,規(guī)定和規(guī)范本公司經(jīng)營(yíng)獸藥的銷售工作。
2、范圍:本公司經(jīng)營(yíng)獸藥的銷售。
3、責(zé)任:銷售人員、質(zhì)量管理員等。
4、內(nèi)容:
(1)、認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》等法規(guī)、規(guī)章、依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷售獸藥。
(2)、獸藥經(jīng)營(yíng)城市應(yīng)在顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,并按批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
。3)、獸藥銷售人員應(yīng)熟悉所售獸藥的性能、規(guī)格以及國(guó)家的相關(guān)規(guī)定,能夠正確介紹獸藥的性能、用途、用法、禁忌及注意事項(xiàng),不得隨意夸人和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
(4)、嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”、“按批號(hào)出庫(kù)”的獸藥銷售原則。
。5)、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其人員離開經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所流動(dòng)推銷獸藥,應(yīng)有銷售合同或供貨憑證。
。6)、處方獸藥銷售要執(zhí)行獸醫(yī)審核、簽字后方可調(diào)配和銷售,且認(rèn)真填寫處方藥銷售記錄,留存處方簽字復(fù)印件。
。7)、銷售獸藥應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好銷售記錄,做以票、賬、貨相符。
。8)、注意收集本公司售出獸藥的不良反應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量管理部門,執(zhí)行《獸藥不良反應(yīng)報(bào)告管理制度》。
獸藥儲(chǔ)存管理制度
1、目的:建立在庫(kù)獸藥儲(chǔ)存管理制度,規(guī)范獸藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作的管理,保證獸藥質(zhì)量。
2、范圍:適用于本公司在庫(kù)獸藥的儲(chǔ)存管理。
3、責(zé)任:保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人。
4、內(nèi)容:
(1)、不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確,字跡清楚,不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí);待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí),合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色表示。
(2)、按照品種、類別、用途以及唯獨(dú)等儲(chǔ)存要求,分類、分區(qū)域或?qū)?kù)存放,不同性質(zhì)的獸藥不能混存、混放。
。3)、獸藥按品種、規(guī)格分垛碼放。同一品種、不同規(guī)格的獸藥要分垛碼放。同一品種、不同規(guī)格的獸藥要分垛碼放,不同品種或同品種、不同批號(hào)的獸藥不得混垛碼放。
。4)、獸藥貨垛與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂之間應(yīng)保持一定間距,做到堆碼合理,放置妥善。
(5)、內(nèi)用獸藥貨垛與外用獸藥分開存放;獸用處方藥與非處方藥分開存放,易串味獸藥、危險(xiǎn)獸藥等特殊獸藥與其他獸藥分庫(kù)存放。
。6)、獸用麻醉獸藥、精神獸藥、易制毒化學(xué)獸藥、毒性獸藥、放射性獸藥等特殊獸藥。
獸藥出入庫(kù)管理制度
1、目的:建立獸藥出入庫(kù)管理制度,加強(qiáng)獸藥的出入庫(kù)管理。
2、范圍:適用于本公司獸藥出入庫(kù)工作的管理。
3、責(zé)任:報(bào)關(guān)員、養(yǎng)護(hù)員、銷售人員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人等。
4、出入庫(kù)管理內(nèi)容:
。1)、獸藥的出庫(kù)原則是:先進(jìn)先出,先產(chǎn)先出,易變先出,近期先出。
。2)、獸藥出庫(kù)時(shí),發(fā)貨人應(yīng)依據(jù)《獸藥出庫(kù)記錄》所列的購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名等逐項(xiàng)進(jìn)行核對(duì)。
(3)、出庫(kù)整件商品要檢查包裝是否完好、零頭商品要仔細(xì)裝箱包裝好,要寫記錄好品名、數(shù)量、批號(hào)、規(guī)格等。
。4)、特殊藥品進(jìn)出庫(kù)時(shí),發(fā)貨要有專人對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查,并有第二人復(fù)核,發(fā)貨人,復(fù)核人同時(shí)在單據(jù)上簽字。
。5)、做好《獸藥出庫(kù)記錄》、,出庫(kù)記錄要有日期、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、出售單位、出售單位地址等。
特殊藥品管理制度
1、目的:建立特殊藥品的'管理規(guī)程,規(guī)范本公司特殊的管理工作。
2、范圍:適用于本公司所經(jīng)營(yíng)的特殊藥品的管理。
3、責(zé)任:采購(gòu)人員、驗(yàn)收人員、保管人員、養(yǎng)護(hù)人員、銷售人員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。
4、內(nèi)容:
。1)、特殊藥品包括藥品、放射性藥品、非獸藥保健品等。
。2)、特使藥品的管理應(yīng)執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》及國(guó)家其他相關(guān)法規(guī)、法律的規(guī)定。
。3)、特殊藥品的購(gòu)進(jìn):
a:執(zhí)行《獸藥驗(yàn)收管理制度》的相關(guān)規(guī)定外還須遵守以下規(guī)定。 b:采購(gòu)員根據(jù)國(guó)家規(guī)定部門的供應(yīng)計(jì)劃,采購(gòu)特殊獸藥藥品
c:加強(qiáng)特殊藥品的商審核,保證從具有特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中選購(gòu)。 d:及時(shí)填寫獸藥購(gòu)進(jìn)記錄
。4)、特殊藥品的入庫(kù)驗(yàn)收,須兩人共同逐件驗(yàn)收到最小包裝,雙人簽字,填寫獸藥驗(yàn)收入庫(kù)記錄,并執(zhí)行《獸藥驗(yàn)收管理制度》的相關(guān)規(guī)定。
(5)、特殊藥品的貯存及保養(yǎng):由專人負(fù)責(zé),專柜(庫(kù))存放,專帳記錄,雙人雙鎖保管,確保賬物相符,并有安全措施。
。6)、特殊藥品的出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查,出庫(kù)時(shí)雙人核對(duì),專帳記錄。
。7)、特殊管理藥品的銷售。
獸藥管理制度6
為了加強(qiáng)鄂爾多斯市獸藥經(jīng)營(yíng)管理,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》,結(jié)合我市實(shí)際情況,特制定本制度。
一、獸藥經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)獸藥必須從合法的供貨單位采購(gòu),所購(gòu)獸藥品種必須是由通過(guò)gmp認(rèn)證廠家生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
二、取得自治區(qū)農(nóng)牧業(yè)廳審核發(fā)放的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,方可經(jīng)營(yíng)非強(qiáng)制獸用免疫生物制品。
三、購(gòu)進(jìn)的獸藥不超越《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》所規(guī)定的'經(jīng)營(yíng)范圍。所購(gòu)進(jìn)的獸藥產(chǎn)品與標(biāo)簽或說(shuō)明書、合格證核對(duì)無(wú)誤。
四、獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)員以上專業(yè)技術(shù)職稱。直接從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售的人員數(shù)量要與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),不得少于2人并至少有1名通過(guò)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)考試人員。
五、獸藥經(jīng)營(yíng)人員要定期進(jìn)行法律、法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)技術(shù)等教育或培訓(xùn)。
六、在營(yíng)業(yè)時(shí)間,應(yīng)有專業(yè)人員在崗,并佩戴標(biāo)有姓名、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。
七、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》及相關(guān)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
八、獸藥要分類陳列,類別標(biāo)簽要準(zhǔn)確,字跡清楚。
九、處方藥非處方藥應(yīng)分柜擺放。
十、建立獸藥銷售登記,購(gòu)貨登記保存至超過(guò)藥品有效期1年。銷售登記應(yīng)保存至有效期后1年,無(wú)有效期至少保留3年。
十一、不購(gòu)進(jìn)、不經(jīng)營(yíng)假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
十二、應(yīng)向獸藥購(gòu)買者說(shuō)明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
十三、對(duì)已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題和不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)孬F藥行政部門報(bào)告。
十四、獸藥要有專人管理,分類保管,出庫(kù)、入庫(kù)要有準(zhǔn)確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。
十五、要有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。
獸藥管理制度7
為加強(qiáng)對(duì)農(nóng)獸漁藥市場(chǎng)的監(jiān)督管理,從源頭上保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,保障全市人民身體健康和生命安全,根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定,制定本管理制度。
第一條凡在本市行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)銷售的農(nóng)藥,其生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將其生產(chǎn)和銷售的農(nóng)藥送到市農(nóng)業(yè)主管部門登記備案。
從事獸藥經(jīng)營(yíng)的,由市畜牧獸醫(yī)主管部門依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》等規(guī)定核發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。
第二條各類農(nóng)獸漁藥必須做到產(chǎn)品來(lái)路清楚,標(biāo)簽明確,內(nèi)容真實(shí),成份達(dá)標(biāo),經(jīng)登記備案或許可后,方可在我市境內(nèi)銷售。
第三條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者從事農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售活動(dòng),應(yīng)填寫《市農(nóng)藥登記準(zhǔn)入備案申請(qǐng)表》。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)者在填寫《市農(nóng)藥準(zhǔn)入登記備案申請(qǐng)表》時(shí),應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)者主要負(fù)責(zé)人簽署產(chǎn)品質(zhì)量承諾聲明并加蓋印章。
第四條市農(nóng)業(yè)主管部門接到農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)者的申請(qǐng)和有關(guān)資料后,組織質(zhì)量評(píng)審組進(jìn)行審核。
第五條市農(nóng)業(yè)主管部門組織評(píng)審時(shí)如果發(fā)現(xiàn)樣品中含有違禁成份和未在標(biāo)簽上標(biāo)明的成份,不得注冊(cè)備案。對(duì)評(píng)審不合格的,簽發(fā)評(píng)審不合格通知;對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和樣品檢驗(yàn)合格的,予以備案,發(fā)放《市農(nóng)藥準(zhǔn)入備案通知書》,并予以公布。
第六條農(nóng)藥準(zhǔn)入登記備案有效期為2年。
第七條市農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)主管部門對(duì)準(zhǔn)入登記備案和經(jīng)營(yíng)許可的農(nóng)獸藥實(shí)施監(jiān)督管理。監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括:
。ㄒ唬┊a(chǎn)品原料、輔料和成品的質(zhì)量狀況及出廠檢驗(yàn)等情況;
。ǘ┊a(chǎn)品中是否含有國(guó)家明令禁止使用的違禁成份和未在標(biāo)簽上標(biāo)明的成份;
。ㄈ┊a(chǎn)品原料、配方是否有變化。
第八條有下列情形之一的,由市農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)主管部門取消其登記備案資格或經(jīng)營(yíng)許可:
。ㄒ唬┢髽I(yè)由于原料、生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存內(nèi)部管理等原因,致使產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,造成不良影響的;
。ǘ┢髽I(yè)隱瞞產(chǎn)品安全質(zhì)量問(wèn)題事實(shí)真相,造成嚴(yán)重后果的;
(三)借用、冒用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造《市農(nóng)藥準(zhǔn)入備案通知書》或《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的'。
被取消備案資格或經(jīng)營(yíng)許可的農(nóng)獸藥產(chǎn)品,其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)者自收到取消通知書或經(jīng)營(yíng)許可之日起1年內(nèi)不得重新提出申請(qǐng)。
第九條有下列情形之一的,農(nóng)藥產(chǎn)品備案資格自動(dòng)失效:
。ㄒ唬┢髽I(yè)的名稱、法人代表、通訊地址發(fā)生變化后30日內(nèi)未申請(qǐng)變更的;
。ǘ┡浞礁淖,沒(méi)有申請(qǐng)備案的;
(三)逾期未申請(qǐng)換證復(fù)查的。
第十條對(duì)無(wú)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)獸藥的,或者雖有獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥及擅自改變獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(包括改變規(guī)格、用法用量、夸大療效)等行為,由市畜牧獸醫(yī)主管部門依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定予以查處。
第十一條本管理制度實(shí)施中的具體問(wèn)題由市農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)解釋。
第十二條本制度自年5月7日起施行,有效期至年5月6日。
獸藥管理制度8
為了加強(qiáng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)管理,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào)》中規(guī)定的《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》《農(nóng)業(yè)部公告第278號(hào)文件》中規(guī)定的《獸藥停藥期規(guī)定》等法規(guī)和辦法,結(jié)合實(shí)際制定本制度。
一、獸藥必須是由通過(guò)GMP企業(yè)認(rèn)定生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的`產(chǎn)品。且不超越《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》所規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍。所購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品與標(biāo)簽或說(shuō)明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對(duì)無(wú)誤。
二、從業(yè)人員中,至少有1名通過(guò)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)水平測(cè)試人員。
三、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
四、獸藥要分類陳列,類別標(biāo)簽要準(zhǔn)確,字跡清楚、藥店和藥架必須衛(wèi)生整潔。處方藥非處方藥應(yīng)分柜擺放。經(jīng)營(yíng)獸用中藥材的,應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。不購(gòu)進(jìn)、不經(jīng)營(yíng)假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
五、建立獸藥經(jīng)營(yíng)臺(tái)帳,購(gòu)貨登記保存至超過(guò)藥品有效期1年,并不得少于2年;銷售登記應(yīng)保存至有效期后1年,無(wú)有效期至少保留3年。出庫(kù)、入庫(kù)要有準(zhǔn)確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。
六、向獸藥購(gòu)買者說(shuō)明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。由具備相應(yīng)資格的職業(yè)獸醫(yī)開具。對(duì)已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題和不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)孬F藥行政部門報(bào)告。
七、有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。獸藥要分類保管,出庫(kù)遵循先產(chǎn)先出,近期先出的原則。過(guò)期藥物登記造冊(cè),分開存放,明確標(biāo)識(shí),不得混放。
獸藥管理制度9
1、嚴(yán)格依照獸醫(yī)處方箋(簽)所載事項(xiàng)使用獸用處方藥,不得盲目、隨意用藥,或是超期、超量用藥。必須按規(guī)定執(zhí)行休藥期,不得使用國(guó)家禁止使用的獸藥、原料藥、人用藥品。
2、不得網(wǎng)購(gòu)獸用處方藥,不得購(gòu)買上門推銷的獸用處方藥。
3、獸用處方藥和非處方藥分類做好記錄;獸醫(yī)處方箋(簽)保存2年以4、使用抗生素應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,正確選藥,用量適當(dāng),療程充足;聯(lián)合用藥時(shí)要有明確的臨床指證,并注意藥物配合所產(chǎn)生的無(wú)關(guān)、累積、協(xié)同、拮抗作用,及時(shí)觀察動(dòng)物的反應(yīng),修訂用藥方案。
5、使用抗寄生蟲藥應(yīng)針對(duì)寄生蟲的生活史選用藥物種類、給藥方案以及適宜的給藥劑量,保證既有效又無(wú)毒副作用;對(duì)易產(chǎn)生抗藥性的,給藥劑量要足、療程要夠,并合理輪換用藥;拌料或飲水投藥時(shí)應(yīng)混合均勻。
4、使用消毒藥應(yīng)根據(jù)不同病原及其特性,選擇適宜種類的藥物、濃度、作用時(shí)間和溫度,確定合適的用藥方法,如噴霧、潑灑、浸泡、涂擦、沖洗等。
5、應(yīng)根據(jù)不同種類的.藥物,嚴(yán)格執(zhí)行停藥期制度,嚴(yán)禁超期用藥。
6、使用消毒防腐劑對(duì)飼養(yǎng)環(huán)境、欄舍和器具進(jìn)行消毒時(shí),應(yīng)符合NY/T5033的規(guī)定。
7、在臨床獸醫(yī)的指導(dǎo)下使用鈣、磷、硒、鉀等補(bǔ)充藥、微生態(tài)制劑、酸堿平衡藥、體液補(bǔ)充藥、電解質(zhì)補(bǔ)充藥、營(yíng)養(yǎng)藥、血容量補(bǔ)充藥、抗貧血藥、維生素類藥、吸附藥、瀉藥、潤(rùn)滑劑、酸化劑、局部止血藥、收斂藥和助消化藥。
8、慎重使用經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的擬腎上腺素藥、平喘藥、抗(擬)膽堿藥、腎上腺皮質(zhì)激素類藥和解熱鎮(zhèn)痛藥。
9、禁止使用麻藥、鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥、中樞興奮藥、化學(xué)保定藥及骨骼肌松弛藥。
10、豬場(chǎng)要實(shí)行用藥登記管理制度,建立用藥檔案,以備查考。用藥檔案應(yīng)包括:藥品名稱、劑量、療程、療效及停藥期;用藥豬編號(hào)、日齡或月齡、體重,實(shí)施用藥者及主管獸醫(yī)簽字等。
11、禁止使用未經(jīng)國(guó)家畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的用基因工程方法生產(chǎn)的獸藥。
12、禁止使用未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)或已經(jīng)淘汰的獸藥。
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