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質(zhì)量事故反思(7篇)
在當(dāng)今社會生活中,教學(xué)是我們的任務(wù)之一,反思意為自我反省。反思應(yīng)該怎么寫才好呢?下面是小編幫大家整理的質(zhì)量事故反思,僅供參考,大家一起來看看吧。
質(zhì)量事故反思1
通過對《關(guān)于南昌分公司供勝利油田AP-P5質(zhì)量問題的調(diào)查報告》的學(xué)習(xí),作為一名質(zhì)管人員,自己深刻認(rèn)識到此次質(zhì)量事故不僅從經(jīng)濟上給公司造成損失,更從信譽上給公司造成損害,而究其原因質(zhì)管系統(tǒng)實有不可推卸的責(zé)任。質(zhì)檢作為產(chǎn)品流入市場前的最后一道關(guān)口,本應(yīng)嚴(yán)格把關(guān),但是在本次事故中由于個別員工責(zé)任心不強,麻痹疏忽,檢測僥幸心理滋生,導(dǎo)致不合格品流入市場,給公司造成不良影響。雖然事故調(diào)查已經(jīng)告一段落,公司也對相關(guān)責(zé)任人給予了相應(yīng)處理,但事故所暴露出的問題及帶來的教訓(xùn)需要每一名質(zhì)管人員謹(jǐn)記,在今后的學(xué)習(xí)工作中為杜絕類似事件的再發(fā)生,保證質(zhì)量管理工作有序,我們該做到:
(1)加強員工質(zhì)量觀念及法治教育,強化員工責(zé)任心。顧客滿意是企業(yè)宗旨,而好的質(zhì)管就是保證客戶滿意的重要條件。本次事件中暴露出的個別人員麻痹大意,對檢驗工作更是敷衍了事,編造檢測數(shù)據(jù),導(dǎo)致了不合格品流入市場,為公司帶來損失。為避免類似事件,應(yīng)加大對員工的質(zhì)量觀念及法治教育,強化責(zé)任意識,良好的'責(zé)任心不僅是對公司更是對自己的負(fù)責(zé),要求每個質(zhì)管人員按標(biāo)準(zhǔn)、按規(guī)定、按程式準(zhǔn)確操作,同時過程中要求每個員工相互監(jiān)督,出具檢測結(jié)果時更應(yīng)實事求是,保證數(shù)據(jù)的真實可追溯。
(2)加強員工的業(yè)務(wù)技能和處理異常情況的能力。本次事件中,暴露出員工們的檢測技術(shù)及異常處理的掌握不到位。為避免類似事情的重復(fù)發(fā)生,首先在日常的學(xué)習(xí)工作中,應(yīng)定期組織對檢測理論及實驗操作的學(xué)習(xí)和培訓(xùn),強化對實驗設(shè)備儀器的認(rèn)識與操作,特別是加強對于設(shè)備異常的處理技能的培訓(xùn),保證能夠及時有效的解決異常問題。其次,對于精密儀器不應(yīng)僅讓一人會操作,應(yīng)至少保證兩人會使用會處理異常,避免“將雞蛋放入一個籃子”,避免人為故意帶來的影響,便于及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。最后,應(yīng)定期對相關(guān)儀器進(jìn)行檢定校正,及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備問題,及時校正、維修或更換,條件允許時保證備用設(shè)備,保障檢測手段的符合性。
(3)完善制度。本次事件暴露出總部對分公司監(jiān)督不到位,基本僅從月總結(jié)中對分公司進(jìn)行了解。因此總部應(yīng)加強對于分公司的督導(dǎo)力度,增加業(yè)務(wù)指導(dǎo)頻數(shù),及時與分公司溝通,及時了解各分公司需要解決的問題,及時解決。此外,落實員工的.崗位責(zé)任制,加強對員工業(yè)務(wù)工作的監(jiān)督,完善獎懲制度,并將其納入績效考評。
作為一名質(zhì)管人,通過這次質(zhì)量事故,應(yīng)明白:手中的樣品檢驗不僅關(guān)乎自己的工作更關(guān)乎公司大集體的生存與發(fā)展,明白自身所擔(dān)負(fù)的重任,加強自身提高在檢驗過程中精益求精,實事求是,這樣才能最大程度的保證客戶滿意,讓自己及公司的發(fā)展更美好。
質(zhì)量事故反思2
通過對公司這些質(zhì)量案例學(xué)習(xí),我深刻意識到質(zhì)量控制對工程進(jìn)度和公司效益的重要性。“前事不忘后事之師”,我們要充分吸取這些事故當(dāng)事人的教訓(xùn),端正自己工作態(tài)度,為以后質(zhì)量控制積累經(jīng)驗。下面我就各個案例進(jìn)行事故總結(jié)一下心得,為以后的工作積累經(jīng)驗。
由于項目現(xiàn)場忙的時候,嚴(yán)格按著工藝流程步驟操作,我們常常會覺得有些來回麻煩或是死板,就不按規(guī)程制度或工藝流程執(zhí)行,擅自將幾項操作內(nèi)容自行合并操作。其實,這樣做是存在嚴(yán)重質(zhì)量隱患的,要深刻意識到這樣做可能帶來的不良后果和影響,不要圖一時方便,為風(fēng)機質(zhì)量留下禍根。我們要做的是,不管什么情況下,項目人員都應(yīng)協(xié)同合作,做好調(diào)試記錄,嚴(yán)格按照調(diào)試流程和注意事項進(jìn)行調(diào)試,這樣才能避免類似事故的發(fā)生。
另外,我深刻意識到保質(zhì)保量完成每個工藝環(huán)節(jié)對于確保風(fēng)機質(zhì)量的重要性,在以后工作中要杜絕“省了這么小的事兒沒什么”的心理。要深知每個工藝環(huán)節(jié)都有它存在的必要性,不要因為自己不懂其中的原理,就忽略其重要性,切莫讓自己的“無知”鑄成大錯。就拿螺栓未涂固體潤滑膏事件來說,在給螺栓打力矩時,由于沒有按要求涂抹固體潤滑膏,就會造成螺紋旋合處的動摩擦因數(shù)過大,那么我們在打完力矩后,螺栓預(yù)緊力是達(dá)不到設(shè)計要求的。這樣,塔架安裝質(zhì)量也就大打折扣,還很有可能引發(fā)安全事故。因此說,每道工序都有它存在的實際意義,我們在工作中要做的,就是學(xué)習(xí)和理解工藝流程中每個環(huán)節(jié)的理論意義,只有真正懂得了為什么這么做,才能真正主動嚴(yán)格按著工藝流程走,更好的完成每道工序,確保風(fēng)機質(zhì)量。
此外,我們可以看到,并不是所有的施工方人員都能按著我方的要求和指導(dǎo)完成安裝的,那么,我方項目人員對施工方人員的`有效監(jiān)控,對確保工程質(zhì)量就起到至關(guān)重要的作用。所以在安裝指揮工作中,項目人員要認(rèn)真監(jiān)控每一個施工環(huán)節(jié),不留死角。只有這樣才能避免因施工方人員工作不到位,而引發(fā)設(shè)備損壞的案例,避免公司財產(chǎn)損失時。
總結(jié)這些案例,我認(rèn)為在工作過程中,我們要發(fā)揮自己的積極性,多學(xué)多問,三思而后行,讓自己深知每道工序都由它存在的理論意義,讓自己深知每道工序?qū)Υ_保風(fēng)機質(zhì)量的現(xiàn)實意義,知道為什么要這樣做,知道怎樣才能做好,更要深刻意識到每個小差錯都有可能給產(chǎn)品帶來不合格的后果。只有在工作中實際行動起來,多學(xué)多問,自己質(zhì)量意識強了,控制質(zhì)量的相關(guān)技能真正掌握了,與其他
項目人員協(xié)同合作好了,保質(zhì)保量完成了每道工序,才能確保風(fēng)機質(zhì)量,避免類似質(zhì)量事故的而發(fā)生。
質(zhì)量事故反思3
集團公司施工生產(chǎn)會議召開后,三公司在第二天迅速召開大會,全面?zhèn)鬟_(dá)集團公司會議精神。通過一整天的聽和看,我作為施工一線的管理者,內(nèi)心受到了深深的觸動,在中國鐵路迅猛發(fā)展的今天,同行業(yè)的競爭也日益激烈,在國家經(jīng)濟擴大內(nèi)需的大舞臺上,落后就注定失敗,失敗就關(guān)系著企業(yè)的生存和發(fā)展。
作為三公司的一名員工,我也深感我們的管理確實也存在一些不足和漏洞,諸多事故案例最具說服力。聽了領(lǐng)導(dǎo)羅列的一些安全、質(zhì)量事故,心里是又氣又恨,公司的興衰直接關(guān)系到每位職工的切身利益。有句古話說的好“天下興亡,匹夫有責(zé)”,如果我們每位領(lǐng)工人員都有很強的責(zé)任心,每位職工都有一絲不茍的敬業(yè)精神,我想這些事故的發(fā)生是可以避免的。分析起來有諸多原因,但最終我認(rèn)為還是歸納到管理上,如果管理者使每個人都對安全、關(guān)鍵部位的質(zhì)量都有深刻的認(rèn)識;如果分工時按其所能,合理分配;如果超前預(yù)想、準(zhǔn)備充分、關(guān)鍵部位卡死;如果獎罰分明、真正和經(jīng)濟利益掛鉤,不計較個人的得失;如果大家凝聚一心……這些事故會煙灰云滅。
“不打無把握之仗”,管理者分工要因人而已,應(yīng)根據(jù)職工個人的能力安排其作業(yè)內(nèi)容,做到人員安排下去自己放心,關(guān)鍵危險源自己現(xiàn)場卡控,或者給帶工者重點強調(diào),早點名制度逐步落實到每位參與施工人員。在京九線商丘段我隊職工胡克竣姚志剛帶領(lǐng)放線各架設(shè)了120多公里承力索及導(dǎo)線,且架線進(jìn)度也很理想,也沒出現(xiàn)一起錨段放錯或線放斷及雜點的現(xiàn)象,還有杜德平一直在隊上挖坑、打基儲整桿,也未出現(xiàn)一起挖破電纜事故。對民工隊的分工也同樣道理,需要民工隊補充時要擇優(yōu)使用,沒有單獨施工能力的隊伍絕不能大包其工程,我們目前給民工隊的分包其實就是工費的分包,并不是說給他們一劃區(qū)段就不管了,其實民工隊伍也是我們管理不可缺少的一部分,并且還要對其嚴(yán)格控制,在商丘我是這樣管理的:民工隊里經(jīng)我們實踐考核確實具備代工能力的就讓其帶工,以減少職工不足的壓力;對不具備單獨作業(yè)能力的民工隊伍絕不能放開施工。
否則,會添很多亂子,對力量薄弱的民工隊伍要配備較強的帶工人員,對民工頭的要求和職工一樣,對民工的要求和隊上的合同工一樣,民工頭有條件的必須參加隊上的早點名、晚碰頭會,針對住宿分散的民工要定期安全培訓(xùn)、技術(shù)交底,為了能管住民工,隊上制定了一套管理辦法,如參與隊上管理的民工先交安全員那里5000元的風(fēng)險抵押金,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場一次一位不戴安全帽的罰款50元,監(jiān)理報隊上一次質(zhì)量不合格的或未按標(biāo)準(zhǔn)操作的罰款200元,和帶工人員頂撞或不聽從指揮的罰款100元等。當(dāng)然,我們目前面臨的困難也很多,如材料到貨不及時,工期短,帶工人員少,線下單位制約等,但這些都不能充當(dāng)我們發(fā)生事故的理由,領(lǐng)導(dǎo)說的很好,前期施工生產(chǎn)準(zhǔn)備不足是造成最后大混戰(zhàn)的主要原因,有句古老的格言“只要思想不滑坡,辦法總比困難多”雖然不知過去了多少年,仔細(xì)一想這話還是挺有道理的,上級要求的工期也許不是太科學(xué),但我認(rèn)為他們以國家利益為重,要求縮短工期是有道理的,這就要求我們必須適應(yīng)這種特定的環(huán)境。
針對安全這方面我有一點小建議,安全工作如果只靠安全員來抓,一個隊配備3個、4個都同樣不會有好的效果,因隊上有時一天分十幾個作業(yè)面,他們不可能面面俱到,隊領(lǐng)導(dǎo)必須做到四多“多講、多查、多獎、多罰”,哪怕工作再忙都不要忽略此項,實踐證明它是很有效的,安全員怕得罪人,也會顧慮到自己的工作開展,并且執(zhí)行力度也不太強。20xx年在京滬線我隊的安全員是胡克俊,其實他是兼職的,因每天他都投入到緊張的施工生產(chǎn)之中,那年一直到工程結(jié)束我隊沒出現(xiàn)過一起安全事故,這是靠什么?靠的是隊領(lǐng)導(dǎo)白+黑地講,5+2地查,不怕得罪人,直接和經(jīng)濟掛鉤。我認(rèn)為和經(jīng)濟連到一起的作用很大,20xx年在哈大線有這樣一個實例:由于哈大是引用的德國先進(jìn)技術(shù),上部所有材料都是德國進(jìn)口的,一天,我和德國一位工程師步行在車站檢查,他指出線叉一頭的一個螺帽不是進(jìn)口件,我仔細(xì)看了半天果然如此,必定是作業(yè)人員安裝時弄丟了,配了一個國產(chǎn)螺帽,我給他說螺帽也擰緊了不會有事的,他連說“NO、NO”,并強調(diào)一定要換掉,還說他們領(lǐng)導(dǎo)知道了會扣他工資的,他那時的月薪好像是人民幣近20萬,我一是佩服他的敬業(yè)精神,二是感覺他對自己的薪酬高度重視。
轉(zhuǎn)變思想,提高認(rèn)識。我們的確應(yīng)緊跟時代的步伐,近幾年我國的高鐵時速是突飛猛進(jìn),我記得鐵道部一次、二次……六次大提速,那時也只不過達(dá)到160km/h,20xx年我國自行設(shè)計的第一條秦沈客專時速是200km/h,時隔幾年,時速要達(dá)到350km/h、580km/h,光比較數(shù)字差可能大家都會發(fā)現(xiàn)“快快快”,但我們的思想有猛回頭式的轉(zhuǎn)變嗎?我們的認(rèn)識有飛快的提高嗎?前些年我國的電氣化設(shè)計、施工引進(jìn)德國技術(shù),法國技術(shù),現(xiàn)在我國設(shè)計、施工水平已位居世界第一,這本身就是一個大膽創(chuàng)新,大膽嘗試,我感覺一點問題不出設(shè)計方恐怕也不一定有百分之百的把握,這對于我們安裝、調(diào)試方更是一種考驗,我聽到有人提到兩個疑問:一,高速列車入隧道口時的瞬間氣流壓力是多少?二,同一隧道內(nèi)上下行兩列車相遇時的瞬間相對氣流壓力是多少?這些是否會危及到行車安全?我想目前還沒有現(xiàn)成的計算公式,這就要求我們要和多方單位、專家互學(xué)習(xí)、共探討、多總結(jié),只有想別人想不到的,才能做別人做不到的。
環(huán)境不會因人而改變的,我們只有學(xué)會適應(yīng)環(huán)境,才得以生存、發(fā)展、輝煌,不管以前是轟轟烈烈,或是平平淡淡,但那畢竟已屬于過去,有位偉人這樣說過“過去的就讓他過去吧”。我們莫忘昨天的`歷史,深刻吸取今天的教訓(xùn),共同描繪美好的明天!集團公司施工生產(chǎn)會議召開后,三公司在第二天迅速召開大會,全面?zhèn)鬟_(dá)集團公司會議精神。通過一整天的聽和看,我作為施工一線的管理者,內(nèi)心受到了深深的觸動,在中國鐵路迅猛發(fā)展的今天,同行業(yè)的競爭也日益激烈,在國家經(jīng)濟擴大內(nèi)需的大舞臺上,落后就注定失敗,失敗就關(guān)系著企業(yè)的生存和發(fā)展。
作為三公司的一名員工,我也深感我們的管理確實也存在一些不足和漏洞,諸多事故案例最具說服力。聽了領(lǐng)導(dǎo)羅列的一些安全、質(zhì)量事故,心里是又氣又恨,公司的興衰直接關(guān)系到每位職工的切身利益。有句古話說的好“天下興亡,匹夫有責(zé)”,如果我們每位領(lǐng)工人員都有很強的責(zé)任心,每位職工都有一絲不茍的敬業(yè)精神,我想這些事故的發(fā)生是可以避免的。分析起來有諸多原因,但最終我認(rèn)為還是歸納到管理上,如果管理者使每個人都對安全、關(guān)鍵部位的質(zhì)量都有深刻的認(rèn)識;如果分工時按其所能,合理分配;如果超前預(yù)想、準(zhǔn)備充分、關(guān)鍵部位卡死;如果獎罰分明、真正和經(jīng)濟利益掛鉤,不計較個人的得失;如果大家凝聚一心……這些事故會煙灰云滅。
質(zhì)量事故反思4
10月1日,公司在汊澗召開了安全質(zhì)量事故解剖分析會,動員各級干部和全體員工深刻反思和徹底整改安全質(zhì)量工作中存在的問題,采取堅決有力的措施,迅速扭轉(zhuǎn)當(dāng)前安全生產(chǎn)的被動局面,確保今年四季度安全生產(chǎn),為十一五的圓滿收官和十二五開好頭奠定基礎(chǔ)。針對目前的安全質(zhì)量生產(chǎn)形式,本人應(yīng)強化下幾方面工作。
一、系統(tǒng)分析,查找原因。在10.1分析會上,工程中心、HSE管理科分別就今年發(fā)生的質(zhì)量及安全事故進(jìn)行了梳理分析匯報,形式與效果都較好。但本人認(rèn)為,還不能停止于此,應(yīng)對事故進(jìn)行分類,組織相關(guān)部門、單位、骨干人員進(jìn)行討論,挖掘事故實質(zhì)原因,提出根本性的解決辦法,分門別類形成事故分析報告,提交公司經(jīng)理辦公會討論通過。
二、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格執(zhí)行。HSE管理科在分析會上提出的3個反思題目非常重要,各單位和崗位員工要充分重視這幾個問題的回答。通過回答:“存在哪些有規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),但實際未執(zhí)行到位的?如何才能執(zhí)行到位? 還有哪些缺失規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),按習(xí)慣做法存有安全隱患的?如何消除安全隱患?”這兩個問題。第一,梳理出有標(biāo)準(zhǔn)未執(zhí)行到位的,制定措施確保嚴(yán)格執(zhí)行,消除安全
隱患;第二,對實際工作中缺乏標(biāo)準(zhǔn)的,抓緊補充完善,確保事事有標(biāo)準(zhǔn)。
三、加強培訓(xùn),提高崗位安全技能。通過對事故原因的梳理分析,找出質(zhì)量安全事故控制的'關(guān)鍵崗位,加強培訓(xùn),提高培訓(xùn)的針對性和有效性。近幾年,公司生產(chǎn)規(guī)模擴展較快,部分關(guān)鍵技術(shù)崗位人員存在“拔苗助長”的現(xiàn)象,這是在發(fā)展過程中不得已而為之的,但隨著公司人員的增加,應(yīng)一方面加大崗位動態(tài)管理辦法的貫徹執(zhí)行,一方面加大針對性崗位培訓(xùn)力度,提高崗位安全的責(zé)任意識和安全技能。
四、強化考核,落實責(zé)任。公司《管理工作考核辦法》已經(jīng)印發(fā),管理部門、各單位應(yīng)嚴(yán)格認(rèn)真執(zhí)行。通過考核兌現(xiàn),推動各項管理制度、操作規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全措施的貫徹執(zhí)行。各單位、各部門要切實履行自己的管理考核職責(zé),因日?己瞬坏轿,形成安全質(zhì)量隱患的,要承擔(dān)相應(yīng)的考核責(zé)任。
質(zhì)量事故反思5
x年8月31日,在我們碳素廠,發(fā)生一起安全事故,組裝車間的相某等人在配合拆卸陽極導(dǎo)桿時,發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時并未上報,并違規(guī)操作,造成相某右大腿骨折。此次事故的原因很多,懸鏈鐘不可靠,導(dǎo)桿受力不均勻,陽極鋼爪存在內(nèi)傷等等,這些都是客觀存在的,還有一些主觀上的原因:安全意識薄弱站在設(shè)備上違規(guī)操作,懸鏈小車控制失靈后沒有終止作業(yè),員工對非拆卸位拆卸陽極鋼爪的危險性認(rèn)識不夠。事故發(fā)生后,合成碳素廠、公司安環(huán)部本著對事故四不放過的原則,對事故發(fā)生的原因進(jìn)行了多次詳細(xì)的.分析,對事故的責(zé)任人進(jìn)行了嚴(yán)肅的經(jīng)濟處罰,同時針對本次事故對廣大員工開展了一次安全教育。
作為一名帶班班長,我認(rèn)識到本事故的教訓(xùn)是深刻的,事故不僅給企業(yè)造成了損失,也給責(zé)任人及相關(guān)人員帶來了經(jīng)濟損失,同時給個人造成了無法彌補
質(zhì)量事故反思6
這世上總有些事在預(yù)料之外,結(jié)合近期發(fā)生安全事故,我車間從多個角度進(jìn)行了深刻的自我反思。每一起事故的發(fā)生,也督促我們反思在工作中安全管理、設(shè)備管理、制度管理上存在的不足。為此,我們要從中吸取教訓(xùn),查找不足,確保工作安全順利進(jìn)行。
為什么會連續(xù)出現(xiàn)安全事故,這些安全事故是否可以避免?事故發(fā)生后,我們應(yīng)該怎么想?出了事故我們應(yīng)該如何應(yīng)對?從發(fā)生的三起事故我們可以看出,事故之所以發(fā)生,它與違章作業(yè)、責(zé)任不到位、從業(yè)人員安全意識不高、現(xiàn)場管理有漏洞,規(guī)章制度執(zhí)行不到位,監(jiān)管不到位,工作放任自流都有直接或間接關(guān)系;我們要做的就是要接受教訓(xùn),把心里的壓力轉(zhuǎn)變成我們工作執(zhí)行的壓力,將壓力有效地傳遞下去。
一是要將“安全就是生命命”的根本理念真正讓大家共知、共享,要喚起我們每名職工“違章就是事故”的意識,做到工作、謹(jǐn)慎,時刻如履薄冰。還要真正將我們的安全文化理念滲透到每一名職工的思想中,真正做到本質(zhì)安全,不能麻痹大意憑僥幸;
二是要提高我們每名職工的安全認(rèn)知能力。要真正認(rèn)識到安全管理的嚴(yán)肅性、嚴(yán)厲性。只有境界提高了才會真正重視起來,才會將安全真正放到生命至上的高度去研究、去管理、去落實,去全面履職履責(zé)。
三是一定要做好各種隱患的排查,防患于未然。要把無事當(dāng)有事,無中找有。排查隱患很重要的是要細(xì)致,、慎之又慎,不采取細(xì)致全面的方法、手段就可能對問題視而不見,就可能對發(fā)現(xiàn)的問題解決不了。我們安全生產(chǎn)是動態(tài)的.,是24小時不停運轉(zhuǎn)的,舊的問題解決了,新的問題可能又會出現(xiàn),一定要建立全面細(xì)致排查隱患的長效機制,去解決問題。
四是要重點部位重點抓。車間、班組、各職場都有不同的重點,自己分管范圍的重點自己最有數(shù),這就要求對各自的管理重點首先自己要重視起來,做到自己的事情自己辦,保證重點部位管控到位。
五是要職能崗位職能抓。在技術(shù)業(yè)務(wù)崗位很,要做執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、帶頭遵守規(guī)程、規(guī)矩。查隱患、抓規(guī)范、不斷揭示問題;做好事故的應(yīng)急防范、應(yīng)急處置;保證各種設(shè)備的運行率、完好率,動態(tài)地保證生產(chǎn)過程中的安全。
最后,事故的發(fā)生總會讓人心痛,痛定思痛,找出根源,對癥下藥,才會避免這樣的事故發(fā)生,因此,深刻吸取此次安全事故的慘痛教訓(xùn),喚起每名職工安全想意識,做到每名職工不違章,不圖僥幸、不怕麻煩,要按照標(biāo)準(zhǔn)、按照規(guī)范,實實在在地干好自己的工作。
質(zhì)量事故反思7
幾年前,我在一家制藥公司擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。對公司發(fā)生的一起藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故,我至今記憶猶新。
當(dāng)時,公司生產(chǎn)部為加快生產(chǎn)進(jìn)度,在潔凈廠房和生產(chǎn)設(shè)備清潔消毒不徹底、尚未拿到質(zhì)量部出具的環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測報告且未取得qa清場合格放行的情況下投料生產(chǎn),導(dǎo)致產(chǎn)出的一批頭孢拉丁顆粒微生物限度超標(biāo)。
事故發(fā)生后,公司召集相關(guān)部門人員商討對策。我提出,由于頭孢拉丁受光照、溫度、濕度、水分等影響極易遭到破壞,采取任何滅菌措施都無濟于事。但為了減少損失,公司還是決定把這批物料運到北京進(jìn)行輻射滅菌。事與愿違,經(jīng)輻射滅菌后,這批物料顆粒外觀發(fā)生顯著變化,公司質(zhì)量部在進(jìn)行穩(wěn)定性考察后得出結(jié)論——物料必須銷毀。這次事故給公司造成直接經(jīng)濟損失數(shù)十萬元。
如今,我仍在藥品生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作,也經(jīng)常會反思當(dāng)年那起藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故的教訓(xùn)。
由于各種各樣的原因,現(xiàn)在國內(nèi)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)把gmp文件只當(dāng)作一種形式,一旦通過認(rèn)證,便將文件束之高閣,gmp執(zhí)行不力,直接導(dǎo)致崗位操作的隨意,給藥品質(zhì)量控制帶來了較大隱患。
“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗出來的”。這就是說,在藥品生產(chǎn)過程中,單靠事后把關(guān)必然會增加質(zhì)量風(fēng)險,給企業(yè)造成不可挽回的經(jīng)濟損失,甚至影響到公眾用藥安全。因此,gmp管理的重心應(yīng)由產(chǎn)品最終檢驗轉(zhuǎn)移到“預(yù)防為主”上來。在此,我想提醒同行們,在實施gmp過程中一定要加強各種操作規(guī)程和管理規(guī)程的培訓(xùn),嚴(yán)格執(zhí)行各種gmp文件。尤其是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵物料、關(guān)鍵工序,必須嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的放行規(guī)程,決不能為加快生產(chǎn)進(jìn)度而違反規(guī)定。要做到不合格的物料不得進(jìn)廠;不合格的中間產(chǎn)品不得流入下道工序;清場或清潔不徹底的`生產(chǎn)設(shè)備不得投入使用;待驗或監(jiān)測不合格的生產(chǎn)環(huán)境區(qū)域不得投料生產(chǎn);未經(jīng)qa放行的任何工序不得繼續(xù);不合格成品不得出廠。
新修訂的藥品gmp今年就要發(fā)布并施行了,其內(nèi)容與原版相比有較大變化,對藥品生產(chǎn)企業(yè)的硬件、軟件都提出了更高要求。作為企業(yè),要始終如一地嚴(yán)格執(zhí)行。只有這樣,才能從根本上控制藥品質(zhì)量風(fēng)險,對公眾健康負(fù)責(zé)、對企業(yè)自身負(fù)責(zé),生產(chǎn)出質(zhì)量合格的藥品。
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