質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)(合集15篇)
在日新月異的現(xiàn)代社會中，大家逐漸認(rèn)識到崗位職責(zé)的重要性，崗位職責(zé)具有提高內(nèi)部競爭活力，更好地發(fā)現(xiàn)和使用人才的作用。你所接觸過的崗位職責(zé)都是什么樣子的呢？下面是小編收集整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
職責(zé)描述：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；
3、對質(zhì)量管理活動負(fù)責(zé)，行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險管理等決定權(quán)；
4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，并行使決定權(quán)；
5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，管理者代表應(yīng)主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
職位要求：
1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定；
2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的'能力；
4、具有無源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗；
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險評估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報告負(fù)責(zé)。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。
7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書，熟悉新版GSP。
5、高度責(zé)任感，具管理能力，會基礎(chǔ)的.計算機(jī)操作能力，善于溝通協(xié)調(diào)。
6、能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
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工作職責(zé):
1、帶領(lǐng)銷售團(tuán)隊,完成所轄團(tuán)隊的團(tuán)隊業(yè)績;
2、貫徹執(zhí)行公司的銷售策略,落實公司的銷售計劃;
3、根據(jù)所轄團(tuán)隊的銷售任務(wù),制定所轄團(tuán)隊的具體銷售策略及計劃,根據(jù)銷售數(shù)據(jù)持續(xù)優(yōu)化策略和計劃;
4、組建銷售隊伍、培訓(xùn)一線銷售人員、打造積極正向的銷售氛圍;
5、前期獨立完成個人業(yè)績;
6、完成上級規(guī)定的.其他工作。
任職資格:
1.5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和優(yōu)秀的溝通能力。
2.熟悉互聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)產(chǎn)品市場,餐飲相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.有本地餐飲資源、團(tuán)購網(wǎng)站以及餐飲優(yōu)惠券從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具備較強(qiáng)的客戶溝通能力和較高的商務(wù)處理能力,具有良好的團(tuán)隊協(xié)作精神。
5.熱愛銷售工作。
6.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),有挑戰(zhàn)精神。
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1、建立、實施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的`審核;
3、制定內(nèi)審年度計劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;并負(fù)責(zé)糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;
4、定期向公司負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況;
5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務(wù)應(yīng)用及實驗數(shù)據(jù)解釋的咨詢服務(wù)
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1、全面負(fù)責(zé)工程項目施工質(zhì)量管理、施工質(zhì)量監(jiān)督、施工質(zhì)量檢查驗收工作；負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范和施工質(zhì)量驗收規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行和落實公司的施工質(zhì)量管理方針和工程項目質(zhì)量目標(biāo)計劃。
2、負(fù)責(zé)組織建立工程項目施工切實有效的質(zhì)量保障管理體系，監(jiān)督、指導(dǎo)各施工隊認(rèn)真實施運(yùn)行機(jī)制，嚴(yán)格按照工程項目質(zhì)量控制的PDCA循環(huán)原理，把好工程項目施工質(zhì)量過程控制關(guān)，認(rèn)真做好“三階段控制”。
3、負(fù)責(zé)組織、督促專職質(zhì)量管理人員嚴(yán)格按照國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范、施工質(zhì)量驗收規(guī)范及有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、施工圖設(shè)計要求、施工組織設(shè)計、專項施工方案和施工技術(shù)交底等技術(shù)文件對本工程項目的各單位工程，各分部分項工程的施工質(zhì)量進(jìn)行過程控制、監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查驗收。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督、督促項目部各施工隊作業(yè)班組自覺做好各分部分項工程施工質(zhì)量的自檢、互檢、交接檢工作。負(fù)責(zé)對重要結(jié)構(gòu)、重要分部工程、重點部位及工序?qū)嵤┤^程跟蹤監(jiān)督、檢查；按施工階段或施工節(jié)點提出質(zhì)量控制措施并安排落實。
5、和項目技術(shù)負(fù)責(zé)人、施工負(fù)責(zé)人會同建設(shè)主管部門、建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計單位及其他協(xié)作單位的有關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定對工程項目各單位工程的隱蔽工程、主體結(jié)構(gòu)工程、重要分項工程、單位工程竣工的`施工質(zhì)量進(jìn)行檢查、驗收，做好檢查驗收總結(jié)紀(jì)錄，辦好驗收簽字手續(xù)。
6、負(fù)責(zé)會同材料員、試驗員按有關(guān)規(guī)定對進(jìn)入施工現(xiàn)場的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進(jìn)行取樣送檢，對施工過程中使用。
的砌筑砂漿、結(jié)構(gòu)及構(gòu)造砼等材料進(jìn)行抽樣試驗；配合質(zhì)監(jiān)部門、質(zhì)檢單位按規(guī)定對工程質(zhì)量進(jìn)行檢測、試驗并辦理好有關(guān)手續(xù)。
7、協(xié)助專職檔案資料員按有關(guān)規(guī)定要求將工程項目的各單位工程的各種工程檔案資料和經(jīng)濟(jì)技術(shù)資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時順利歸檔和辦理工程項目竣工結(jié)算。
8、配合專職造價員按有關(guān)規(guī)定和“施工合同”有關(guān)條款的約定做好各施工隊月度施工形象進(jìn)度已完工程量的質(zhì)量驗收評定。
9、及時處理施工過程中跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，對潛在的不合格質(zhì)量隱患有權(quán)簽發(fā)停工整改通知，督促及時返工整改，排除質(zhì)量隱患，并按規(guī)定對造成質(zhì)量問題的責(zé)任人進(jìn)行處罰。
10、負(fù)責(zé)定期或不定期組織召開施工質(zhì)量管理例會或施工質(zhì)量問題現(xiàn)場分析會議，總結(jié)成果經(jīng)驗分析，造成施工質(zhì)量問題的原因，并提出切實可行的預(yù)控和整改措施。
11、負(fù)責(zé)按規(guī)定向有關(guān)部門和單位報告質(zhì)量事故，配合有關(guān)部門對工程質(zhì)量事故的調(diào)查、取證，參加工程質(zhì)量事故調(diào)查分析會議，提供真實施工情況報告，以便有關(guān)部門或上級領(lǐng)導(dǎo)及時作出處理決定。
12、主動與建設(shè)單位、監(jiān)理單位現(xiàn)場負(fù)責(zé)人員交流和溝通，保持良好的工作關(guān)系。認(rèn)真做好工程質(zhì)量報驗工作，及時辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續(xù)。
13、參加各單位工程的主體結(jié)構(gòu)工程驗收和單位工程竣工驗收。負(fù)責(zé)編制工程項目施工質(zhì)量管理經(jīng)驗總結(jié)。
14、認(rèn)真完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)6
1、熟悉合同條款、技術(shù)規(guī)范、設(shè)計圖紙及國家頒布有關(guān)規(guī)定，熟練運(yùn)用各種質(zhì)量檢測器材。
2、協(xié)助項目總工進(jìn)行項目工程施工質(zhì)量管理并對工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。
3、協(xié)助項目總工做好施工前的技術(shù)交底工作，詳細(xì)指出各項工作的工作程序、應(yīng)達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)和應(yīng)注意的重點和難點及容易發(fā)生質(zhì)量問題的工作或部位應(yīng)采取的防范措施。
4、深入施工現(xiàn)場，檢查各負(fù)責(zé)施工的專業(yè)工程師對施工程序、技術(shù)規(guī)范、監(jiān)理的`指令的執(zhí)行情況，指出存在的問題和不足，提出改進(jìn)意見，消除質(zhì)量隱患。
5、與測量、試驗工程師一起對已完工作進(jìn)行檢驗，自檢合格后提報臨理認(rèn)可，禁止自檢不合格的工作報監(jiān)理認(rèn)可。
6、指導(dǎo)質(zhì)量人員開展工作，并督促對工序質(zhì)量、分項、分部、單位工程進(jìn)行自檢，并組織抽檢。
7、對隱蔽工程和工程關(guān)鍵部位組織質(zhì)檢人員進(jìn)行專項自檢，參加工程監(jiān)理部、項目經(jīng)理部對工程質(zhì)量的評定，參加業(yè)主的工程驗收。
8、組織對項目工程質(zhì)量問題調(diào)查分析，定期收集質(zhì)量信息，預(yù)測質(zhì)量事故，提出預(yù)防措施。
9、協(xié)助總工對自檢不合格的地方提出切實有效的補(bǔ)求措施。
10、與測量、試驗工程師一起收集、整理所有自檢資料，并填制相應(yīng)表格，為申報認(rèn)可及竣工資料提供依據(jù)材料。
11、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品過程的檢驗，試驗等原始記錄的管理，使其有可追溯性。
12、負(fù)責(zé)項目檢測設(shè)備的管理，按照質(zhì)量體系文件的要求，對測量和監(jiān)控裝置實行有效的控制。
13、樹立全心全意為勞務(wù)層服務(wù)意識，為勞務(wù)管理層提供在關(guān)崗位職責(zé)方面的服務(wù)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)7
1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行，負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的'貫徹落實;
2、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;
3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故，負(fù)責(zé)糾正措施/預(yù)防措施的審查和組織跟蹤驗證;
4、負(fù)責(zé)組織內(nèi)審策劃，委派內(nèi)審員，審批內(nèi)部審核計劃，簽發(fā)內(nèi)部審核報告;
5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的問題，采取糾正或預(yù)防措施，并進(jìn)行跟蹤驗證;
6、負(fù)責(zé)組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;
7、負(fù)責(zé)檢測報告的審核、簽發(fā);
8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)8
1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊和文件程序，并申請通過認(rèn)證；
2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作；
3、根據(jù)公司的實際情況和客觀條件的.變化對各項認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù)，促進(jìn)其順利實施；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作，對質(zhì)量管理內(nèi)審過程進(jìn)行監(jiān)督；
5、分析公司質(zhì)量管理狀況，并上報高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù)；
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)；
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，積極組織各項質(zhì)量體系的運(yùn)作和實施；
8、負(fù)責(zé)與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)9
1、主持質(zhì)量手冊和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的現(xiàn)時有效性；
2、負(fù)責(zé)組織管理體系文件的`宣貫和質(zhì)量培訓(xùn)；
3、策劃和組織內(nèi)部審核工作，確保管理體系有效運(yùn)行；
4、建立管理體系的反饋機(jī)制，保持和改進(jìn)管理體系；
5、組織對客戶質(zhì)量問題申訴和質(zhì)量事故的處理工作；
6、主持公司質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
7、負(fù)責(zé)對檢測報告的審核；
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)10
一、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實企業(yè)的'各項規(guī)章制度及崗位職責(zé)；
二、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；
三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；
四、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；
五、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批；
六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；
七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施；
八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)11
崗位職責(zé)
�。�1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)實驗室質(zhì)量體系和安全管理的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；遵守本公司的各項規(guī)章制度，認(rèn)真履行實驗室質(zhì)量管理體系和安全監(jiān)督工作職責(zé)。
�。�2）建立和完善質(zhì)量體系，定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)作。
�。�3）認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊、檢驗工作程序和各項規(guī)章制度，確保質(zhì)量體系正常有效運(yùn)行。
（4）負(fù)責(zé)組織對比試驗和能力驗證試驗，負(fù)責(zé)對不符合檢測工作進(jìn)行處理。
�。�5）負(fù)責(zé)對分包實驗室的調(diào)研情況組織評審。
�。�6）負(fù)責(zé)對原始記錄、隱患整改報告和檢測報告等技術(shù)文件的'審核工作，如基本內(nèi)容要完整、格式及用語要專業(yè)、隱患情況描述要準(zhǔn)確、字跡要清晰規(guī)范。
�。�7）負(fù)責(zé)修正質(zhì)量管理體系及組織全體人員對質(zhì)量管理體系進(jìn)行培訓(xùn)和考核工作。
�。�8）組織本科室人員做好計量認(rèn)證、監(jiān)督評審、復(fù)評審和認(rèn)可、擴(kuò)項評審等準(zhǔn)備工作。負(fù)責(zé)和CNAS的日常事務(wù)聯(lián)系。
�。�9）開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作，定期對檢驗工作質(zhì)量進(jìn)行抽查和分析，并提出考核意見和改進(jìn)意見。對檢驗質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析；
（10）完成總經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)試驗室的檢測質(zhì)量工作。
2、負(fù)責(zé)制訂、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負(fù)責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運(yùn)行，定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。
4、審查檢測報告，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。
5、負(fù)責(zé)檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質(zhì)量進(jìn)行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。
9、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時，履行技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
工程質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
2. 對施工現(xiàn)場進(jìn)行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。
3. 熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。
4. 堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5. 做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達(dá)標(biāo)和文明施工管理。
6. 參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。
7. 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工程施工及驗收規(guī)范、工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理制度。
8. 掌握和督促檢查指令責(zé)任制在各分包單位的落實情況。
9. 參加每周綜合檢查。
10. 組織質(zhì)檢人員學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標(biāo)、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和上級質(zhì)量管理制度。
11. 按規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)健全質(zhì)量臺賬，評定單位工程質(zhì)量，向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動態(tài)管理情況。
12. 參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查，對發(fā)生質(zhì)量事故的人員進(jìn)行處理。
13. 按工程技術(shù)資料管理標(biāo)準(zhǔn)收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗評資料。
14. 參加現(xiàn)場生產(chǎn)協(xié)調(diào)會，報告施工質(zhì)量動態(tài)情況和文明施工情況。
15. 真實填寫每日質(zhì)量工作日報。
醫(yī)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
1、負(fù)責(zé)制藥工藝流程設(shè)計及藥材提取工藝設(shè)計；
2、負(fù)責(zé)中藥及仿制藥的'技術(shù)開發(fā)；
3、解決生產(chǎn)過程中的一般現(xiàn)場問題；
4、對藥品生產(chǎn)進(jìn)行實時監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量；
5、負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)院檢驗的產(chǎn)品技術(shù)支持；
6、負(fù)責(zé)制藥設(shè)備的定購、接受、安裝、調(diào)試，以及操作人員培訓(xùn)；
7、負(fù)責(zé)下屬及新進(jìn)員工的培訓(xùn)指導(dǎo)
器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī)；
2、編寫質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行；
3、供銷單位合法性審核；
4、經(jīng)營管理系統(tǒng)職責(zé)權(quán)限設(shè)置；
5、不合格品的管理；
6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理；
7、協(xié)助開展培訓(xùn)；
8、其它應(yīng)該質(zhì)量部門履行的職責(zé)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)13
1、根據(jù)GSP要求對公司實行全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、法規(guī)對公司經(jīng)營實行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對不合格產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)、報告及報損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報表工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)14
1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護(hù)，有效運(yùn)行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制，組織糾正、預(yù)防措施的實施并跟蹤驗證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的'編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長，評價內(nèi)審員的工作和水平;
5、對管理體系的運(yùn)行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、計劃、實施和總結(jié)報告，驗證管理體系運(yùn)行的有效性;
7、參與處理客戶的投訴，對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)15
崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應(yīng)對GMP的各種檢查工作以及認(rèn)證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進(jìn)適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標(biāo)準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計控制、風(fēng)險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機(jī)電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;
3、接受過ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運(yùn)作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
5、具有良好的`計算機(jī)操作與英文閱讀能力;
6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風(fēng)險管理,并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
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