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qa人員崗位職責(zé)
在充滿活力,日益開放的今天,我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到崗位職責(zé),崗位職責(zé)是組織考核的依據(jù)。制定崗位職責(zé)的注意事項(xiàng)有許多,你確定會(huì)寫嗎?以下是小編整理的qa人員崗位職責(zé),希望能夠幫助到大家。
qa人員崗位職責(zé)1
職位要求
1.本科及以上學(xué)歷
2.有2年以上帶團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn),管理能力比較強(qiáng),精通測(cè)試分析,測(cè)試設(shè)計(jì),有2個(gè)以上的完整的項(xiàng)目(軟件中等規(guī)模以上)的。系統(tǒng)測(cè)試經(jīng)驗(yàn),對(duì)系統(tǒng)測(cè)試有深入的理解
3.要求至少5年以上系統(tǒng)測(cè)試經(jīng)驗(yàn)或者3年以上測(cè)試分析設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)
崗位職責(zé)/工作內(nèi)容
1.堅(jiān)決服從制造部經(jīng)理的指揮,認(rèn)真執(zhí)行其工作指令,一切管理行為向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);
2.嚴(yán)格執(zhí)行公司規(guī)章制度,認(rèn)真履行其工作職責(zé);
3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、計(jì)量管質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行;
4.負(fù)責(zé)組織編制年季月度產(chǎn)品質(zhì)量提高、改進(jìn)、管理、計(jì)量管理等工作計(jì)劃。并組織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)、考核,及時(shí)處理和解決各種質(zhì)量糾紛;
5.負(fù)責(zé)建立和完善質(zhì)量保證體系。制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量工作綱要,健全質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)負(fù)責(zé)制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高;
6.配合人事部抓好全員質(zhì)量教育工作。定期組織質(zhì)量檢查員、計(jì)量員、管理人員、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、營(yíng)銷人員、維修人員、操作工等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn),強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高公司全員質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平,加強(qiáng)對(duì)計(jì)量、質(zhì)量人員培訓(xùn)考核力度,建立和完善計(jì)量、質(zhì)量員執(zhí)證上崗制度;
7.負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品、工作和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理;
8.負(fù)責(zé)搜集和掌握國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),傳遞質(zhì)量信息;
9.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的處理。參與由于產(chǎn)品出玫引起質(zhì)量異議、退貨、索賠等質(zhì)量事件的處理。牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛,并明確的'提出處理意見(jiàn)。一般質(zhì)量事故,由本部全權(quán)處理,重大質(zhì)量事故,本部提出處理意見(jiàn),報(bào)制造部經(jīng)理簽署意見(jiàn)后,報(bào)總經(jīng)理辦公會(huì)議討論,經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準(zhǔn)后,下文處理;
10.負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任感。明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù),及時(shí)制訂或修改并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,教育員工嚴(yán)格遵守技術(shù)紀(jì)律;
11.負(fù)責(zé)收集公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)資料。定期或不定期的進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查、客戶抽查,及時(shí)擇寫質(zhì)量市場(chǎng)調(diào)查分析報(bào)告,提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議,為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù);
12負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表。建立和規(guī)范原始記錄、臺(tái)賬、統(tǒng)計(jì)報(bào)表質(zhì)量統(tǒng)計(jì)核程序,培訓(xùn)專、兼職質(zhì)量統(tǒng)計(jì)人員,提高其業(yè)務(wù)水平和工作質(zhì)量;
13.負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。定期在年、季、月度的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃平衡會(huì)用口頭或書面匯報(bào),對(duì)于重大質(zhì)量事故,組織專題分析會(huì)集中匯報(bào),特殊應(yīng)急情況向主管領(lǐng)導(dǎo)或總經(jīng)理個(gè)別匯報(bào);
14.按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
qa人員崗位職責(zé)2
一、質(zhì)量管理體系:
1、QA工程師編制項(xiàng)目部質(zhì)量管理體系策劃書,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后下發(fā)執(zhí)行。
2、QA工程師根據(jù)施工計(jì)劃提出年度、月度監(jiān)督檢查計(jì)劃。計(jì)劃內(nèi)容要依據(jù)質(zhì)量管理體系文件,并每年監(jiān)督檢查要覆蓋項(xiàng)目部所有部門和體系涉及的所有要素。
3、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查是隨機(jī)的、不定時(shí)的,QA工程師對(duì)監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合或缺陷做出記錄,并將不符合或缺陷按重要性的不同以書面或口頭形式通知責(zé)任方。目的在于向責(zé)任方提出改進(jìn)工作的建議,提醒責(zé)任方引起重視,糾正不符合和缺陷。
4、巡檢主要針對(duì)單位工程開工、施工過(guò)程中、三級(jí)驗(yàn)收及監(jiān)理公司參與的四級(jí)驗(yàn)收之前,QA工程師提前按照程序文件要求對(duì)文件包資料進(jìn)行檢查,避免在監(jiān)理公司驗(yàn)收時(shí)提出不符合,同時(shí)保證施工與資料同步,避免后補(bǔ)資料。
5、QA工程師匯總各類管理體系月度、年度監(jiān)督檢查情況,出具報(bào)告,報(bào)公司企業(yè)策劃部,并對(duì)有關(guān)問(wèn)題提出糾正預(yù)防措施,監(jiān)督實(shí)施;
6、QA工程師匯總各部門年度體系培訓(xùn)計(jì)劃,經(jīng)人力資源管理批準(zhǔn)后,各部門組織實(shí)施。
7、QA工程師配合質(zhì)監(jiān)專工參與質(zhì)監(jiān)中心站活動(dòng),并依據(jù)有關(guān)要求整理迎檢資料,對(duì)各部門的資料提前組織檢查。
8、QA工程師與各部門保持密切聯(lián)系,及時(shí)解決體系運(yùn)行中接口不協(xié)調(diào)的問(wèn)題,如無(wú)法解決可提交管理評(píng)審輸入。
9、QA工程師配合好與業(yè)主及監(jiān)理公司進(jìn)行的各種質(zhì)保監(jiān)督檢查活動(dòng),及時(shí)組織對(duì)檢查出的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行整改,并采取糾正或預(yù)防措施。
10、QA工程師與各專業(yè)工程師、單項(xiàng)工程師密切配合,抓好不合格品的控制。出現(xiàn)不合格品,要及時(shí)進(jìn)行原因分析并做好統(tǒng)計(jì)記錄工作,采取有效的糾正預(yù)防措施,杜絕類似質(zhì)量問(wèn)題再發(fā)生。
11、QA工程師根據(jù)每年公司質(zhì)量體系審核、日常監(jiān)督檢查、質(zhì)量評(píng)定情況、管理評(píng)審以及顧客反映的有關(guān)問(wèn)題,進(jìn)行全面的匯總統(tǒng)計(jì)分析,找出質(zhì)量體系運(yùn)行的薄弱環(huán)節(jié)。以書面報(bào)告的形式反饋相應(yīng)的部門,并由其制訂預(yù)防措施和質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)。
12、QA工程師配合好公司組織的質(zhì)量管理體系內(nèi)審,并對(duì)出現(xiàn)的不符合組織整改。
13、QA工程師配合好由認(rèn)證單位組織的外審,并對(duì)出現(xiàn)的不符合組織整改。
14、QA工程師對(duì)有關(guān)招標(biāo)文件從體系考慮角度進(jìn)行審查。
15、QA工程師每周不少于一次到現(xiàn)場(chǎng)檢查。
16、QA工程師每月不定期對(duì)重要進(jìn)貨物資、監(jiān)視設(shè)備、文件包等資料進(jìn)行抽檢。
二、計(jì)量管理體系:
1、QA工程師組織項(xiàng)目部有關(guān)人員學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法律、法規(guī)、法令及公司程序文件。
2、QA工程師組織建立項(xiàng)目部量值溯源圖。
3、QA工程師建立項(xiàng)目部管理人員網(wǎng)絡(luò)圖。
4、QA工程師負(fù)責(zé)項(xiàng)目部管理部門使用檢測(cè)設(shè)備的日常計(jì)量管理工作。
5、QA工程師負(fù)責(zé)項(xiàng)目部計(jì)量檢測(cè)體系的運(yùn)行及日常的監(jiān)督。
6、QA工程師負(fù)責(zé)項(xiàng)目部計(jì)量管理信息的上傳下達(dá)。
7、QA工程師負(fù)責(zé)建立項(xiàng)目部計(jì)量檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳,并上報(bào)企業(yè)策劃部。
8、QA工程師負(fù)責(zé)項(xiàng)目部計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的送檢工作。
9、QA工程師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各部門檢測(cè)設(shè)備需用計(jì)劃的提出。
10、QA工程師負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的封存、報(bào)廢、回收等管理工作。
11、QA工程師配合人力資源做好項(xiàng)目部員工的計(jì)量教育、培訓(xùn)工作,不斷更新職工的計(jì)量知識(shí),提高員工的計(jì)量意識(shí)。
12、QA工程師配合好公司組織的計(jì)量管理體系內(nèi)審,并對(duì)出現(xiàn)的不符合組織整改。
13、QA工程師配合好由政府機(jī)構(gòu)組織的外審,并對(duì)出現(xiàn)的不符合組織整改。
14、QA工程師負(fù)責(zé)監(jiān)督檢測(cè)設(shè)備的貯存和使用情況。
15、QA工程師每周不定期對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行抽查。
16、QA工程師每月對(duì)外包隊(duì)使用計(jì)量器具的情況進(jìn)行抽查。
三、環(huán)境管理體系:
1、QA工程師每年組織環(huán)境因素的識(shí)別與評(píng)價(jià),匯總報(bào)批重要環(huán)境因素
2、QA工程師匯總報(bào)批環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)、環(huán)境管理方案,并監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施。
3、QA工程師組織各部門編制項(xiàng)目部環(huán)境管理體系文件。
4、QA工程師負(fù)責(zé)與電廠、監(jiān)理公司等的外部聯(lián)絡(luò),接收外部相關(guān)方的'投訴。
5、QA工程師組織制定項(xiàng)目部環(huán)境管理體系年度培訓(xùn)計(jì)劃,人力資源負(fù)責(zé)培訓(xùn)的組織、落實(shí)和記錄管理。
6、QA工程師參與項(xiàng)目部能源、資源的節(jié)約控制;參與自然災(zāi)害的防范,現(xiàn)場(chǎng)事故的預(yù)防、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng);參與消防設(shè)計(jì)評(píng)審;參與確定生活和生產(chǎn)活動(dòng)中的環(huán)保監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和關(guān)鍵特性;參與生產(chǎn)施工過(guò)程噪聲、振動(dòng)、煙塵、污水排放控制。
7、QA工程師為各責(zé)任部門的培訓(xùn)提供技術(shù)支持;各責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施。
8、QA工程師每月對(duì)廢棄物處理的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
9、QA工程師負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目部的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng),建立應(yīng)急方案,并監(jiān)督實(shí)施。
10、QA工程師對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備和儀器進(jìn)行統(tǒng)一管理、每月進(jìn)行抽檢。
11、QA工程師協(xié)助處理環(huán)境事故,協(xié)助責(zé)任部門分析不符合項(xiàng)產(chǎn)生原因,制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施,QA工程師監(jiān)督實(shí)施。
12、QA工程師配合文明施工員每周至少二次到現(xiàn)場(chǎng)檢查,形成環(huán)境記錄。
13、QA工程師協(xié)助、配合公司組織的內(nèi)審工作;為管理評(píng)審提供需要的信息。
14、QA工程師負(fù)責(zé)接收公司的信息并及時(shí)傳達(dá);負(fù)責(zé)匯總項(xiàng)目部的信息并按要求上報(bào)。
15、QA工程師每月對(duì)主管部門環(huán)境特殊、重要崗位人員相關(guān)知識(shí)、技能的培訓(xùn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
16、QA工程師每半年對(duì)法律、法規(guī)及其它要求的遵守執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
四、職業(yè)安全健康管理體系:
1、QA工程師配合安監(jiān)專工編制職業(yè)安全健康體系策劃書,配合安監(jiān)人員對(duì)職業(yè)安全健康體系運(yùn)行的整體情況進(jìn)行策劃。
2、QA工程師組織編制、修訂、發(fā)放項(xiàng)目部職業(yè)安全健康體系文件;
3、QA工程師參與安全質(zhì)量會(huì)議;
4、QA工程師參與公司、項(xiàng)目部組織的月度、季度安全大檢查。
5、QA工程師監(jiān)督驗(yàn)證檢查中提出的體系性不符合的糾正和預(yù)防。
6、QA工程師參與對(duì)工程分承包方資料的評(píng)價(jià),并對(duì)其施加影響提出建設(shè)性意見(jiàn)和建議。
7、QA工程師每月對(duì)MSDS的收集和發(fā)放進(jìn)行檢查、每月對(duì)化學(xué)危害品的使用檢查,8、QA工程師配合安監(jiān)專工對(duì)項(xiàng)目部的應(yīng)急預(yù)案和響應(yīng)方案的建立、實(shí)施情況進(jìn)行檢查;
9、QA工程師檢查各部門目標(biāo)的分解和管理方案的落實(shí)情況。
qa人員崗位職責(zé)3
1、負(fù)責(zé)公司文件體系的管理
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息檔案管理(偏差、變更、capa、風(fēng)評(píng)、oos、自檢等)
3、參與新廠建設(shè)(包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、施工監(jiān)督、工程驗(yàn)收、設(shè)備選型等)
4、負(fù)責(zé)工藝轉(zhuǎn)移過(guò)程的`質(zhì)量管理工作
5、根據(jù)gmp要求,評(píng)估現(xiàn)有質(zhì)量體系的適用性,并提出合理建議
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商開發(fā)、維護(hù)、考核工作
7、負(fù)責(zé)對(duì)gmp相關(guān)部門日常工作的監(jiān)督檢查
qa人員崗位職責(zé)4
1、質(zhì)量管理日常工作,負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量相關(guān)工作,包括原料、半成品、成品檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制、質(zhì)量驗(yàn)證等,并按照法規(guī)和體系要求填寫有關(guān)記錄;
2、建立質(zhì)量管理體系和日常監(jiān)督檢查;
3、協(xié)助進(jìn)行申報(bào)注冊(cè)相關(guān)工作。
qa人員崗位職責(zé)5
1、建立研發(fā)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,包括數(shù)據(jù)管理,文件管理,記錄管理,設(shè)備管理等,推動(dòng)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室管理合;
2、審核研發(fā)數(shù)據(jù)可靠性,包括用于ind申報(bào)和bla申報(bào)的研發(fā)記錄與報(bào)告,技術(shù)轉(zhuǎn)移文件等,審核偏差、capa、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、監(jiān)督研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量和安全,包括現(xiàn)場(chǎng)記錄,設(shè)備管理,日常維護(hù),人員操作等;
4、協(xié)助ra部門審核ind和bla申報(bào)的'申報(bào)資料等;
5、組織質(zhì)量和法規(guī)的培訓(xùn);
6、推行公司研發(fā)流程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)和持續(xù)改進(jìn);
7、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審和研發(fā)相關(guān)外部審計(jì)。
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1、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證類管理文件的.起草,審核其他部門的質(zhì)量體系文件;
2、負(fù)責(zé)偏差管理及變更控制管理工作;
3、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)、中試生產(chǎn)等相關(guān)過(guò)程的監(jiān)督檢查工作;
4、負(fù)責(zé)電子數(shù)據(jù)的審查工作;
5、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量培訓(xùn)工作的開展;
6、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商檔案管理工作;
7、參與驗(yàn)證、供應(yīng)商審計(jì)、內(nèi)審、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)等工作;
8、參與生物醫(yī)藥中試平臺(tái)建設(shè);
qa人員崗位職責(zé)7
職責(zé)描述:
1.協(xié)助qa負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的完善、維護(hù)和改進(jìn);
2.按照公司體系文件、sop及項(xiàng)目qa計(jì)劃對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查;
3.確保臨床試驗(yàn)按照試驗(yàn)方案、gcp(或ich-gcp)及公司體系和sop要求執(zhí)行;
4.隨時(shí)關(guān)注行業(yè)相關(guān)法規(guī)的更新并定期組織公司員工進(jìn)行g(shù)cp和sop培訓(xùn);
5.結(jié)合項(xiàng)目的稽查情況,提出不適合項(xiàng)的增改,完善和改進(jìn)臨床項(xiàng)目qa的sop;
6.監(jiān)督和跟蹤臨床部門不符合項(xiàng)改進(jìn)措施的.落實(shí)情況;
7.完成部門主管安排的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2.具有cra/crc兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.熟悉cfda、fda相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
4.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備較高的邏輯思維能力、溝通能力和執(zhí)行能力;
5.具有較好的文字撰寫能力,能獨(dú)立編寫文件、熟練使用office辦公軟件;
6.能夠適應(yīng)出差。
公司為您提供:
1、戶口(落戶濱海新區(qū)連續(xù)3年發(fā)放租房和生活補(bǔ)貼,大學(xué)本科生每人每年1.2萬(wàn)元,碩士研究生每人每年2.4萬(wàn)元,博士研究生每人每年3.6萬(wàn)元)、檔案;僅限天津。
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5、符合勞動(dòng)法規(guī)定的。五險(xiǎn)一金;
6、餐補(bǔ)、話補(bǔ)、房補(bǔ)、交通補(bǔ)助、出差補(bǔ)助;
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8、年度體檢;
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11、享受國(guó)家規(guī)定的法定節(jié)假日,5天帶薪年休假等;
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