執(zhí)業(yè)藥師2016年《藥事管理與法規(guī)》真題
導(dǎo)語：這是2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的真題部分，我們一起來看看相關(guān)的內(nèi)容吧。
A型題
最佳選擇題。每題1分，共40題。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。
1.【題干】下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是( )。
A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報(bào)考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)
B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷，充實(shí)中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)
C.丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試
D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試
2.【題干】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是( )。
A.生物藥品
B.血液制品
C.化學(xué)原料藥
D.獸藥
3.【題干】下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是( )。
A.藥品再評價(jià)
B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評價(jià)
C.藥物臨床應(yīng)用管理
D.藥品召回
4.【題干】應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是( )。
A.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的中成藥
B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種
D.易濫用的，主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥
5.【題干】國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是( )。
A.優(yōu)先選擇、合理使用
B.強(qiáng)制采購、優(yōu)先使用
C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格
D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全額報(bào)銷
6.【題干】下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是( )。
A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作
B.擬定并完善職業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作
C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、合理規(guī)定藥品平均價(jià)格
D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作
7.【題干】基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時(shí)，應(yīng)提倡的原則是( )。
A.先注射制劑后口服制劑
B.先選乙類目錄后選甲類目錄藥品
C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用
D.先緩控釋劑型后常釋劑型
8.【題干】關(guān)于保健食品的說法，錯(cuò)誤的是( )。
A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用
B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)
C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害
D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用
9.【題干】組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是( )。
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家藥典委員會(huì)
D.中國食品藥品檢定研究院
10.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè) 收貨與驗(yàn)收的說法，錯(cuò)誤的是( )。
A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查
11.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是( )。
A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放
B.不同批號的藥品必須分庫存放
C.藥品與非藥品必須分庫存放
D.外用藥與其他藥品必須分庫存放
12【題干】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是( )。
A.申請、受理
B.現(xiàn)場檢查
C.飛行檢查
D.審批與發(fā)現(xiàn)
13【題干】根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列不正當(dāng)競爭行為的定性，不屬于限制競爭行為的是( )。
A.具有獨(dú)占地位的經(jīng)營者，指定他人購買本企業(yè)的商品
B.政府及其所屬部門不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場
C.在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價(jià)
D.個(gè)體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
14.【題干】根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于( )。
A.蛋白同化制劑
B.刺激劑
C.血液興奮劑
D.肽類激素
15【題干】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯(cuò)誤的是( )。
A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核
B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng)，使用與管理藥品
C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議
D.開展藥品質(zhì)量檢測，對所在醫(yī)院的藥物治療負(fù)責(zé)
16【題干】關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒 食品管理的說法，錯(cuò)誤的是( )。
A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊
B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方視頻廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定
C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)
17.【題干】甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是( )。
A.乙從甲購進(jìn)并銷售給丙
B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)件并銷售給乙
C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店
18.【題干】關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任敘述正確的是( )。
A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任
19.【題干】根據(jù)《進(jìn)口材料管理辦法(試行)》，《進(jìn)口藥材批件》，分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法。錯(cuò)誤的是( )。
A.一次性有效批件的有效期為1年
B.《進(jìn)口藥材批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號
C.多次使用批件的有效期為5年
D.對瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥品的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件
20.【題干】藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取的措施是( )。
A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定
B.告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑
C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑
D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑
B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝
21.【題干】根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2015)44號)，新藥是指( )。
A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品
D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
22.【題干】下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是( )。
A.企業(yè)形象標(biāo)志、企業(yè)防偽標(biāo)識
B.進(jìn)口原料、專利藥品
C.××省專銷、××總代理
D.印刷企業(yè)、印刷批次
23.【題干】右圖的專有標(biāo)識(印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色)( )。
A.易制毒化學(xué)品專用標(biāo)識
B.興奮劑專用標(biāo)識
C.疫苗專用標(biāo)識
D.免疫規(guī)劃專用標(biāo)識
24.【題干】屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行( )。
A.二級保護(hù)
B.一級保護(hù)
C.三級保護(hù)
D.限量出口
25.【題干】藥品抽檢當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)有異議，向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)的樣品必須是( )。
A.原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣
B.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品
C.被抽樣單位的在庫產(chǎn)品
D.生產(chǎn)企業(yè)同品種，同批次的留樣
26.【題干】國務(wù)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是( )。
A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.乙藥品零售企業(yè)
D.藥品監(jiān)督管理部門
27.【題干】根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，我國對基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是( )。
A.取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批
B.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序
C.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)
D.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序
28【題干】根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是( )。
A.天然藥物提取物
B.天然藥物提取制劑
C.中藥人工制品
D.已申請專利的中藥制劑
29【題干】藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)( )。
A.忠告語
B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址
D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱
30【題干】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是( )。
A.國衛(wèi)藥注字J20160008
B.國藥準(zhǔn)字S20143005
C.國食藥準(zhǔn)字Z20163026
D.國食藥監(jiān)字H20130085
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫
31【題干】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法，正確的是( )。
A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)定制苯機(jī)構(gòu)處方集合基本用藥供應(yīng)目錄
B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門
D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作
32【題干】按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)，下列項(xiàng)目屬于已被取消審批的事項(xiàng)是( )。
A.藥物委托生產(chǎn)許可
B.中藥材GAP認(rèn)證
C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證
D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批
33【題干】根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗(yàn)合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于( )。
A.公平交易權(quán)
B.監(jiān)督批評權(quán)
C.真情知悉權(quán)
D.受尊重權(quán)
34【題干】從批準(zhǔn)文號格式批準(zhǔn)，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是( )。
A.國妝備進(jìn)字J XXXX
B.國妝特字G XXXX 號
C.國妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號
D.國妝特字(年份)第XXXX號
35【題干】下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯(cuò)誤的是( )。
A.購買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得(購用證明)
B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素
C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易
D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案
36【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是( )。
A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.企業(yè)首營品種
C.所有進(jìn)口藥品
D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品
37【題干】根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是( )。
A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的
B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的
38【題干】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是( )。
A.處方藥
B.注射劑
C.獲得重要一級保護(hù)的中藥品種
D.麻醉藥品和第一類精神藥品
39.【題干】區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品試用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)( )。
A.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
40【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給于警告，逾期不改正的，處5 000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)對的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、離職，開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是( )。
A.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的
B.未按規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處分專冊登記的
C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的
D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的
D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收
【執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題】相關(guān)文章：
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題10-12
2023執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題07-06
執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題試題09-26
執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理法規(guī)》真題與答案09-23
2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)測題09-01
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題07-26
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)07-08
2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)測題08-30