- 相關(guān)推薦
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》綜合試題
導(dǎo)語(yǔ)：符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識(shí)，除按偽劣藥論處外，還要什么?下面我們一起來(lái)看看相關(guān)的內(nèi)容吧。
1.我國(guó)對(duì)野生藥材資源實(shí)行
A.開(kāi)展人工種養(yǎng)的原則
B.有計(jì)劃、有限的采獵原則
C.保護(hù)原則
D.采獵原則
E.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)
顯示答案 正確答案:E
2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識(shí)，除按偽劣藥論處外，還要
A.責(zé)令改正，給予警告
B.追究刑事責(zé)任
C.責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件
D.撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件
E.依情節(jié)的輕重，給予撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件
顯示答案 正確答案:C
3.國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷(xiāo)售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護(hù)自
A.獲得許可證明文件之日起1年
B.獲得許可證明文件之日起3年
C.獲得許可證明文件之日起5年
D.獲得許可證明文件之日起6年
E.獲得許可證明文件之日起7年
顯示答案 正確答案:D
4.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行
A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP
顯示答案 正確答案:C
5.列入國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.鹿茸
B.豹
C.蛤蚧
D.黃柏
E.黃芩
顯示答案 正確答案:E
6.對(duì)未按規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥監(jiān)部門(mén)登記備案已獲進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)的藥品將
A.撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
B.給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改的撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
C.給予警告、責(zé)令改正
D.給予經(jīng)濟(jì)處罰
E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的，將撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
顯示答案 正確答案:B
7.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是
A.急診和門(mén)診部
B.醫(yī)務(wù)處和護(hù)理部
C.同位素室和藥劑科
D.中醫(yī)科和供應(yīng)科
E.內(nèi)科和外科
顯示答案 正確答案:C
8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)藥品的單位是
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.藥監(jiān)部門(mén)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.已確認(rèn)的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
D.藥監(jiān)部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E.藥監(jiān)部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
顯示答案 正確答案:E
9.下列違反"藥品管理法"和"實(shí)施條例"，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的
C.對(duì)查封、扣押藥物進(jìn)行嚴(yán)密保護(hù)的
D.生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的
顯示答案 正確答案:A
10.對(duì)已認(rèn)證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)，藥監(jiān)部門(mén)依CNP(CSP)進(jìn)行
A.針對(duì)性的復(fù)查
B.認(rèn)證后的檢查
C.認(rèn)證后的跟蹤
D.認(rèn)證后的跟蹤檢查
E.認(rèn)證后的追蹤報(bào)道
顯示答案 正確答案:D
11.對(duì)偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件而沒(méi)有違法所得的將
A.處以二萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款
B.處以二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款
C.處以二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款
D.處以一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款
E.處以五千元以上一萬(wàn)元以下的罰款
顯示答案 正確答案:C
12.列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.川貝母
B.虎骨
C.甘草
D.連翹
E.刺五加
顯示答案 正確答案:C
13.禁止采獵的野生藥材物種是
A.一般野生藥材物種
B.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
C.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
D.三級(jí)保護(hù)的野生藥構(gòu)物種
E.野生藥材物種
顯示答案 正確答案:B
14.依藥品管理法，中藥飲片的炮制應(yīng)符合
A.一般藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
C.制劑規(guī)范
D.炮制規(guī)范
E.藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
顯示答案 正確答案:D
15.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
A.不得出口
B.限量出口
C.可以采獵
D.按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵
E.保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動(dòng)
顯示答案 正確答案:A
16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品保管和出入庫(kù)方面應(yīng)制定，執(zhí)行的制度是
A.檢查制度
B.保管制度
C.驗(yàn)收制度
D.分類(lèi)登記制度
E.保管制度和檢查制度
顯示答案 正確答案:E
17.對(duì)已確認(rèn)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)
A.立即停止使用
B.撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件
C.進(jìn)行用藥評(píng)價(jià)
D.禁止在集貿(mào)市場(chǎng)上銷(xiāo)售
E.立即停產(chǎn)
顯示答案 正確答案:B
18.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，必須持有
A.中藥保護(hù)品種證書(shū)
B.采藥證，需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí)，還必須分別向有關(guān)部門(mén)申請(qǐng)采伐證或狩獵證
C.采伐證
D.狩獵證
E.許可證
顯示答案 正確答案:B
19.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施的質(zhì)量管理規(guī)范是
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GUP
E.GMP
顯示答案 正確答案:E
20.藥品的包裝須按規(guī)定印有或貼有
A.藥品的標(biāo)簽
B.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
C.藥品的不良反應(yīng)
D.藥品標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)
E.藥品的說(shuō)明書(shū)
顯示答案 正確答案:D
21.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員應(yīng)
A.每月進(jìn)行健康檢查
B.每季度進(jìn)行健康檢查
C.每半年進(jìn)行健康檢查
D.每年進(jìn)行健康檢查
E.每?jī)赡赀M(jìn)行健康檢查
顯示答案 正確答案:D
22.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指
A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種
B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
D.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
E.分布區(qū)域縮小的主要?jiǎng)又参镂锓N
顯示答案 正確答案:B
23.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為
A.一級(jí)
B.二級(jí)
C.三級(jí)
D.四級(jí)
E.五級(jí)
顯示答案 正確答案:C
24.制定野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例的目的是
A.保護(hù)野生藥材資源
B.合理利用野生藥材資源
C.適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
D.適應(yīng)醫(yī)療制度的改革
E.為保護(hù)和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
顯示答案 正確答案:E
25.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，必須持有
A.采藥證。需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí)，還必須分別向有關(guān)部門(mén)申清采伐證或狩獵證
B.采伐證
C.狩獵證
D.許可證
E.《中藥保護(hù)品種證書(shū)》
顯示答案 正確答案:A
26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行的制度是
A.合理的驗(yàn)收制度
B.科學(xué)的檢查制度
C.登記制度
D.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
E.養(yǎng)護(hù)制度
顯示答案 正確答案:D
27."藥品管理法"對(duì)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備硬性條件是
A.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的必要設(shè)備
E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員
顯示答案 正確答案:C
28.實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品定價(jià)原則是
A.公平、合理的原則
B.公平、合理、誠(chéng)信實(shí)用和質(zhì)價(jià)相符的原則
C.誠(chéng)信實(shí)用的原則
D.質(zhì)價(jià)相符的原則
E.公平，質(zhì)價(jià)相符的原則
顯示答案 正確答案:B
29."中華人民共和國(guó)藥品管理法"的適用范圍是
A.藥品研制、檢驗(yàn)、信息咨詢的單位
B.境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或個(gè)人
C.所有與藥品相關(guān)的單位或者個(gè)人
D.所有從事藥品使用的單位或者個(gè)人
E.境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的單位或者個(gè)人
顯示答案 正確答案:B
30.以下列入國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.蛤蚧
B.杜仲
C.黃柏
D.連翹
E.羚羊角
顯示答案 正確答案:E
31.國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行的是
A.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
B.政府指導(dǎo)價(jià)和地域定價(jià)
C.政府定價(jià)和企業(yè)調(diào)節(jié)價(jià)
D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)和政府定價(jià)
E.政府調(diào)節(jié)價(jià)和地域定價(jià)
顯示答案 正確答案:A
32.國(guó)家各級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期
A.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果
B.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果，公告不當(dāng)?shù)模仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正
C.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的不當(dāng)結(jié)果
D.對(duì)不當(dāng)?shù)某椴闄z查結(jié)果應(yīng)予以更正
E.在原公告范圍內(nèi)對(duì)公告不當(dāng)?shù)慕Y(jié)果予以更改
顯示答案 正確答案:B
33.藥品的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品價(jià)格上必須執(zhí)行
A.政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，可擅自提價(jià)
C.政府定價(jià)，政府指導(dǎo)價(jià)，不得以任何形式擅自提高價(jià)格
D.地域價(jià)格政策
E.企業(yè)自主調(diào)節(jié)價(jià)格
顯示答案 正確答案:C
34.對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具偽檢驗(yàn)報(bào)告，其情節(jié)嚴(yán)重的，將
A.給予警告并適當(dāng)罰款
B.撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格
C.承擔(dān)造成的經(jīng)濟(jì)損失
D.對(duì)直接責(zé)任人處五萬(wàn)元以下罰款
E.對(duì)單位法人撤職，開(kāi)除的處分
顯示答案 正確答案:B
35.我國(guó)對(duì)野生藥材資源實(shí)行
A.保護(hù)原則
B.采獵原則
C.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)
D.開(kāi)展人工種養(yǎng)的原則
E.有計(jì)劃、有限的采獵原則
顯示答案 正確答案:C
36.藥品的包裝必須適合
A.藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用
B.藥品質(zhì)量的要求
C.藥品的方便儲(chǔ)存
D.藥品的運(yùn)輸崖
E.藥品的醫(yī)療使用
顯示答案 正確答案:A
37.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有
A.真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄
B.實(shí)事求是的記錄
C.準(zhǔn)確無(wú)誤的購(gòu)銷(xiāo)記錄
D.整齊完全的購(gòu)銷(xiāo)記錄
E.完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄
顯示答案 正確答案:A
38.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分是
A.對(duì)采獵時(shí)的工具無(wú)要求
B.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營(yíng)
C.禁止出口
D.限量出口
E.可在禁止的采獵區(qū)采獵
顯示答案 正確答案:D
39.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)是
A.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的
B.藥學(xué)大專畢業(yè)的
C.藥學(xué)本科畢業(yè)的
D.藥學(xué)博士畢業(yè)的
E.一般的藥學(xué)工作人員
顯示答案 正確答案:A
40.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品應(yīng)經(jīng)�？疾�
A.它的質(zhì)量、療效和反應(yīng)
B.它的不良反應(yīng)
C.它的質(zhì)量變化
D.它的患者反應(yīng)
E.它在生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)，使用中出現(xiàn)的問(wèn)題
顯示答案 正確答案:A
【執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》綜合試題】相關(guān)文章：
關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題09-24
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)試題10-24
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題10-22
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題及答案09-12
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)試題10-22
2024執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題10-24
2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試試題05-29
執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題試題09-26