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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)沖刺訓練
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試報名預計于7月份開始,大家要做好相應的復習計劃啦!下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)沖刺訓練,希望對大家有所幫助。
第 1 題
對藥品養(yǎng)護時庫房溫濕度的記錄要求是()
A.每天上午一次
B.每天上午兩次
C.每天上、下午定時各一次
D.每天下午一次
E.每天下午定時各兩次
正確答案:C,
第 2 題
按照《醫(yī)療機構配制制劑質量管理規(guī)范》的規(guī)定,下列說法錯誤的是()
A.醫(yī)療機構制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質量管理組織
B.藥檢室負責制劑配制全過程的質量管理
C.醫(yī)療機構負責人對規(guī)范的實施和制劑質量負責
D.制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷,制劑室和藥檢室負責人不得互相兼任
E.從事制劑配制操作及藥檢人員,應經專業(yè)技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能;凡有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員還應經相應的專業(yè)技術培訓
正確答案:B,
第 3 題
臨床試驗中出現(xiàn)大范圍、非預期的不良反應或者嚴重不良事件,或者有證據(jù)證明臨床試驗用藥物存在嚴重質量問題時,國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以()
A.責令申請人修改試驗方案、暫停或者終止臨床試驗
B.采取緊急控制措施,責令暫;蛘呓K止臨床試驗
C.取消新藥臨床試驗批件
D.取消新藥臨床試驗批件,情節(jié)嚴重的,應當追究研究者的責任
E.督促其改正;情節(jié)嚴重的,可以要求暫停或者終止臨床試驗
正確答案:B,
第 4 題
對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查中,不需抽樣送檢的是()
A.由于異?赡艹霈F(xiàn)問題的藥品
B.易變質的藥品
C.已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品
D.儲存時間比較長的藥品
E.快到有效期的藥品
正確答案:E,
第 5 題
急救、搶救期間所需藥品的使用()
A.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付
B.先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付
C.可適當放寬范圍,各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)當?shù)貙嶋H制定具體的管理辦法
D.由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定,報省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政部門備案
E.除基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付
正確答案:C,
第 6 題
通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動稱為()
A.經營性互聯(lián)網藥品信息服務
B.非經營性互聯(lián)網藥品信息服務
C.互聯(lián)網藥品信息服務
D.公開性藥品信息服務
E.共享性藥品信息服務
正確答案:C,
第 7 題
《藥品經營許可證管理辦法》適用于()
A.《藥品經營許可證》發(fā)證
B.《藥品生產許可證》換證
C.《藥品經營許可證》變更
D.藥品監(jiān)督管理變更
E.《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理
正確答案:E,
第 8 題
藥品批準文號的格式為()
A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥準字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.H(Z、S)+4位年號+4位順序號
D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
E.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
正確答案:A,
第 9 題
根據(jù)《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》,具有銷售第二類精神的藥品資格的零售企業(yè)()
A.應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神的藥品
B.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神的藥品
C.應當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神的藥品
D.應當憑醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神的藥品
E.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神的藥品
正確答案:B,
第 10 題
在庫藥品均應實行()
A.專門管理
B.特殊管理
C.專人管理
D.色標管理
E.集中管理
正確答案:D,
第 11 題
新藥的監(jiān)測期自批準該新藥生產之日起計算,最長不得超過()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
正確答案:D,
第 12 題
《處方管理辦法》規(guī)定,不能限制門診就診人員持處方外購藥品包括()
A.麻醉的藥品
B.精神的藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.抗生素
E.兒科處方
正確答案:D,
第 13 題
《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應分別審核()
A.供貨能力和合法資格
B.優(yōu)惠條件和藥品質量
C.合法資格和藥品質量
D.供貨能力和優(yōu)惠條件
E.藥品質量和供貨能力
正確答案:C,
第 14 題
負責組織國家藥品標準的制定和修訂的法定專業(yè)技術機構是()
A.國家藥典委員會
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門
C.國務院衛(wèi)生行政部門和國家中醫(yī)藥管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
正確答案:A,
第 15 題
下列與《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》不相符的是()
A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷賣麻醉的藥品和第一類精神的藥品,應當將藥品送至醫(yī)療機構.醫(yī)療機構不得自行提貨
B.第一類精神的藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構、定點批發(fā)企業(yè)、經批準的藥品零售連鎖企業(yè)以及其他單位銷售第一類精神的藥品
C.禁止使用現(xiàn)金進行麻醉的藥品和精神的藥品交易,個人合法購買麻醉的藥品和精神的藥品的除外
D.麻醉的藥品和精神的藥品實行政府定價,在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上,逐步實行全國統(tǒng)一零售價格.具體辦法由國務院價格主管部門制定
E.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神的藥品,不得向未成年人銷售第二類精神的藥品
正確答案:B,
第 16 題
藥物臨床試驗被批準后,應當什么時間實施()
A.1年內
B.2年內
C.3年內
D.4年內
E.5年內
正確答案:C,
第 17 題
下列藥品的標簽上不是必須印有規(guī)定的標志的是()
A.麻醉的藥品、精神的藥品
B.處方藥
C.非處方藥
D.外用藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
正確答案:B,
第 18 題
國家藥品標準不包括()
A.《中國藥典》
B.《中國藥典》增補本
C.經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊標準
D.經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準并頒布的其他藥品標準以及與藥品質量指標、生產工藝和檢驗方法相關的技術指導原則和規(guī)范
E.各省頒布的地方標準
正確答案:E,
第 19 題
經營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須()
A.持有《藥品經營許可證》
B.配備執(zhí)業(yè)藥師
C.通過《藥品經營質量管理規(guī)范》認證
D.經省級或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準
E.配備經省級藥品監(jiān)督管理部門培訓的藥學專業(yè)技術人員
正確答案:D,
第 20 題
批準“醫(yī)院”類別醫(yī)療機構中藥制劑委托配制的部門是()
A.國務院衛(wèi)生行政部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級衛(wèi)生行政部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:D,
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