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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)沖刺訓練

時間:2024-10-17 05:28:43 題庫 我要投稿
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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)沖刺訓練

  2017年執(zhí)業(yè)藥師考試報名預計于7月份開始,大家要做好相應的復習計劃啦!下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)沖刺訓練,希望對大家有所幫助。

  第 1 題

  對藥品養(yǎng)護時庫房溫濕度的記錄要求是()

  A.每天上午一次

  B.每天上午兩次

  C.每天上、下午定時各一次

  D.每天下午一次

  E.每天下午定時各兩次

  正確答案:C,

  第 2 題

  按照《醫(yī)療機構配制制劑質量管理規(guī)范》的規(guī)定,下列說法錯誤的是()

  A.醫(yī)療機構制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質量管理組織

  B.藥檢室負責制劑配制全過程的質量管理

  C.醫(yī)療機構負責人對規(guī)范的實施和制劑質量負責

  D.制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷,制劑室和藥檢室負責人不得互相兼任

  E.從事制劑配制操作及藥檢人員,應經專業(yè)技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能;凡有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員還應經相應的專業(yè)技術培訓

  正確答案:B,

  第 3 題

  臨床試驗中出現(xiàn)大范圍、非預期的不良反應或者嚴重不良事件,或者有證據(jù)證明臨床試驗用藥物存在嚴重質量問題時,國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以()

  A.責令申請人修改試驗方案、暫停或者終止臨床試驗

  B.采取緊急控制措施,責令暫;蛘呓K止臨床試驗

  C.取消新藥臨床試驗批件

  D.取消新藥臨床試驗批件,情節(jié)嚴重的,應當追究研究者的責任

  E.督促其改正;情節(jié)嚴重的,可以要求暫停或者終止臨床試驗

  正確答案:B,

  第 4 題

  對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查中,不需抽樣送檢的是()

  A.由于異?赡艹霈F(xiàn)問題的藥品

  B.易變質的藥品

  C.已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品

  D.儲存時間比較長的藥品

  E.快到有效期的藥品

  正確答案:E,

  第 5 題

  急救、搶救期間所需藥品的使用()

  A.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

  B.先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

  C.可適當放寬范圍,各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)當?shù)貙嶋H制定具體的管理辦法

  D.由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定,報省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政部門備案

  E.除基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

  正確答案:C,

  第 6 題

  通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動稱為()

  A.經營性互聯(lián)網藥品信息服務

  B.非經營性互聯(lián)網藥品信息服務

  C.互聯(lián)網藥品信息服務

  D.公開性藥品信息服務

  E.共享性藥品信息服務

  正確答案:C,

  第 7 題

  《藥品經營許可證管理辦法》適用于()

  A.《藥品經營許可證》發(fā)證

  B.《藥品生產許可證》換證

  C.《藥品經營許可證》變更

  D.藥品監(jiān)督管理變更

  E.《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

  正確答案:E,

  第 8 題

  藥品批準文號的格式為()

  A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

  B.國藥準字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

  C.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

  D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

  E.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

  正確答案:A,

  第 9 題

  根據(jù)《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》,具有銷售第二類精神的藥品資格的零售企業(yè)()

  A.應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神的藥品

  B.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神的藥品

  C.應當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神的藥品

  D.應當憑醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神的藥品

  E.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神的藥品

  正確答案:B,

  第 10 題

  在庫藥品均應實行()

  A.專門管理

  B.特殊管理

  C.專人管理

  D.色標管理

  E.集中管理

  正確答案:D,

  第 11 題

  新藥的監(jiān)測期自批準該新藥生產之日起計算,最長不得超過()

  A.2年

  B.3年

  C.4年

  D.5年

  E.6年

  正確答案:D,

  第 12 題

  《處方管理辦法》規(guī)定,不能限制門診就診人員持處方外購藥品包括()

  A.麻醉的藥品

  B.精神的藥品

  C.醫(yī)療用毒性藥品

  D.抗生素

  E.兒科處方

  正確答案:D,

  第 13 題

  《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應分別審核()

  A.供貨能力和合法資格

  B.優(yōu)惠條件和藥品質量

  C.合法資格和藥品質量

  D.供貨能力和優(yōu)惠條件

  E.藥品質量和供貨能力

  正確答案:C,

  第 14 題

  負責組織國家藥品標準的制定和修訂的法定專業(yè)技術機構是()

  A.國家藥典委員會

  B.國務院藥品監(jiān)督管理部門

  C.國務院衛(wèi)生行政部門和國家中醫(yī)藥管理部門

  D.省級藥品監(jiān)督管理部門

  E.中國藥品生物制品檢定所

  正確答案:A,

  第 15 題

  下列與《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》不相符的是()

  A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷賣麻醉的藥品和第一類精神的藥品,應當將藥品送至醫(yī)療機構.醫(yī)療機構不得自行提貨

  B.第一類精神的藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構、定點批發(fā)企業(yè)、經批準的藥品零售連鎖企業(yè)以及其他單位銷售第一類精神的藥品

  C.禁止使用現(xiàn)金進行麻醉的藥品和精神的藥品交易,個人合法購買麻醉的藥品和精神的藥品的除外

  D.麻醉的藥品和精神的藥品實行政府定價,在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上,逐步實行全國統(tǒng)一零售價格.具體辦法由國務院價格主管部門制定

  E.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神的藥品,不得向未成年人銷售第二類精神的藥品

  正確答案:B,

  第 16 題

  藥物臨床試驗被批準后,應當什么時間實施()

  A.1年內

  B.2年內

  C.3年內

  D.4年內

  E.5年內

  正確答案:C,

  第 17 題

  下列藥品的標簽上不是必須印有規(guī)定的標志的是()

  A.麻醉的藥品、精神的藥品

  B.處方藥

  C.非處方藥

  D.外用藥品

  E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

  正確答案:B,

  第 18 題

  國家藥品標準不包括()

  A.《中國藥典》

  B.《中國藥典》增補本

  C.經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊標準

  D.經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準并頒布的其他藥品標準以及與藥品質量指標、生產工藝和檢驗方法相關的技術指導原則和規(guī)范

  E.各省頒布的地方標準

  正確答案:E,

  第 19 題

  經營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須()

  A.持有《藥品經營許可證》

  B.配備執(zhí)業(yè)藥師

  C.通過《藥品經營質量管理規(guī)范》認證

  D.經省級或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準

  E.配備經省級藥品監(jiān)督管理部門培訓的藥學專業(yè)技術人員

  正確答案:D,

  第 20 題

  批準“醫(yī)院”類別醫(yī)療機構中藥制劑委托配制的部門是()

  A.國務院衛(wèi)生行政部門

  B.國務院藥品監(jiān)督管理部門

  C.省級衛(wèi)生行政部門

  D.省級藥品監(jiān)督管理部門

  E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

  正確答案:D,

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