2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選試題
《藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容，其試卷滿分100分，合格標(biāo)準(zhǔn)為60分。下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家編輯整理的2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選試題，希望對大家考試有所幫助。
1.對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括
A.核實藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等
C.了解藥品的性能用途
D.了解藥品的檢驗方法
E.了解藥品的儲存條件及質(zhì)量信譽
正確答案:ABCDE
2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能包括
A.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度
B.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息
C.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核
D.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報告，協(xié)助開展員工質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)
E.負(fù)責(zé)藥品的驗收和檢查，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品在保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核及監(jiān)督其處理過程
正確答案:ABCDE
3.用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積不應(yīng)低于
A.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100M2，倉庫30M2
B.中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50M2，倉庫20m2
C.小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40M2，倉庫20m2
D.零售連鎖店營業(yè)場所面積40M2
E.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積200M2，倉庫50M2
正確答案:ABCD
4.藥品批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存
A.至有效期后1年
B.至有效期后2年
C.不少于2年
D.不少于3年
E.5年
正確答案:AD
5.銷售特殊管理的藥品
A.應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)
B.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章
C.處方保存2年
D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項
E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售
正確答案:ABCDE
6.GSP檢查員的行為準(zhǔn)則是
A.遵守國家法律和有關(guān)GSP認(rèn)證工作的規(guī)章制度
B.忠于職守，做到準(zhǔn)確公正
C.努力提高檢查技能和維護(hù)檢查工作聲譽
D.不得泄露任何有關(guān)檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息
E.不接受任何組織和個人的饋贈物品或其他形式的好處
正確答案:ABCDE
7.以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是
A.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿
B.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定
C.處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式
D.非處方藥可不憑處方出售
E.營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調(diào)配銷售
正確答案:ABCDE
8.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，實行全面質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)是
A.售后服務(wù)
B.計劃與采購
C.驗收、儲存
D.調(diào)撥、運輸
E.銷售
正確答案:ABCDE
9.以下規(guī)定了必要的和嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入條件、程序和行為規(guī)范的藥事組織是
A.普通的藥品研發(fā)單位
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.藥品零售企業(yè)
D.藥品批發(fā)企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)
正確答案:CDE
10.藥事組織管理模式的特征是
A.除藥品臨床研究機(jī)構(gòu)外，一般對藥品研究與開發(fā)組織不采取市場準(zhǔn)入前置性管理方式，而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范如GLP、GCP
B.一般對藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)采取市場準(zhǔn)入前置性管理模式-許可證制度，嚴(yán)格規(guī)定必要的市場準(zhǔn)入條件市場準(zhǔn)入程序，同時重視藥品生產(chǎn)，批發(fā)零售行為的規(guī)范如GMP，GSP
C.由于管理方式、管理措施不同，形成了藥事組織分類管理的模式
D.為達(dá)目的，針對不同的藥事組織采取不同的但是必要的管理方式、管理措施
E.以保證公眾用藥安全、有效、方便及時，維護(hù)公眾生命和健康為根本目的
正確答案:ABCDE
11.與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的有關(guān)要求相符的是
A.應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組
B.批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗室，分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室
C.應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織
D.大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組，小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員
E.從事質(zhì)量管理和檢驗的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員
正確答案:ABCDE
12.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品的程序包括
A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽
B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性
C.必須經(jīng)過廣告宣傳
D.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同
E.對供貨質(zhì)量單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證
正確答案:ABDE
13.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收的內(nèi)容包括
A.藥品外觀的性狀檢查
B.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查
C.內(nèi)在質(zhì)量化學(xué)檢驗
D.內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗
E.內(nèi)在質(zhì)量生物學(xué)檢驗
正確答案:AB
14.在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹
A.雙人核對的原則
B.先產(chǎn)先出的原則
C.近期先出的原則
D.專人負(fù)責(zé)的原則
E.按批號發(fā)貨的原則
正確答案:BCE
15.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括
A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備
B.符合安全用電要求的照明設(shè)備，防潮、防霉、防污染等設(shè)備
C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備
D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備
E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施
正確答案:ABCDE
16.藥品出庫必須進(jìn)行
A.復(fù)核
B.化學(xué)分析
C.抽樣驗收
D.質(zhì)量檢查
E.性狀鑒定
正確答案:AD
17.藥品質(zhì)量驗收的要求是
A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收
B.驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定時限內(nèi)完成
C.驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
D.驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年
E.驗收首營品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗，對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核
正確答案:ABCDE
18.應(yīng)專庫儲存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥
正確答案:ABCD
19.藥品儲存保管和養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是
A.專庫、分類存放
B.對庫存藥品定期質(zhì)量檢查，并做記錄
C.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息
D.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案
E.合理儲存
正確答案:ABCDE
20.申報GSP檢查的人員應(yīng)是
A.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員
B.國家藥監(jiān)局認(rèn)證中心的工作人員
C.藥品銷售人員
D.藥品監(jiān)督管理部門的人員
E.藥品檢驗機(jī)構(gòu)的人員
正確答案:ABDE
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