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ISO9001質(zhì)量管理概述
ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。下面由小編為大家分享ISO9001質(zhì)量管理概述，歡迎大家閱讀瀏覽。
一、ISO9001的概念
ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷(xiāo)者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷(xiāo)雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證;作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。
二、ISO9000及相關(guān)的常識(shí)
ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱(chēng)。其全稱(chēng)是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”，是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，其宗旨是"在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作。
ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)TC)共185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)SC)共611個(gè)，工作組(WG)2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果(產(chǎn)品)是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。ISO制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱(chēng)之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú))，例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由ISO9000質(zhì)量管理體系(基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ))、ISO9001質(zhì)量管理體系(要求)、ISO9004質(zhì)量管理體系(業(yè)績(jī)改進(jìn)指南)、ISO9011質(zhì)量和環(huán)境審核指南和ISO10012測(cè)量控制系統(tǒng)構(gòu)成，其中ISO9001和ISO9004是其核心標(biāo)準(zhǔn)。
三、建立ISO9001質(zhì)量管理體系的作用和意義
實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，概括起來(lái)主要有以下幾方面的作用和意義:
第一，實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益，提高產(chǎn)品可信程度。按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，通過(guò)體系的有效應(yīng)用，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無(wú)疑是對(duì)消費(fèi)者利益的一種最有效的保護(hù)，也增加了消費(fèi)者選購(gòu)合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。
第二，提高企業(yè)管理能力。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)企業(yè)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)，以及對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，增加顧客(消費(fèi)者)和其他相關(guān)方滿意的程度。因此，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力提供了有效的方法。
第三，有效于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程提供了一條有效途徑。
第四，有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘。在國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ)，ISO9001的質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國(guó)際范圍中得到互認(rèn)，并納入合格評(píng)定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定(WTO/TBT)是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序。貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國(guó)際通用的共同語(yǔ)言和準(zhǔn)則;取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已成為參與國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)消除技術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。
四、ISO9001:2015
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)已于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間2015年9月23日發(fā)布。自1987年ISO9000正式誕生以來(lái)，標(biāo)準(zhǔn)已歷經(jīng)了四次正式的改版，第四次就是現(xiàn)在的2015版本，這次改版在結(jié)構(gòu)、質(zhì)量手冊(cè)、風(fēng)險(xiǎn)等方面都發(fā)生了變化，主要有以下幾點(diǎn)：
1.強(qiáng)調(diào)建立適合各組織具體要求的管理體系;
2.要求組織高層能參與其中并承擔(dān)責(zé)任，使質(zhì)量與更廣泛的業(yè)務(wù)策略相適應(yīng);
3.風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，使整個(gè)管理體系適用于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防，并鼓勵(lì)持續(xù)改進(jìn);
4.對(duì)文件的規(guī)定性要求更少：如今組織機(jī)構(gòu)可以自行決定需要記錄什么信息，應(yīng)該采用什么文件格式;
5.通過(guò)使用通用的新高層結(jié)構(gòu)，與其他主要管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致。
ISO9001:2015要求更多的理解外部環(huán)境、解決風(fēng)險(xiǎn)以及高級(jí)管理層更大的“質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)力”責(zé)任。同時(shí)，更加注重內(nèi)部利益相關(guān)方的直接參與，或者說(shuō)是對(duì)組織管理體系的設(shè)計(jì)、實(shí)施、架構(gòu)和績(jī)效的監(jiān)督，從而確保質(zhì)量管理體系是組織業(yè)務(wù)流程中的一個(gè)不可或缺的組成部分，使得標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系方面，更具有普遍指導(dǎo)意義。
五、小結(jié)
ISO9000是一個(gè)推薦性標(biāo)準(zhǔn),目前各國(guó)按ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展質(zhì)量認(rèn)證工作,雖然還是根據(jù)企業(yè)自愿申請(qǐng)來(lái)進(jìn)行,但企業(yè)為了更多的占有市場(chǎng),更具競(jìng)爭(zhēng)能力,都積極推行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)只有獲得ISO9000國(guó)內(nèi)認(rèn)證,才能取得通往國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的通行證;企業(yè)只有獲得ISO9000國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)證,才能在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。對(duì)于ISO9001使用者來(lái)說(shuō)，三年體系轉(zhuǎn)換周期，所有的ISO9001:2008證書(shū)都將作廢且失效。首先，獲得一份ISO9001新版標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)了解新版標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)、變化及要求。其次，需要進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)，針對(duì)企業(yè)各層級(jí)，組織符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求的不同培訓(xùn)課程。最后，制定一份轉(zhuǎn)版指南，將這些變化應(yīng)用到的企業(yè)中去，使企業(yè)順利轉(zhuǎn)換。
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