中藥飲片和中藥配方顆粒的比較
隨著社會文明程度和生活水平的提高,越來越多的人追求快節(jié)奏高效率的生活,導(dǎo)致處于亞健康狀態(tài)的人群日漸擴大。雖然化學(xué)藥物能在一定程度上迅速解除疾病的癥狀,可考慮到許多藥物的副作用大多數(shù)會選擇使用中草藥,治療調(diào)理疾病。下面是yjbys小編為大家?guī)淼闹兴庯嬈椭兴幣浞筋w粒的比較的知識,歡迎閱讀。
1 依據(jù)的理論原則相同
中藥飲片是指在中醫(yī)學(xué)理論和臨床經(jīng)驗指導(dǎo)下用于調(diào)配、制劑、炮制的中藥材。中藥配方顆粒是以符合炮制規(guī)范的優(yōu)質(zhì)道地中藥飲片為原料,嚴(yán)格按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》(GAP)等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范生產(chǎn),采用現(xiàn)代高新技術(shù)提取、濃縮、干燥、制粒而成的單味中藥全成分濃縮顆粒。中藥配方顆粒從2001 年12月1 日起納入中藥飲片管理范疇,實施批準(zhǔn)文號管理。中藥飲片和中藥配方顆粒都是依據(jù)中醫(yī)辯證論治的特色和中藥材的性味歸經(jīng)、功效主治,遵循君臣佐使的組方原則,中藥配方顆粒實質(zhì)是濃縮的全成分的中藥飲片,二者共存于臨床。
2 質(zhì)量穩(wěn)定性和包裝
中藥飲片的鑒定一般按照外觀性狀和經(jīng)驗鑒別。中藥飲片由于種屬、產(chǎn)地、采收季節(jié)、入藥部位、品質(zhì)等級等影響,尤其是進行了二次加工的`中藥材,質(zhì)量難以控制;中藥飲片一般使用塑料袋小包裝,上面印有生產(chǎn)企業(yè)名稱和GMP 證號等相關(guān)信息,還有標(biāo)簽(附有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期等)。北京康仁堂藥業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒以優(yōu)質(zhì)原材料和先進工藝規(guī)范化生產(chǎn),對產(chǎn)品制定了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝技術(shù)參數(shù),并對有效成分明確的藥物進行專屬性強的鑒別和含量測定等[1],使用中藥指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)對生產(chǎn)全過程進行控制,保證了藥品的質(zhì)量。中藥配方顆粒用鋁塑復(fù)合膜袋包裝,標(biāo)有品名、規(guī)格(當(dāng)量換算關(guān)系)批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、用法用量、儲存條件等,按飲片管理不需要再每個調(diào)劑袋上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格和批號。
3 調(diào)配使用和儲存
幾千年來配制中藥一直靠“手抓戥稱”,容易出現(xiàn)稱不準(zhǔn)、分不勻的弊端[2]。中藥飲片的調(diào)配時應(yīng)該“等量遞減、逐劑復(fù)戥”。由于多種因素的影響常會出現(xiàn)為了加快調(diào)配速度而稱量不準(zhǔn)、分戥不均;多付劑量大的中藥調(diào)配完核對較困難;在一個調(diào)劑板上調(diào)配,調(diào)劑臺上凌亂不堪,地面上到處灑落著藥物,粉塵飛揚,工作環(huán)境差,容易造成劑量誤差和藥品交叉污染、浪費,甚至發(fā)藥時會發(fā)生落下包煎或者另煎的藥。煎中藥需要先浸泡,煎煮過程中還要注意先煎、后下、包煎、烊化、文火、武火等特殊的煎煮方法,選擇合適的煎煮器具與適宜的煎煮時間,而這些都是大部分患者掌握不好的,會直接影響到中藥的臨床療效。北京康仁堂藥業(yè)生產(chǎn)的“智能化中藥房”設(shè)備環(huán)境優(yōu)良、調(diào)配精準(zhǔn)快速,從各個方面解決了現(xiàn)在中藥房存在的傳統(tǒng)中藥調(diào)配常出現(xiàn)的稱不準(zhǔn)、分不勻、效率低、復(fù)核難等調(diào)劑問題。首先該設(shè)備從灌裝藥品到調(diào)配完成實施了全過程電子控制:包括藥品灌裝、藥品調(diào)劑、補充藥品都會對每一個藥瓶進行電子掃碼,錯誤時提示操作人員,避免了差錯事故的發(fā)生。調(diào)劑時明確規(guī)定一方一盤,調(diào)劑后藥粉震入調(diào)劑袋,剩余微量粘在藥盤上藥粉用毛刷掃入垃圾桶,毛刷不接觸調(diào)劑袋藥品。調(diào)劑結(jié)束后,調(diào)劑袋用封口機封口,保證藥品不接觸空氣,不會引起交叉污染。調(diào)劑過程中設(shè)備系統(tǒng)會根據(jù)電子處方,對每一味藥進行電子掃描確認,符合電子處方后,方可稱量調(diào)劑。任何原因引起的不符合電子處方的藥味,系統(tǒng)都會語音提醒藥味錯誤,需重新取藥掃碼,否則都將無法調(diào)劑稱量。藥品包裝袋和調(diào)劑藥瓶上都有條紋識別碼,在灌裝過程中除人員核對外,系統(tǒng)也對包裝條碼進行識別,防止灌裝錯誤。所有調(diào)劑過程都可以在電腦軟件中追溯。調(diào)劑系統(tǒng)有調(diào)劑記錄可以追查病人的處方。發(fā)藥時每劑中藥處方核發(fā)兩袋顆粒,并附有服用說明,從根本上改善了中藥房的臟、亂、差等現(xiàn)象。
中藥庫如果溫濕度等條件不當(dāng),尤其在干燥或梅雨等特殊季節(jié),容易發(fā)霉、蟲蛀鼠咬、風(fēng)化、潮解、變質(zhì),使藥品的臨床藥效降低。北京康仁堂藥業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒在生產(chǎn)時就對已潮解品種設(shè)計防潮工藝。常用品種瓶裝進行鋁塑膜封口,非常用品種用鋁塑復(fù)合膜包裝,保證不同放置周期有不同的防潮措施,保證在有效期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量。在藥柜儲藥底部設(shè)置有防潮蓋,其上有卡勾,有干燥層、干燥劑。調(diào)劑藥房配備除濕機和空調(diào),如果濕度大于50%時,系統(tǒng)將提示自動除濕。中藥配方顆粒具有體積小、保存攜帶方便的特點,一般縣級中醫(yī)院可以用零庫存管理模式管理。
4 結(jié)論
中藥配方顆粒是中藥飲片的一種有益補充,是中藥走向現(xiàn)代化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和國際化的一種有益嘗試[3]。北京康仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“全成分”配方顆粒具有以下優(yōu)點:全成分轉(zhuǎn)移、全過程質(zhì)量控制、專業(yè)熬藥、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、精確調(diào)劑、服藥簡單、攜帶方便,但是在價格方面還是比普通中藥飲片要高出大約30%~50%。中藥配方顆粒在臨床應(yīng)用中同樣可遵循辨證施治、隨癥加減的原則,既保證傳統(tǒng)中藥的特點,又提高了質(zhì)量保證,且臨床應(yīng)用更加方便[4]。現(xiàn)在已經(jīng)有越來越多的人們已經(jīng)能夠接受中藥配方顆粒的治療,相信隨著社會的進步,醫(yī)改政策為中醫(yī)藥發(fā)展的傾斜,這項新的技術(shù)一定能走出國門走向世界。