質(zhì)量總監(jiān)工作職責實用(26篇)
質(zhì)量總監(jiān)工作職責1
1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護、推行、改進,組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;
2、負責組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理,如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序,及質(zhì)量控制實驗室的活動,并對質(zhì)量異常情況進行分析;
3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準,并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性;
4、負責審核各產(chǎn)品的`生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放;
5、負責組織策劃各種質(zhì)量管理活動,如認證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓等;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責2
1、為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人
2、負責公司GMP認證全面工作
3、建立和完善質(zhì)量管理制度,檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的`運行,提出持續(xù)性改進意見
4、負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動
5、承擔批產(chǎn)品放行職責
6、批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程
7、審核和批準偏差、變更、OOS調(diào)查
8、協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃,組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責3
1、全面主持質(zhì)量管理部工作,負責制定本部門管理目標;
2、負責公司質(zhì)量管理工作的組織與推動,構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;
3、負責建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;
4、組織推進質(zhì)量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;
5、負責建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進的管理機制;
6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項工作,合理安排本部門人員工作內(nèi)容;
7、負責部門內(nèi)的.人才培養(yǎng)與團隊建設;
8、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責4
1、全面負責試劑的質(zhì)量管理工作;
2、負責試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標的分解與落地,建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施;
3、負責試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標準的建立和檢驗。
4、負責試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。
5、負責試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤,以及負責試劑重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導和處理;
6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的'內(nèi)審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機構(gòu)等外部審查,及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策,確保試劑質(zhì)量體系的運營符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級交待的其它任務。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責5
1、做好質(zhì)檢相關(guān)工作,梳理相關(guān)質(zhì)檢流程,落地實施,并監(jiān)控部門運營狀況;
2、把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量,從基礎(chǔ)的包材檢,原料檢,生物檢到成品出廠的過程要嚴格監(jiān)管。
3、協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標準,監(jiān)督并促進區(qū)域運營操作規(guī)范和標準流程的建立,提升運營效率;
4、預控、發(fā)現(xiàn)實際作業(yè)環(huán)節(jié)中的.各類異常,對質(zhì)檢部門運營情況進行監(jiān)督檢查,監(jiān)督整改異常;
5、出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),開展數(shù)據(jù)分析,提出并匯報部門的優(yōu)化建議;
6、針對質(zhì)量管理及檢測要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓及指導工作;
7、協(xié)同運營體系根據(jù)實際運營情況推進內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責6
1、負責解決生產(chǎn)制造過程中的`質(zhì)量問題、確保公司質(zhì)量檢驗工作的正常運行;
2、確保客戶投訴的妥善解決;
3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;
4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;
5、確保供應商(外協(xié)廠)實用、有效;
6、負責公司產(chǎn)品質(zhì)量證書的申報及管理。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責7
1.負責建立健全質(zhì)量保證體系,并實施質(zhì)量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項目的質(zhì)量目標、控制標準、并落實監(jiān)督;
3.負責制定質(zhì)量檢查計劃,對不合格的.責令限期整改,并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;
6.負責對工程的質(zhì)量事故進行分析,提出處理意見并監(jiān)督整改;
7.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責8
1、全面負責公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負責建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行:組織制定公司質(zhì)量方針,質(zhì)量管理體系及相應的質(zhì)量指標的建立、實施和保證,建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進。
3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質(zhì)量把關(guān),確保項目質(zhì)量可控;
4、負責現(xiàn)場質(zhì)量控制;
5、負責與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負責內(nèi)部/外部審計,確保公司內(nèi)部體系符合審計要求,確保外部供應商選擇符合SOP要求;
8、負責SOP的`更新、維護和新設,可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責9
1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實施與維護;
2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標準或流程的制訂和審核;
3、負責組織并建立公司質(zhì)量目標系統(tǒng),并跟蹤目標落實情況;
4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;
5、負責公司供應商質(zhì)量保證能力的審核與提升;
6、負責質(zhì)量管理制度和考核辦法的`制訂,人員的管理與考核,以及給予業(yè)務培訓指導。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責10
1、實現(xiàn)供應商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制,包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2、合理改進和規(guī)范檢驗流程,及時指導、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗過程中出現(xiàn)的`問題,確保檢驗工作的有效進行;
3、有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對此進行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進行分析改善;
4、對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析,建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標準,根據(jù)檢驗需要,設計制作、采購計量器具,建立健全計量器具管理制度;
5、部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導、考核等,以及人員培訓、考核;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責11
1、負責項目部的質(zhì)量監(jiān)督管理工作,是本項目的質(zhì)量負責人
2、認真貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)工程質(zhì)量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質(zhì)量方針和項目的質(zhì)量計劃
3、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行
4、參與對供應商的.評審,行使質(zhì)量否決權(quán)
5、組織建立項目部質(zhì)量保證體系,協(xié)助分部建立有效的質(zhì)量保證體系,并監(jiān)督其有效運行
6、組織編制質(zhì)量管理計劃,督促、檢查施工質(zhì)量
7、組織召開質(zhì)量分析會,質(zhì)量例會,協(xié)調(diào)各部門的配合,開展重大質(zhì)量改善和降低成本,對工程質(zhì)量情況進行具體研究分析,找出存在的問題并監(jiān)督采取有效措施預防
8、參加工程結(jié)構(gòu)驗收與竣工交驗
9、參與工程質(zhì)量事故調(diào)查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質(zhì)量意識教育。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責12
1、負責公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實,改善公司的質(zhì)量管理工作
2、負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施,以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動
3、負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施,以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動
4、負責進料、在制品、成品的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行,監(jiān)督指導各項質(zhì)量檢驗工作
5、處理質(zhì)量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨的.調(diào)查、原因分析,并擬訂改善措施
6、組織不合格品的控制,制定不合格品的預防和糾正措施,并予以督導執(zhí)行
7、負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作
8、監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄,組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)
9、負責質(zhì)量管理信息的收集、傳導、回復,以及質(zhì)量成本的分析與控制工作
10、負責全面質(zhì)量管理在公司的推行,并對各部門的工作進行內(nèi)部質(zhì)量審核
11、建立、實施公司質(zhì)量管理體系,組織編寫質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件,并進行審核
12、組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認證工作,負責對原料供應商的評估
13、召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會議
14、負責本部門員工的聘用、解雇,以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作
15、完成廠長交付的其他工作
16、組織公司質(zhì)量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經(jīng)驗。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責13
1、管理公司內(nèi)部的細胞質(zhì)量體系標準規(guī)范;
2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標及質(zhì)量工作計劃;
3、組織實施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃、并進行監(jiān)督;
4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;
5、監(jiān)督和指導企業(yè)的.生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制;
6、負責處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;
7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;
8、負責指導質(zhì)量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。
9、全權(quán)負責國家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認證。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責14
1、負責帶領(lǐng)公司質(zhì)量團隊優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項質(zhì)量工作,確保體系的有效運行。
2、負責公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量,限度的滿足客戶需求。
3、針對公司產(chǎn)品特點和客戶需求,策劃公司質(zhì)量管理的工作重點,提出相應的管理方法和措施。
4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的編制及修訂。
5、組織協(xié)調(diào)公司各部門提出年度質(zhì)量工作目標和工作計劃,并監(jiān)督實施,開展考核。
6、組織質(zhì)量管理體系評審和內(nèi)審策劃及實施,針對問題制定措施并落實整改。
7、負責現(xiàn)場質(zhì)量管理,參與質(zhì)量問題、質(zhì)量事故分析,組織不合格品審理。
8、策劃、組織并高標準完成第三方和客戶對公司開展的.體系審核及其他有關(guān)資質(zhì)的保持工作。
9、負責推廣和應用質(zhì)量管理方法。
10、負責質(zhì)量信息的管理及處置。
11、組織開展運用數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法,進行產(chǎn)品質(zhì)量情況分析,并提出改進措施。
12、領(lǐng)導協(xié)調(diào)、指導、監(jiān)督、檢查和考核各部門質(zhì)量工作。
13、組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評審,編制產(chǎn)品質(zhì)量評審計劃并審核評審資料。
14、全面領(lǐng)導保密小組工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責15
1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標準與規(guī)范;
2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應的質(zhì)量目標,制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范,督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;
3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門,組織各項質(zhì)量管理體系的運作和實施;
4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機制,指導整個業(yè)務過程的品質(zhì)控制工作;
5、負責現(xiàn)場支持和質(zhì)量問題的.解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進行調(diào)查分析;
6、主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核,組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行,跟蹤質(zhì)量體系的改進。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責16
1、全面負責實驗室的質(zhì)量工作,對實驗室體系運行的有效性,方向性負責,為實驗室的質(zhì)量目標的達成負責;
2、不符合、糾正,預防的'組織處理和實施;
3、組織進行內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃并推動實施,組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;
4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性
5、外部審核的組織實施;
6、客戶投訴的分析處理,分包方質(zhì)量審核;
7、對外技術(shù)咨詢輔導;
8、企業(yè)實驗室建設中提供體系及技術(shù)指導;
9、完成公司安排的其它工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責17
1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進集團公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運行;
2、參與公司內(nèi)各項糾正預防措施的實施與跟蹤;
3、負責公司各項業(yè)務工作流程的.梳理、優(yōu)化和改進工作
4、負責公司質(zhì)量目標在各部門分解、設定的確認,及各部門質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。
5、負責質(zhì)量體系相關(guān)的培訓工作,提升公司員工的質(zhì)量意識。
6、完成上級安排的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責18
1、貫徹執(zhí)行國內(nèi)及國際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,全面負責公司的質(zhì)量管理工作。
2、建立、完善、維護公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系的良好運行。
3、負責公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標以及相關(guān)制度等工作的制定、實施、指導、協(xié)調(diào)和檢查、考核工作。
4、與供應商、CRO公司保持溝通,維護公司良好的質(zhì)量形象。
5、對供應商、CRO公司進行質(zhì)量審計,跟進供應商、CRO公司對質(zhì)量審計缺陷項的整改。
6、組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計,并跟進內(nèi)部質(zhì)量審計的整改情況。
7、組織進行質(zhì)量風險管理,通過趨勢分析等手段發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風險和系統(tǒng)風險,并主導控制措施的制定和落實。
8、負責與公司其它部門的對接工作,包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學研究等技術(shù)部門的工作溝通。
9、負責質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護,監(jiān)督供應商、CRO公司對質(zhì)量協(xié)議的'貫徹執(zhí)行。
10、跟進解決項目運行中的質(zhì)量問題。
11、負責申報文件中質(zhì)量模塊的審核。
12、負責合同中質(zhì)量模塊的審核。
13、負責投訴與召回等質(zhì)量事件的處理。
14、負責質(zhì)量管理部門的日常工作安排。
15、總經(jīng)理安排的其它任務。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責19
1、規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2、負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正,并確保有效實施;
3、帶領(lǐng)團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的'質(zhì)量標準;
4、改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5、與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;
6、編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;
7、確保產(chǎn)品合格,確保不良品能及時鎖定并處理;
8、按PPAP流程批準產(chǎn)品;
9、與其他部門一起開發(fā)新供應商;
10、負責處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11、與項目團隊一起編制、維護PFEMA,與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進行有效聯(lián)接,并對PFEMA進行更新。
12、團隊的有效管理與激勵,確保質(zhì)量績效的有效達成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責20
1、負責質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標的建立、實施、維護和持續(xù)改進;
2、負責公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標準的相關(guān)文件制度制訂及完善;
3、負責供應商管理及評估,及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯工作的開展;
4、負責公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,并提出解決方案;指導、跟蹤、監(jiān)督問題解決的.時效性,提高客戶滿意度;
5、指導供應商質(zhì)量開發(fā)能力和評審工作,并持續(xù)跟蹤供應商質(zhì)量問題,推動供應商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;
6、負責質(zhì)量團隊建設,優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu),明確各崗位職責、建立一個高效的質(zhì)量團隊;
7、負責在質(zhì)量管理方面與客戶相應部門的關(guān)系維護和溝通,以及客戶各項重要的質(zhì)量活動和質(zhì)量會議的參與;
8、完成公司其他工作任務。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責21
1、全面掌握國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營方面的所有法律、法規(guī)和公司所有質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容,熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、等相關(guān)法律內(nèi)容;
2、根據(jù)公司經(jīng)營范圍和規(guī)模的變化適時調(diào)整公司質(zhì)量管理體系,制訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,指導各部門有效貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標,審核公司質(zhì)量管理體系文件,在質(zhì)量管理體系關(guān)健要素發(fā)生重大變化時組織開展內(nèi)審;對質(zhì)量管理工作進行評估,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核,對質(zhì)量工作獎懲提出建議;
3、熟練掌握公司藥品經(jīng)營過程和機構(gòu)人員編制具體情況,了解計算機系統(tǒng)的操作程序;
4、全面負責監(jiān)督公司所有環(huán)節(jié)的'藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理行使絕對裁決權(quán);
5、負責審核公司庫存定期盤存計劃及定期、不定期盤存的損溢核算及《盤點損益評審報告》,并提出考核意見;
6、負責與省、市食品藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)銜接工作等。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責22
1、主持質(zhì)量管理的全面工作,并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責。
2、組織建立管理體系,確保質(zhì)量體系的'有效運行。
3、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃,經(jīng)批準后組織實施。
4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準,對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責,對批量責任事故負責。
5、領(lǐng)導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。
6、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查,分析和提出處理意見權(quán)。
7、有權(quán)制止不符合規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為。
8、定期進行對提高質(zhì)量意識的培訓。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責23
1、負責項目質(zhì)量計劃和相關(guān)質(zhì)量文件的編制工作;
2、審核、審查工程質(zhì)量有關(guān)的文件和資料;
3、負責工程項目質(zhì)量管理體系的運行監(jiān)督、檢查與考核;
4、參與工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的組織工作;
5、負責分階段提出質(zhì)量控制要點;
6、組織實施現(xiàn)場質(zhì)量檢驗,對潛在不合格隱患發(fā)出整改通知,對產(chǎn)生質(zhì)量問題的責任方進行處罰,并組織檢查質(zhì)量整改的落實情況;
7、核工程竣工驗收后向質(zhì)量監(jiān)督部門報送的`建設工程質(zhì)量監(jiān)督報告;
8、對工程的質(zhì)量進行現(xiàn)場巡檢和檢查評價、驗收、監(jiān)督;
9、負責與甲方、監(jiān)理、質(zhì)檢站等方面相關(guān)質(zhì)量以及驗收工作的溝通與協(xié)調(diào);
10、負責組織監(jiān)理單位進行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質(zhì)量驗收;
11、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理工作;
12、項目經(jīng)理交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責24
職責描述:
1、負責根據(jù)公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標,制定工廠質(zhì)量管理目標和質(zhì)量管理策略
2、負責編寫制定生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗和控制規(guī)范
3、負責工廠的產(chǎn)品審核及試裝零件的評價
4、負責產(chǎn)品試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)階段的主模型和綜合匹配樣件的'開發(fā),以及借助樣架對零部件和整車匹配狀態(tài)的評價和分析
5、負責與生產(chǎn)相關(guān)的市場質(zhì)量問題的分析整改
6、負責工廠工具和檢具的管理和標定
7、負責批量生產(chǎn)整車的安全環(huán)保、機械與電器性能、舒適性、產(chǎn)品一致性的檢測,問題的分析及整改
8、負責部門團隊的建設
9、負責完成上級部門布置的其他工作
職位要求:
1、本科以上學歷,汽車、機電類,或者其他理工科專業(yè),十年以上整車質(zhì)量工作經(jīng)驗
2、熟悉整車開發(fā)流程,熟悉整車生產(chǎn)工藝流程及其質(zhì)量管理方法
3、了解與整車生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī),具有整車廠質(zhì)量管理方面管理崗位工作經(jīng)歷
4、優(yōu)秀的溝通能力,組織協(xié)調(diào)能力及問題解決能力
質(zhì)量總監(jiān)工作職責25
1負責對物料及產(chǎn)品放行的審核;
2、負責本部門的培訓工作;
3、參與質(zhì)量保證體系建設;
4、負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作;
5、負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧;
6、負責公司現(xiàn)場監(jiān)督工作;
7、負責委托檢驗工作;
8、負責管理供應商評估;
9、負責自檢管理;
10、負責投訴及不良反應管理;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責26
1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導下負責公司質(zhì)量管理及GMP工作。
2.嚴格按照GMP要求,組織實施公司質(zhì)量管理、控制工作。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準。
4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。
5.確保完成所有必要的`檢驗。
6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
7.審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
8.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
9.批準并監(jiān)督公司委托檢驗工作。
10.監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持良好的運行狀態(tài)。
11.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。
12.確保完成公司各項自檢。
13.負責評估和批準物料供應商。
14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理。
15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗培訓和繼續(xù)教育培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。
18.負責批準公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
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