【實用】質(zhì)量專員工作職責15篇
質(zhì)量專員工作職責1
-審核面料大貨樣的色澤、質(zhì)地、手感、色牢度、劈裂，保證符合公司產(chǎn)品標準;
-收集整理測試樣，及時記錄匯總相關品質(zhì)數(shù)據(jù)，保證其規(guī)范性和準確性;
-協(xié)調(diào)各部門處理品質(zhì)異常問題，組織各相關人員針對不良項目進行原因分析，重點改善并制定有效改善及跟進改善結(jié)果;
-跟蹤面料的質(zhì)量和進度，不合格產(chǎn)品退供處理，確保符合訂單的.生產(chǎn)要求;
質(zhì)量專員工作職責2
1、醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調(diào)整。
2、負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)
3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。
5、質(zhì)量培訓，策劃質(zhì)量體系的`培訓，并根據(jù)培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質(zhì)量意識。
6、負責收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標準及轉(zhuǎn)換。
7、負責月度、季度、年度總結(jié)和計劃。
8、統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標完成情況，會同相關部門分析質(zhì)量目標未達成原因，追蹤目標實施措施
9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。
質(zhì)量專員工作職責3
1.按照當前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;
2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規(guī)的`要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
4.撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負責人和機構(gòu)負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
6.建立維護員工培訓體系;
7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責4
1、質(zhì)量問題及不良事件的收集、評價;
2、協(xié)助管代進行管理評審、內(nèi)部審核等工作;
3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;
4、協(xié)助各相關部門進行設計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;
5、負責產(chǎn)品備案和注冊工作;
6、協(xié)助部門相關質(zhì)量檢驗工作;
質(zhì)量專員工作職責5
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關文件的`起草和修訂;
2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。
3、物流體系相關質(zhì)量管理及應急處理;對異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責6
1、制定/協(xié)助制定各品種基地的中藥材種植技術規(guī)程、種子種苗標準，種植過程中標準操作規(guī)程（采收等），產(chǎn)地初加工過程中標準操作規(guī)程。
2、進行各基地的質(zhì)量巡查和抽查，并完成相關報告。
3、開展各基地相關人員的'種植、初加工等環(huán)節(jié)的質(zhì)量培訓。
4、協(xié)助跟蹤藥材檢測及環(huán)境檢測（土、水、氣）事宜。
質(zhì)量專員工作職責7
協(xié)助質(zhì)量負責人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系；
協(xié)助質(zhì)量負責人進行資質(zhì)維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質(zhì)量管理工作；
協(xié)助質(zhì)量負責人做好內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作；
人員檔案及受控文件管理；
能力驗證：根據(jù)內(nèi)外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質(zhì)量活動計劃的落實；
危險化學品及易制爆化學品管理；
核查、協(xié)助檢測報告的`蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專員工作職責8
1、研發(fā)質(zhì)量體系建立、實施、監(jiān)控和改進
2、研發(fā)質(zhì)量目標和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3、負責與研發(fā)產(chǎn)品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。
4、研發(fā)用物料管理的批準，包括供應商資質(zhì)確認、審計，物料的`放行等;
5、工藝技術標準和質(zhì)量標準建立
6、工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔
7、研發(fā)到生產(chǎn)的技術轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理
8、負責GMP相關的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;
9、協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質(zhì)量專員工作職責9
1、負責建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2、負責指導并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控，負責質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關考核工作;
3、負責質(zhì)量問題的'跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;
4、負責部門各質(zhì)量體系的有效運行，負責部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓的具體實施;
5、參與公司級質(zhì)量體系的建設、運行和維護，參與公司級質(zhì)量培訓;
6、領導交辦的其他部門日常工作。
質(zhì)量專員工作職責10
1、審核供應商綜合資質(zhì)，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應商。
2、負責現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業(yè)量化評估和輸出。
3、負責對供應商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測。
4、負責整理和編輯內(nèi)部培訓教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風險管控、質(zhì)量管理意識和能力。
5、協(xié)助完成供應商入駐前資質(zhì)驗廠工作，并對不符合規(guī)范的'供應商提出可行性整改方案。
6、根據(jù)業(yè)務需求準時完成驗廠工作。
7、完成領導安排的臨時任務。
質(zhì)量專員工作職責11
1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系，不斷提升研發(fā)的質(zhì)量管理能力;
2、負責研發(fā)項目規(guī)范相關咨詢、培訓輔導，為研發(fā)團隊提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進制度，規(guī)范，標準執(zhí)行;
4、研發(fā)項目實施過程質(zhì)量跟蹤、評審。參與關鍵環(huán)節(jié)把關，風險識別及預警;
5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進行度量分析，獲取項目過程開發(fā)狀態(tài)，輸出QA。
6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規(guī)范性審查;
7、負責對外部反饋的`問題進行收集，反饋，推動問題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領導，把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責12
1、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施;
2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動;
4、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預防措施;
5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;
6、進行標準查新工作。
質(zhì)量專員工作職責13
1、負責臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的.質(zhì)量控制工作
4、定期對臨床研究進行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對運營部提出的問題進行初步解答
7、制作費用預算
質(zhì)量專員工作職責14
1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。
2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當?shù)?處理并符合GMP要求；
3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓；
4、負責質(zhì)量管理會議中NCE相關質(zhì)量質(zhì)標統(tǒng)計及準備，并參加會議；
5、起草、修訂NCE相關的質(zhì)量管理文件及記錄。
質(zhì)量專員工作職責15
1、負責報告、技術記錄、質(zhì)量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;
2、負責受控文件的.修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;
3、負責受控標準的查新工作和電子數(shù)據(jù)的定期備份;
4、完成部門負責人安排的其他工作。
【質(zhì)量專員工作職責】相關文章：
質(zhì)量專員工作職責01-05
關于質(zhì)量專員的工作職責03-07
（精選）質(zhì)量專員工作職責09-05
質(zhì)量專員工作職責[精華]09-09
質(zhì)量專員工作職責[熱]09-05
質(zhì)量專員工作職責15篇01-05
質(zhì)量專員工作職責(15篇)01-05
質(zhì)量專員工作職責精選15篇01-05
質(zhì)量專員工作職責[精選15篇]09-10