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藥品儲存安全保管制度
為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適當(dāng),堆碼規(guī)范、合理。
2、應(yīng)按照倉儲規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施,配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。
3、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-10℃之間,各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%-75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。
4、按照藥品性能,對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類和分庫儲存管理。具體要求:藥品與醫(yī)療器械分庫存放;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放;人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放;危險藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。
5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。
6、根據(jù)季節(jié)、氣侯變化,做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。
7、藥品存放應(yīng)實行分區(qū)管理。分為待驗品區(qū);退貨區(qū);合格品區(qū);發(fā)貨區(qū);不合格品區(qū),并標(biāo)志明顯。
8、醫(yī)療用毒性藥品、麻-醉-藥品和第一類精神藥品,按規(guī)定管理。
9、對不合格藥品進行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報藥品管理措施。
10、實行藥品的效期儲存管理,對效期不足8個月的藥品應(yīng)按月進行催銷,并作好催銷記錄。
11、儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即將陳列和庫存藥品集中控制,報質(zhì)量管理小組處理。
12、做好庫存藥品的帳、貨管理工作,確保帳、票、貨相符。
13、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
藥品陳列、儲存、保管管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二.本醫(yī)院在營業(yè)場所陳列藥品的質(zhì)量和包裝復(fù)合藥品法律、法規(guī)和規(guī)章制度。
三.藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存,品種與品種之間留足相應(yīng)間距,防止混藥。
1、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險藥品等與其他藥品分開存放。
2、根據(jù)藥品性能特點,將藥品分別儲存于常溫庫、陰涼庫、電冰箱中。
3、處方藥與非處方藥分柜擺放,甲類、乙類非處方藥分類存放。
4、特殊管理的藥品、貴細藥品要專庫或?qū)9翊娣,雙人雙鎖保管,專賬記錄,賬務(wù)相符。
5、危險類藥品不在營業(yè)場所陳列。如必須陳列時,僅陳列代用品或空包裝。危險藥品設(shè)專庫單獨儲藏,配置防火、防盜等設(shè)備。
6、拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原批號包裝標(biāo)簽。單軌制處方藥(包括含可待因制劑、二類精神藥品)設(shè)專柜存放。
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