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持續(xù)改進(jìn)與糾正預(yù)防措施的區(qū)別

《中國質(zhì)量認(rèn)證》2003年第5期刊發(fā)的《》（以下簡(jiǎn)稱《改進(jìn)》）一文認(rèn)為，持續(xù)改進(jìn)與糾正預(yù)防措施統(tǒng)稱為改進(jìn)，持續(xù)改進(jìn)是“好上加好”，糾正預(yù)防措施是“由壞變好”，筆者認(rèn)為，這種觀點(diǎn)值得商榷。

一、持續(xù)改進(jìn)、糾正措施、預(yù)防措施不是并列關(guān)系，糾正措施、預(yù)防措施隸屬于持續(xù)改進(jìn)。

1.ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)3.2.1.3條款將持續(xù)改進(jìn)定義為：“增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。”該條款在“注”中指出：“制定改革目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程是一個(gè)持續(xù)過程，該程序使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。”從這個(gè)定義和“注”可以看出，糾正措施、預(yù)防措施是持續(xù)改進(jìn)的表現(xiàn)形式之一。

2.ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)8.4條款由這樣一段敘述：“組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性�！碑�(dāng)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果顯示質(zhì)量管理體系的有效性存在的問題時(shí)，組織通常會(huì)糾正和預(yù)防措施的形式進(jìn)行改進(jìn)，允許說明糾正和預(yù)防措施隸屬于持續(xù)改進(jìn)。

3.ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)8.5條款將持續(xù)改進(jìn)、糾正措施、預(yù)防措施作為其三個(gè)條款的標(biāo)題，似乎說明三者似并列關(guān)系。但從8.5.1條款“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針÷質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性”的描述中，可以看出糾正措施、預(yù)防措施同屬于持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的方法之一，于支持改進(jìn)不是并列關(guān)系。

二、持續(xù)改進(jìn)不一定是“好上加好”。

《改進(jìn)》一文認(rèn)為，糾正預(yù)防措施是圍繞不合格或潛在不合格所開展的活動(dòng)，表明組織的能力不足。這種觀點(diǎn)與持續(xù)改進(jìn)是“好上加好”相互矛盾。

2.ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)的附錄B指出：“改進(jìn)過程應(yīng)當(dāng)重復(fù)用于遺留問題，以及用于為進(jìn)一步改進(jìn)過程制定目標(biāo)和解決辦法。”在這里，提到了“問題”二字，說明持續(xù)改進(jìn)不一定是“好上加好”。

三、采取預(yù)防措施不能表明組織的能力不足。

預(yù)防措施的實(shí)施對(duì)象是潛在的不合格，其目的在于防止其發(fā)生。如果采取預(yù)防措施后，沒有發(fā)生不合格，說明組織的能力是滿足要求的。組織采取預(yù)防措施的原因，是發(fā)現(xiàn)其過程能力表現(xiàn)為惡化的趨勢(shì)，不能表明其能力不足。

“持續(xù)改進(jìn)”和”糾正和預(yù)防措施”之間的區(qū)別是什么？

我們一直都認(rèn)為持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量達(dá)到要求后的進(jìn)一步提高，而糾正和預(yù)防措施則是已發(fā)生不合格或有潛在不合格時(shí)采取的改進(jìn)措施，那么，持續(xù)改進(jìn)包括糾正預(yù)防措施嗎？

還有糾正措施和預(yù)防措施也是有區(qū)別的。糾正措施是為消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。預(yù)防措施是以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。

持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)（見ISO9000第3.2.13條），制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。也就是說持續(xù)改進(jìn)的輸出就包括了糾正措施和預(yù)防措施。

糾正預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)程序2017-03-18 14:45 | #2樓

1 目的

發(fā)現(xiàn)、分析和消除巳存在的或潛在的不合格原因，采取糾正和預(yù)防措施，防止不合格重復(fù)發(fā)生，并通過一系列活動(dòng)促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效的持續(xù)改進(jìn)。 2 范圍

適用于產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系不合格的糾正和預(yù)防以及產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

3 職責(zé)

3.1 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)在全工廠范圍內(nèi)營(yíng)造持續(xù)改進(jìn)的氛圍，對(duì)重大改進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)行決策。

3.2 質(zhì)檢科是本程序的歸口管理部門，對(duì)各部門的糾正和預(yù)防措施及質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、協(xié)調(diào)和檢查

3.3 供銷科負(fù)責(zé)顧客意見的處理。

3.4 各責(zé)任部門負(fù)責(zé)分析本部門產(chǎn)生不合格的原因，提出并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。

4 工作程序

4.1 持續(xù)改進(jìn)的策劃

4.1.1 工廠要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過程中持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。

4.1.2 日常的改進(jìn)活動(dòng)

對(duì)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理參見4.2和4.3條款執(zhí)行。

4.1.3 較重大的改進(jìn)項(xiàng)目

涉及對(duì)現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的變更及資源需求變化，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮： a) 改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；

b) 分析現(xiàn)有過程的狀況，確定改進(jìn)方案；

c) 實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。

4.1.4 質(zhì)檢科通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核過程、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如新品開發(fā)、技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改進(jìn)等），組織各部門進(jìn)行策劃，制定《改進(jìn)計(jì)劃》報(bào)廠長(zhǎng)審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容參照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃執(zhí)行。

4.2 糾正措施

4.2.1 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)收集、整理下列不合格信息。

a) 不合格品報(bào)告及重大質(zhì)量事故；

b) 顧客重大投訴；

c) 內(nèi)、外部質(zhì)量體系審核中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)；

d) 其它各種質(zhì)量信息；

4.2.2 質(zhì)檢科組織有關(guān)部門針對(duì)上述質(zhì)量信息分析不合格產(chǎn)生原因，并對(duì)是否需要采取糾正措施進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)需要采取糾正措施的，應(yīng)填寫《糾正/預(yù)防措施處理單》，報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。

4.2.3 各部門按糾正措施要求組織實(shí)施。

4.2.4 糾正措施的驗(yàn)證由質(zhì)檢科組織有關(guān)部門驗(yàn)證或自行驗(yàn)證。

4.3 預(yù)防措施

4.3.1 各職能部門將影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行及產(chǎn)品質(zhì)量記錄、不合格品報(bào)告匯總

及顧客投訴、內(nèi)外質(zhì)量審核報(bào)告等所有質(zhì)量信息反饋給質(zhì)檢科。

4.3.2 質(zhì)檢科對(duì)各種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、質(zhì)量反饋信息進(jìn)行匯總、整理。

4.3.3 由質(zhì)檢科組織生產(chǎn)部和供銷科等部門，分析各類質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和質(zhì)量反饋

信息，分析潛在不合格產(chǎn)生的原因，提出并評(píng)價(jià)相應(yīng)的預(yù)防措施，當(dāng)需要采取預(yù)防措施時(shí)，填寫《糾正/預(yù)防措施處理單》，報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。

4.3.4 各職能部門按預(yù)防措施要求組織實(shí)施。

4.3.5 預(yù)防措施的驗(yàn)證由質(zhì)檢科組織有關(guān)部門驗(yàn)證或自行驗(yàn)證。

4.4 采取糾正、預(yù)防措施應(yīng)考慮問題的嚴(yán)重性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)。

4.5 執(zhí)行糾正、預(yù)防措施引起的有關(guān)文件的更改必須按《文件控制程序》進(jìn)行。