生物管理制度

　　在不斷進步的社會中，接觸到制度的地方越來越多，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。想學(xué)習(xí)擬定制度卻不知道該請教誰？以下是小編幫大家整理的生物管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。

生物管理制度1

　　檢驗科的生物安全問題尤為重要，它是醫(yī)院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地，是一個重要的潛在的生物傳染源，有可能導(dǎo)致生物傳染危險性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結(jié)核桿菌等。為加強檢驗科的生物安全管理，防止標(biāo)本交叉污染，和疾病的傳播，我們從科室的設(shè)計布局、人員防護、標(biāo)本的管理、醫(yī)療廢棄物處理及生物安全防護制度建設(shè)等方面進行探討。

　　1、對檢驗科進行科學(xué)合理的布局

　　檢驗科應(yīng)結(jié)合自身條件和資源，從實際出發(fā)，盡再大的可能做好實驗室辦公區(qū)和操作區(qū)、污染區(qū)與清潔區(qū)的嚴(yán)格區(qū)分，區(qū)與區(qū)之間設(shè)緩沖間。應(yīng)保證操作區(qū)的防護水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)風(fēng)險范圍內(nèi)，保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蛩丶坝泻�氣體的擴散。要有防蚊防蠅的設(shè)施和措施及有感應(yīng)式水龍頭。實驗室門口應(yīng)有明顯國際通用的生物危害標(biāo)識，標(biāo)本接收窗口和工作人員進出道分開。

　　2、做好個人防護培訓(xùn)工作

　　加強對檢驗人員的生物安全意識、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、防護知識、應(yīng)急處臵等方面培訓(xùn)，提高員工對生物安全管理的認(rèn)識，并定期考核記錄在案。在工作中，檢驗人員接觸污染物品時,在操作前應(yīng)戴好手套操作。每天消毒工作臺面，發(fā)生液體溢出后即刻消毒，如手直接接觸污染者,應(yīng)將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動水洗凈。必要時穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套、防護眼鏡等。進出操作區(qū)應(yīng)嚴(yán)格洗手、更衣，不使用公共毛巾，嚴(yán)禁將個人用品帶入操作區(qū)。建立檢驗人員健康檔案，定期體檢。檢驗人員應(yīng)注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。

　　3、嚴(yán)格標(biāo)本管理，防止實驗室污染

　　檢驗科的血液、體液及排泄物等標(biāo)本，是一個重要的潛在的生物傳染源，在接觸患者的血液、體液等,標(biāo)本在離心操作時會形成汽溶膠,或標(biāo)本外溢等造成空氣、臺面和地面的污染。對標(biāo)本在處理過程中會產(chǎn)生大量氣溶膠或液體噴濺的實驗須有有效的防護設(shè)施。對所有的標(biāo)本（血清、尿、體液等）處理時必須經(jīng)初消毒，如體液標(biāo)本用后放在污物桶生物危險容器內(nèi)，每日收集前噴灑84消毒液；細菌室標(biāo)本應(yīng)定期高壓滅菌處理后棄臵于實驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）；血液標(biāo)本每管加入84消毒液后，棄臵于實驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）。處理病人標(biāo)本時應(yīng)做好全面防護。

　　4、實驗室儀器、環(huán)境的消毒

　　凡直接或間接接觸檢驗標(biāo)本的器材,均視為具有傳染性,應(yīng)進行消毒處理。顯微鏡、離心機、血細胞計數(shù)儀、生化分析儀、冰箱、培養(yǎng)箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進行空氣和物體表面消毒。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的`標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器具打破,應(yīng)立即用消毒液消毒。用1000～20xxmgL有效氯溶液或0.2%～0.5%過氧乙酸溶液灑于污染表面30～60min,拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)60min。

　　5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廢棄物處理原則

　　實驗室的醫(yī)療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進行處理，必須遵守環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)要求，并嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理條例》醫(yī)療污物的處理采取分類收集原則。廢棄物的處理須經(jīng)過專項培訓(xùn)的人員專人負責(zé)，分類進行收集。嚴(yán)格實行密封化、標(biāo)志化、無菌化的規(guī)范管理原則，針頭、輸液器等銳器不應(yīng)與其他廢棄物混放，必須穩(wěn)妥安全地臵入銳器容器中。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。按照規(guī)定時間運送至指定地點，由專人進行焚燒。最大限度的控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；

　　6、建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程

　　檢驗科從實際出發(fā)，建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程。工作人員在日常工作中必須嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，樹立良好的個人防護意識，規(guī)范操作。當(dāng)操作不能在生物安全柜中進行時,應(yīng)使用個人防護措施。在處理傳染源、被污染的儀器時必須戴手套,盛放生物廢物的容器應(yīng)防漏、加蓋、堅固而不易刺穿可密封，并要安全轉(zhuǎn)送，規(guī)范處理各種醫(yī)療廢物和實驗室廢物。臨床實驗室應(yīng)盡可能通過消毒、滅菌、去污染、防感染將操作環(huán)境內(nèi)的病原微生物的數(shù)量減少到最低程度。

　　總之，應(yīng)加強檢驗科的生物安全管理，提高生物安全意識，完善各項實驗室制度，防止標(biāo)本交叉污染，防止疾病傳播，保護環(huán)境，保障人體健康和安全。

生物管理制度2

　　一、 目的:加強生物安全管理。

　　二、 適用范圍:全體人員。

　　三、 內(nèi)容:

　　(一) 有的操作均應(yīng)按照ⅱ級生物安全實驗室安全手冊進行。

　　(二) 保持工作室整潔物品放置有序。

　　(三) 保持實驗室空氣流通清新,定時清掃,衛(wèi)生用具專室專用。

　　(四) 進入實驗室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過專門培訓(xùn),非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

　　(五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時,要立即向科主任報告,以作出相應(yīng)的醫(yī)學(xué)評價,進行監(jiān)測和治療。

　　(六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學(xué)消毒劑消毒過程中,應(yīng)特別注意防止消毒劑對實驗室人員和實驗室儀器、物品的.損害。

　　(七) 標(biāo)本盡量集中專用區(qū)域內(nèi)由專人進行檢測,以便于標(biāo)本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標(biāo)本分散到多個實驗室。

　　(八) ⅱ級生物安全實驗室專用的儀器設(shè)備及試劑由專人專管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測的項目不得使用手工檢測,以減少大范圍的范圍。

　　(九) 免疫學(xué)與分子生物學(xué)診斷應(yīng)使用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽性對照,并對同一份樣品進行重復(fù)試驗。報告的發(fā)放采用網(wǎng)絡(luò)信息報告,由病區(qū)終端打印報告單。

　　(十) 如不能網(wǎng)絡(luò)報告,應(yīng)確保報告單消毒完全后再發(fā)放。

生物管理制度3

　　一、分子生物實驗室主要進行與分子生物學(xué)密切相關(guān)的實驗,其它實驗應(yīng)在預(yù)防醫(yī)學(xué)實驗教學(xué)中心的相關(guān)實驗室進行。

　　二、實驗人員必須嚴(yán)格執(zhí)行儀器設(shè)備運行記錄制度,記錄儀器運行狀況、使用時間及使用人員等。發(fā)現(xiàn)儀器有故障,須立即向管理教師報告,嚴(yán)禁擅自處理、拆卸、調(diào)整儀器主要部件,凡自行拆卸者一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將給予嚴(yán)重處罰。儀器用后切斷電源,各種按鈕回到原位,并做好清潔工作。

　　三、實驗區(qū)域按實驗內(nèi)容相對固定,嚴(yán)禁隨意更換實驗區(qū)域。實驗室公用物品用完之后按原樣放回,不得擅自借出或帶出到其它實驗室。不得私自配制實驗室各房門、抽屜、柜子鑰匙,不得私自在實驗室內(nèi)安裝其它設(shè)備。

　　四、實驗人員在整個實驗過程中必須穿著實驗服,無特殊原因不允許穿著涼鞋,短褲或短裙。

　　五、如無特殊實驗要求,除接觸有毒、有害的試劑、樣品以外,勿佩帶實驗手套,以防交叉污染。禁止用接觸過有毒有害試劑或樣品的手套觸摸實驗室內(nèi)公共區(qū)域的一切物品。

　　六、分子生物學(xué)實驗中使用的試劑有些對人體有較大危害的,應(yīng)特別注意實驗人員自身安全和避免污染環(huán)境。所有物品再利用或丟棄前均須確保其對人體和環(huán)境的無毒害性。

　　七、實驗后請自覺整理好實驗物品,清潔臺面,隨時保持實驗區(qū)域的'整潔衛(wèi)生,離開實驗室前,必須洗手,并脫下實驗服。離室前檢查電源、水源是否關(guān)好,嚴(yán)防差錯事故。

　　八、實驗室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙,進食,聽音樂等可能對實驗研究及儀器性能造成影響或與實驗無關(guān)的一切活動。

　　九、所有實驗人員須遵守實驗室衛(wèi)生值日的安排,定期值日,保證實驗室衛(wèi)生,發(fā)現(xiàn)任何安全隱患請及時聯(lián)系管理教師。

　　十、實驗室、儀器及藥品的其他使用規(guī)定請參照相關(guān)規(guī)定。

生物管理制度4

　　1、同學(xué)進入試驗室須帶上試驗報告冊或教科書、筆、紙等文具，試驗前必需仔細預(yù)習(xí)，明的確驗的`內(nèi)容、目的要求、試驗方法和步驟，

　　2、遵守上課時間，不得無故遲到、缺席，試驗完成下課鈴聲未響時不能提前離開試驗室。有事有病要事先向老師請假，一般狀況下，無故缺做的試驗不得補做。

　　3、嚴(yán)格根據(jù)試驗室規(guī)定的座位號對號入座，不得擅自調(diào)整座位。

　　4、遵守課堂紀(jì)律，聽從老師支配、指導(dǎo)，保持寧靜干凈的試驗環(huán)境。

　　5、嚴(yán)謹(jǐn)完成試驗操作，認(rèn)真觀看試驗現(xiàn)象，仔細完成試驗報告。

　　6、試驗前檢查、清理好所需的儀器、用具，填寫同學(xué)試驗登記表。如有儀器缺損、損壞或丟失等狀況，應(yīng)在試驗開頭前馬上向老師報告并在同學(xué)試驗登記表上注明，不得自己任意拉用它桌儀器。

　　7、愛惜試驗儀器，嚴(yán)格按規(guī)范程序操作。若儀器發(fā)生故障應(yīng)馬上向老師報告。嚴(yán)禁擅自拆卸、搬弄試驗儀器。

　　8、試驗中節(jié)省試驗材料、藥品，節(jié)省用水、用電，試驗后必需關(guān)閉水閥、電源。

　　9、試驗中要留意安全，如儀器設(shè)備消失特別現(xiàn)象或突發(fā)事故，馬上關(guān)閉儀器，并向老師報告。

　　10、試驗完成后，同學(xué)應(yīng)負責(zé)將儀器清洗、整理還原，桌面、凳子整理整齊，經(jīng)老師檢查并同意后，方可離開試驗室。

　　12、試驗室中任何儀器用具等不得帶出試驗室。

　　13、文明試驗，嚴(yán)禁在試驗室吃零食、隨地吐痰、亂扔垃圾、大聲喧嘩等不文明行為。

　　14、每次試驗后，應(yīng)保持自己試驗桌及地面干凈。

生物管理制度5

　　1、老師使用試驗室應(yīng)提前一周向試驗老師提出要求并登記。

　　2、老師使用試驗室前必需熟識試驗室設(shè)施、設(shè)備的使用方法和規(guī)范操作，若違規(guī)操作造成的事故和后果，一切責(zé)任由本人擔(dān)當(dāng)。

　　3、同學(xué)進入試驗室必需有老師帶領(lǐng)，不能擅自進入試驗室，若有違犯，一切責(zé)任全部自負。

　　4、同學(xué)進入試驗室必需嚴(yán)格聽從老師的.支配和指導(dǎo)，若不聽從指導(dǎo)所造成的事故和人身損害等，全部后果自負并嚴(yán)厲 追究責(zé)任。

　　5、愛惜試驗室設(shè)施、設(shè)備，不得擅自搬動試驗室固定設(shè)施照實驗桌椅、試驗柜等;嚴(yán)禁在試驗桌上寫字、涂畫。

　　6、使用顯微鏡時務(wù)必在老師統(tǒng)一支配指導(dǎo)下按規(guī)范進行，嚴(yán)禁私自隨便旋動、搬擰、拆卸，使用結(jié)束時需先降低燈泡亮度，后切斷電源，避開燈泡再次點亮?xí)r，受到大電流的沖擊而縮短壽命，試驗結(jié)束后必需將顯微鏡載物臺上的水用小方巾擦干。

　　7、做生化試驗時要特殊留意安全，避開將酒精燈打翻起火，取熱水時留意不要裝得太滿，要留有余地，不要用手去拿燒熱的三腳架，以免發(fā)生燙傷、燒傷事故。

　　8、試驗中所涉及的藥品、制劑和試驗材料，必需在試驗老師的統(tǒng)一管理下按規(guī)范使用，任何人不得擅自隨便取用。

　　9、試驗室內(nèi)嚴(yán)禁打鬧、玩耍、推撞，進出過道要禮讓、慢行，避開擁擠造成損害事故。

　　10、嚴(yán)禁攜帶任何食品、刀具等危急物品進入試驗室，避開中毒、損害等事故發(fā)生。

　　11、試驗室中若發(fā)生特別危險狀況，不要驚慌要保持鎮(zhèn)靜，在老師的統(tǒng)一指揮下依次從前、后門疏散至安全地帶。

　　12、試驗室使用完畢，務(wù)必關(guān)閉好門窗、電源、水閥，避開失竊、火災(zāi)、水災(zāi)等事故發(fā)生。

生物管理制度6

　　嚴(yán)格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。

　　醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。

　　從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

　　所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。

　　嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

　　發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查，并進行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

　　定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的`廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新。

　　組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全知識培訓(xùn)。

　　醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實狀況進行檢查。

生物管理制度7

　　1.實驗管理人員必須具有相關(guān)學(xué)科的基礎(chǔ)知識，掌握相關(guān)學(xué)科的全部實驗技能，熟悉所管藥品、儀器、試劑、模型、標(biāo)本的性能和保管、使用、維修的方法。

　　2.建立并嚴(yán)格執(zhí)行儀器、藥品、試劑、標(biāo)本等的添置、采購、驗收、保管、使用、賠償?shù)纫?guī)章制度，嚴(yán)格領(lǐng)取手續(xù)，嚴(yán)防爆炸、燙傷、燒傷、腐蝕等各種事故的發(fā)生。

　　3.加強儀器室、實驗室的規(guī)范化建設(shè)，合理擺放物品，保證兩室清潔、整齊、取放方便。必須做好儀器、標(biāo)本、模型、器皿等的.整潔、保養(yǎng)工作，做到無塵、無銹、無蟲蛀，標(biāo)簽分明，分類合理。

　　4.實驗前要認(rèn)真為教學(xué)人員準(zhǔn)備好實驗所需的儀器、試劑、標(biāo)本等，實驗時，協(xié)助任課教師輔導(dǎo)學(xué)生按操作規(guī)程做好實驗，防止學(xué)生損壞儀器或發(fā)生事故。

　　5.適時督促教師按教材要求完成實驗教學(xué)，積極支持、密切配合理化生三科任課教師利用儀器、實驗設(shè)備開辟第二課堂活動和特長興趣小組的各種活動。

　　6.每學(xué)期開學(xué)前對生物學(xué)科一學(xué)期全部演示實驗和學(xué)生實驗缺少的儀器、藥品、標(biāo)本等制定購置計劃，報教務(wù)處審批，后勤部門應(yīng)及時采購、補充。

　　7.教育學(xué)生愛護儀器、節(jié)約藥品，特別注意增強安全防范意識，對劇毒、易燃、易爆藥品妥善保管。

　　8.實驗管理人員要自覺堅守崗位開展工作，保證教學(xué)需要，接受教務(wù)處領(lǐng)導(dǎo)，期末做好實驗工作總結(jié)。

生物管理制度8

　　1、目的

　　為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,保障政令暢通,做到安全生產(chǎn)規(guī)章制度的

　　有效執(zhí)行,同時對各項工作及時的溝通和總結(jié),特制定本管理制度。

　　2、適用范圍

　　本制度適用于本公司各部門、車間。

　　3、內(nèi)容與要求

　　3.1、本公司的各級領(lǐng)導(dǎo)人員在管理生產(chǎn)的同時,必須負責(zé)管理安全工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全

　　生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,在計劃、布置、檢查、總結(jié)、評比生產(chǎn)的`同時計劃、布置、檢查、總結(jié)、評

　　比安全工作。

　　3.2 、每月召開一次安全生產(chǎn)辦公會議,研究安全生產(chǎn)有關(guān)事項,并做好會議記錄。

　　3.2.1、會議由安全生產(chǎn)委員會組織,相關(guān)部門人員參加。

　　3.2.2、匯總和審查安全技術(shù)措施、計劃并監(jiān)督有關(guān)部門切實按期執(zhí)行。

　　3.2.3 、組織和協(xié)調(diào)有關(guān)部門制定或修訂安全生產(chǎn)制度和安全技術(shù)操作規(guī)程。

　　3.2.4、研究落實安全生產(chǎn)檢查,有明確的目的和具體計劃(安全月、年檢、季檢、月檢計劃的布置、

　　落實。

　　3.2.5 、總結(jié)和推廣安全生產(chǎn)的先進經(jīng)驗。

　　3.3 、審查、批準(zhǔn)新建、改建、大修的設(shè)計、計劃以及工程驗收和運行工作的監(jiān)控。

　　3.4 、組織有關(guān)部門研究企業(yè)職業(yè)安全健康工作,制定防止職業(yè)病和職業(yè)衛(wèi)生的安全措施,督促有關(guān)部

　　門做好職業(yè)安全衛(wèi)生和婦女保護工作。

　　3.5、研究有關(guān)安全生產(chǎn)教育,在采用新工藝、新方法、新技術(shù)、新設(shè)備時,要有計劃的組織進行職業(yè)

　　安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)。

　　3.6 、審核生產(chǎn)安全事故的調(diào)查分析報告,明確責(zé)任,確定責(zé)任人。

　　3.7 、審核企業(yè)《安全生產(chǎn)責(zé)任目標(biāo)》的內(nèi)容。

　　3.8 、審批企業(yè)《安全生產(chǎn)獎懲制度》的落實方案。

　　4、相關(guān)記錄

　　《會議記錄》

生物管理制度9

　　1.嚴(yán)格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。

　　2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原

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　　1.嚴(yán)格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。

　　2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。

　　3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

　　4.所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。

　　5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的`技術(shù)方法和手段，確保報告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

　　6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查，并進行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

　　7.定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新。

　　8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全知識培訓(xùn)。

　　9.醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管

生物管理制度10

　　1、臨床實驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進入臨床實驗室人員的安全，保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。

　　2、工作人員須穿工作服，必要時穿隔離衣、防護鞋，戴口罩、手套和護目鏡。

　　3、使用合格的一次性檢驗用品，用后進行無害化處理。

　　4、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片；對病人操作前洗手或手消毒。

　　5、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時間不得超過24小時。

　　6、各種器具應(yīng)及時消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。

　　7、檢驗人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手。非打印化驗單要消毒后發(fā)放。

　　8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對空氣、各種物體表面及地面進行常規(guī)消毒。在進行各種檢驗時，應(yīng)避免污染；在進行特殊傳染病檢驗后，應(yīng)及時進行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應(yīng)立即消毒處理，防止擴散。

　　9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。

　　10、對劇毒化學(xué)物品，壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進行安全教育和安全督查。

　　11、保證實驗室電、水使用的安全，防止超負荷用電。使用電爐時一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開關(guān)，關(guān)好門窗，注意防盜。

　　12、使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時，應(yīng)在適當(dāng)?shù)?環(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。

　　13、對工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件，要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的預(yù)案進行，不得延誤。

　　14、保護好防火設(shè)施，保持應(yīng)急通道暢通，便于火警時人員安全撤離。

生物管理制度11

　　1、獸用生物制品銷售要由銷售內(nèi)勤根據(jù)業(yè)務(wù)員訂貨單微機打印三聯(lián)銷售出庫憑證。銷售出庫憑證要載明獸用生物制品商品名、通用名、批號、規(guī)格、生產(chǎn)單位、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等。銷售內(nèi)勤電腦保存銷售信息，并將第一聯(lián)交會計與業(yè)務(wù)員對賬。

　　2、業(yè)務(wù)員憑銷售出庫憑證到倉庫提貨。庫管員要遵循先進先出的原則按批號和有效期先后給予出庫。并留存銷售出庫憑證第三聯(lián)作為出庫和記錄。業(yè)務(wù)員在出庫憑證上簽字。

　　3、出庫時庫管員和質(zhì)量檢驗管理員要對出庫產(chǎn)品質(zhì)量進行逐一檢驗。有外觀破損超期或其它任何質(zhì)量問題的一律不準(zhǔn)出庫銷售。

　　4、零盒或零支藥品要分類，按運輸保管要求打包。獸用生物制品必須裝疫苗保溫周轉(zhuǎn)箱加冰袋或冰瓶密封避光運輸，并建立記錄。

　　5、獸用生物制品送到客戶處要現(xiàn)場按銷售出庫憑證一一點驗，核實產(chǎn)品數(shù)量及相關(guān)信息。并將銷售出庫單第二聯(lián)交客戶作為購貨憑證備查。業(yè)務(wù)員要把生物制品放到客戶指定的保存?zhèn)}庫內(nèi)擺放整齊。

　　6、業(yè)務(wù)員送貨必須結(jié)算現(xiàn)款，不得賒銷。

　　7、業(yè)務(wù)員送貨回公司當(dāng)天或第二天必須與財務(wù)部會記核對銷售帳，并交回貨款。

　　獸用生物制品管理規(guī)章制度

　　第一條 為進一步加強獸用生物制品管理工作，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥管理條例實施細則》，制定本規(guī)定。

　　第二條 本規(guī)定適用于在我國境內(nèi)從事生產(chǎn)、經(jīng)營、使用獸用生物制品的單位和個人。

　　第三條 開辦獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)必須報所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門和農(nóng)業(yè)部審核同意后方可列項目計劃。開辦生產(chǎn)獸用生物制品的“三資企業(yè)”必須在確定意向之前報所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門和農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后，方可確定意向。

　　第四條 現(xiàn)有獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱ＧＭＰ）的要求，制定切實可行的技改方案并盡快實施，對確無條件進行改造的獸用生物制品廠要逐步轉(zhuǎn)向生產(chǎn)其他產(chǎn)品，逾期達不到ＧＭＰ要求的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)，農(nóng)業(yè)部將明令其停止生產(chǎn)獸用生物制品。

　　第五條 獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強和健全質(zhì)量檢驗監(jiān)督檢查，配備必需的檢驗設(shè)備和技術(shù)人員，嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)和檢驗，嚴(yán)禁出售不合格產(chǎn)品。生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)察室（質(zhì)檢室）主任具有質(zhì)量否決權(quán)。

　　第六條 鼓勵和支持獸醫(yī)科研、教學(xué)及其他單位研究獸用新生物制品。獸用新生物制品的研究、中試及區(qū)域試驗，必須嚴(yán)格遵守《獸用新生物制品管理辦法》的規(guī)定。嚴(yán)禁未經(jīng)試驗所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門批準(zhǔn)，擅自用“中試”產(chǎn)品進行擴大區(qū)域試驗。

　　第七條 提倡和鼓勵研究單位通過有償轉(zhuǎn)讓、有償服務(wù)或技術(shù)入股等多種形式與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)橫向聯(lián)合。

　　第八條 農(nóng)業(yè)科研、科學(xué)單位生產(chǎn)獸用生物制品必須遵守《生物制品生產(chǎn)車間管理辦法》的規(guī)定。上述單位生產(chǎn)的獸用生物制品試產(chǎn)品批準(zhǔn)文號及產(chǎn)品批準(zhǔn)文號一律由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司核發(fā)，嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷售無批準(zhǔn)文號產(chǎn)品。

　　嚴(yán)禁不符合《生物制品生產(chǎn)車間管理辦法》規(guī)定的任何單位生產(chǎn)獸用生物制品。

　　第九條 “三資企業(yè)”的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司核發(fā)。

　　第十條 緊急防疫用獸用生物制品，由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司安排生產(chǎn)。嚴(yán)禁任何部門或單位以“緊急防疫”等名義安排生產(chǎn)獸用生物制品。

　　第十一條 進口獸用生物制品，必須按規(guī)定履行報批手續(xù)，獲得農(nóng)業(yè)部發(fā)給的《進口獸藥許可證》后，方可簽定合同，嚴(yán)禁未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)擅自進口。

　　第十二條 獸用生物制品的供應(yīng)以各級動物防疫部門為主渠道，供應(yīng)單位應(yīng)有必需的冷藏設(shè)施。省級動物防疫部門可以跨省采購本地區(qū)防疫所需的獸用生物制品。大型畜禽飼養(yǎng)場（按農(nóng)業(yè)部下發(fā)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)劃分）除向動物防疫部門購買獸用生物制品外，也可向獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)（含農(nóng)業(yè)教學(xué)、科研單位的生物制品生產(chǎn)車間）購買本單位自用的獸用生物制品。

　　第十三條 獸用生物制品的《獸藥經(jīng)營許可證》由省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門核發(fā)。

　　第十四條 嚴(yán)禁采購和使用無批準(zhǔn)文號的獸用生物制品。

　　嚴(yán)禁推廣使用未取得《新獸藥證書》和試產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的獸用新生物制品。

　　第十五條 中國獸藥監(jiān)察所負責(zé)全國的生物制品檢驗監(jiān)察工作，定期檢查獸用生物制品生產(chǎn)情況，抽檢產(chǎn)品。各省、自治區(qū)、直轄市獸藥管理部門、獸藥監(jiān)察所要對本轄區(qū)的獸用生物制品生產(chǎn)、流通、使用加強管理和監(jiān)督。

　　第十六條 對違反本規(guī)定者，由各級畜牧行政主管部門按照《獸藥管理條例實施細則》等規(guī)定予以查處。對瀆職或越權(quán)審批的，給予通報批評。

　　第十七條 本規(guī)定由農(nóng)業(yè)部負責(zé)解釋。

　　第十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。各地確定的有關(guān)獸用生物制品管理規(guī)定與本規(guī)定不符的，依本規(guī)定為準(zhǔn)。

　　3畜牧局獸用生物制品經(jīng)營規(guī)章制度

　　第一條為了加強獸用生物制品經(jīng)營管理，保證獸用生物制品質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。

　　第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事獸用生物制品的分發(fā)、經(jīng)營和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

　　第三條獸用生物制品分為國家強制免疫計劃所需獸用生物制品（以下簡稱國家強制免疫用生物制品）和非國家強制免疫計劃所需獸用生物制品（以下簡稱非國家強制免疫用生物制品）。

　　國家強制免疫用生物制品名單由農(nóng)業(yè)部確定并公告。

　　第四條農(nóng)業(yè)部負責(zé)全國獸用生物制品的監(jiān)督管理工作。

　　縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用生物制品的監(jiān)督管理工作。

　　第五條國家強制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)生產(chǎn)，依法實行政府采購，省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)。

　　發(fā)生重大動物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時，國家強制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一調(diào)用，生產(chǎn)企業(yè)不得自行銷售。

　　農(nóng)業(yè)部對定點生產(chǎn)企業(yè)實行動態(tài)管理。

　　第六條省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)建立國家強制免疫用生物制品儲存、運輸?shù)裙芾碇贫取?/p>

　　分發(fā)國家強制免疫用生物制品，應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的分發(fā)記錄。分發(fā)記錄應(yīng)當(dāng)保存至制品有效期滿后2年。

　　第七條具備下列條件的養(yǎng)殖場可以向農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)企業(yè)采購自用的國家強制免疫用生物制品，但應(yīng)當(dāng)將采購的品種、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量向所在地縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門備案：

　�。ㄒ唬┚哂邢鄳�(yīng)的獸醫(yī)技術(shù)人員；

　　（二）具有相應(yīng)的運輸、儲藏條件；

　�。ㄈ�）具有完善的購入驗收、儲藏保管、使用核對等管理制度。

　　養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的采購、使用記錄，并保存至制品有效期滿后2年。

　　第八條農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)企業(yè)只能將國家強制免疫用生物制品銷售給省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門和符合第七條規(guī)定的養(yǎng)殖場，不得向其他單位和個人銷售。

　　獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經(jīng)銷商銷售。

　　第九條獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的銷售記錄，應(yīng)當(dāng)向購買者提供批簽發(fā)證明文件復(fù)印件。銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、收貨單位和地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容。

　　第十條非國家強制免疫用生物制品經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》和工商營業(yè)執(zhí)照。

　　前款規(guī)定的《獸藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)載明委托的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)名稱及委托銷售的產(chǎn)品類別等內(nèi)容。經(jīng)營范圍發(fā)生變化的，經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。

　　第十一條獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)可以自主確定、調(diào)整經(jīng)銷商，并與經(jīng)銷商簽訂銷售代理合同，明確代理范圍等事項。

　　第十二條經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的.獸用生物制品，不得經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。

　　經(jīng)銷商只能將所代理的產(chǎn)品銷售給使用者，不得銷售給其他獸藥經(jīng)營企業(yè)。

　　未經(jīng)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)委托，獸藥經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營獸用生物制品。

　　第十三條養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場、動物診療機構(gòu)等使用者采購的或者經(jīng)政府分發(fā)獲得的獸用生物制品只限自用，不得轉(zhuǎn)手銷售。

　　第十四條縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法加強對獸用生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用者監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有違反《獸藥管理條例》和本辦法規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)依法做出處理決定或者報告上級獸醫(yī)行政管理部門。

　　第十五條各級獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗機構(gòu)、動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及其工作人員，不得參與獸用生物制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸用生物制品和進行廣告宣傳。

　　第十六條養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場、動物診療機構(gòu)等使用者轉(zhuǎn)手銷售獸用生物制品的，或者獸藥經(jīng)營者超出《獸藥經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍經(jīng)營獸用生物制品的，屬于無證經(jīng)營，按照《獸藥管理條例》第五十六條的規(guī)定處罰。

　　第十七條農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)企業(yè)違反《獸藥管理條例》和本辦法規(guī)定的，取消其國家強制免疫用生物制品的生產(chǎn)資格，并按照《獸藥管理條例》的規(guī)定處罰。

　　第十八條本辦法所稱獸用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或者生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的，用于預(yù)防、治療、診斷動物疫病或者改變動物生產(chǎn)性能的獸藥。

　　本辦法所稱非國家強制免疫用生物制品是指農(nóng)業(yè)部確定的強制免疫用生物制品以外的獸用生物制品。

　　第十九條進口獸用生物制品的經(jīng)營管理適用《獸藥進口管理辦法》。

生物管理制度12

　　第一條為了預(yù)防、控制和消除病媒生物的發(fā)生與流行，保障全校師生員工的身體健康，根據(jù)《中華人民共和國病媒生物防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件》等法律法規(guī)的規(guī)定，特制定本管理制度。

　　第二條本管理制度適用于本校病媒生物的防控及相應(yīng)保障措施、病媒生物監(jiān)測與報告、疫情處理及學(xué)校衛(wèi)生工作監(jiān)督管理。

　　第三條為了有效地做好病媒防治工作，每年制定相應(yīng)的防治工作計劃，并將其列入校年度工作計劃。

　　第四條成立學(xué)校病媒生物防治領(lǐng)導(dǎo)小組，由一名校領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)全面工作，并且每年撥出專項經(jīng)費用于病媒生物防治。

　　第五條學(xué)校愛衛(wèi)會承擔(dān)病媒生物防治工作的具體實施，并接受上級機構(gòu)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。

　　第六條學(xué)校愛衛(wèi)會由專人負責(zé)病媒生物防治工作，對校內(nèi)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件和病媒生物疫情進行監(jiān)測、信息報告與管理。

　　第七條學(xué)校愛衛(wèi)會定期進行各種形式的病媒生物預(yù)防知識宣教和相關(guān)知識培訓(xùn)。

　　第八條按要求建立疫情管理組織。愛衛(wèi)會設(shè)責(zé)任疫情報告人，負責(zé)疫情管理和本校的疫情報告工作。

　　第九條責(zé)任疫情報告人在執(zhí)行職務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)有法定病媒生物病人、疑似病人或病原攜帶者，必須按規(guī)定進行疫情報告，履行法律規(guī)定的義務(wù)。

　　第十條發(fā)現(xiàn)疫情馬上啟動疫情應(yīng)急預(yù)案

　　第十一條成立組織機構(gòu)，并分工協(xié)作。

　　（一）組織指揮組：負責(zé)對校區(qū)的防控工作的協(xié)調(diào)和組織指揮。

　�。ǘ�）衛(wèi)生防疫組：負責(zé)整個校區(qū)的衛(wèi)生防疫工作，出現(xiàn)疫情時實施對環(huán)境不間斷的消毒，對易感人群進行預(yù)防注射，預(yù)防用藥等。組織對疫區(qū)人員的體檢、衛(wèi)生宣教和疫情報告等。

　�。ㄈ�）醫(yī)療救治組：對發(fā)生疫情的'病人及疑似病人進行診斷救治，采用相應(yīng)的消毒隔離措施，并視具體情況請求上級醫(yī)院會診、支援或轉(zhuǎn)診。

　�。ㄋ模┖笄诒Ｕ辖M：負責(zé)所需藥品、器材的采購、供應(yīng)及生活保障。

　　第十二條根據(jù)疫情發(fā)展情況和上級統(tǒng)一要求，建議學(xué)校做出相應(yīng)的隔離措施。

　　第十三條建立疫情信息員報告制度。

　　第十四條建立學(xué)生健康管理制度，定期體檢。做好新生入學(xué)的健康教育工作。利用多種形式進行以季節(jié)性病媒生物為重點的預(yù)防知識宣傳教育活動。

　　第十五條在病媒生物流行季節(jié)，對各班班長進行一定的培訓(xùn)，使之掌握相應(yīng)的排查技能。

　　第十六條根據(jù)國家和地方法規(guī)為學(xué)生實施計劃免疫，應(yīng)接種率達100%。

　　第十七條對食堂進行監(jiān)督和檢查，并建立食品衛(wèi)生安全制度，定期檢查。

　　第十八條對教等公共場所的衛(wèi)生清掃和定期消毒進行監(jiān)督，并建立相應(yīng)制度，定期檢查。

生物管理制度13

　　第一條 為加強生物制品的管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國務(wù)院的有關(guān)行政法規(guī)，特制訂本規(guī)定。

　　第二條 生物制品是藥品的一大類別。生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。它包括疫（菌）苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免

　　疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、ＤＮＡ重組產(chǎn)品、體外免疫試劑等。

　　第三條 生物制品由衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一管理，并依法實施監(jiān)督。凡在中華人民共和國境內(nèi)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營民用生物制品的各單位均適用本規(guī)定。在現(xiàn)行體制下，抗生素、激素、酶仍按一般藥品進行管理。

　　第四條 新生物制品的研制和審批按部頒《新生物制品審批辦法》及有關(guān)規(guī)定的要求辦理。除體外診斷試劑的臨床驗證外，其它制品未經(jīng)批準(zhǔn)，不得臨床使用。

　　第五條 新建生物制品生產(chǎn)企業(yè)，需事先向衛(wèi)生部提出申請報告和可行性研究報告，經(jīng)所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）提出初審意見，報衛(wèi)生部審批。經(jīng)批準(zhǔn)項目均須按衛(wèi)生部頒發(fā)的ＧＭＰ規(guī)定設(shè)計和施工；建成后由衛(wèi)生部會同省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門聯(lián)合驗收。

　　經(jīng)驗收合格單位，由所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

　　第六條 已有產(chǎn)品的生物制品生產(chǎn)企業(yè)增添新品種，需向衛(wèi)生部提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后按ＧＭＰ規(guī)定新建或改建車間。由衛(wèi)生部會同省級衛(wèi)生行政部門驗收合格后，準(zhǔn)予增加新品種。

　　第七條 經(jīng)驗收合格的生產(chǎn)單位，按所生產(chǎn)品種的制造檢定規(guī)程連續(xù)生產(chǎn)三批產(chǎn)品，在自檢合格后，將生產(chǎn)檢定記錄和樣品送中國藥品生物制品檢定所審查和檢定。衛(wèi)生部根據(jù)檢定所的報告核發(fā)《藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號》。

　　第八條 由衛(wèi)生部生物制品標(biāo)準(zhǔn)化委員會制訂，衛(wèi)生部審批、頒發(fā)的《中國生物制品規(guī)程》是國家對生物制品生產(chǎn)和檢定的'基本要求。任何單位和個人不得改變《生物制品規(guī)程》的技術(shù)規(guī)定。凡不符合《生物制品規(guī)程》要求的制品，一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售。

　　第九條 生物制品標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部制訂、頒發(fā)，各級地方和部隊不得自行制訂標(biāo)準(zhǔn)。

　　第十條 各類醫(yī)療衛(wèi)生單位的制劑室均不得配制生物制劑。

　　第十一條 中國藥品生物制品檢定所負責(zé)對衛(wèi)生部直屬生物制品企業(yè)直接抽驗；必要時對地方和軍內(nèi)生物制品企業(yè)的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢驗；負責(zé)防疫制品和其它制品疑難項目的進口檢驗；制備和分發(fā)生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)品，其它單位不得制售國家標(biāo)準(zhǔn)品。

　　第十二條 各省、自治區(qū)、直轄市的藥品檢驗所負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)地方和軍內(nèi)生物制品企業(yè)產(chǎn)品的日常抽驗工作。凡不能做的項目可送中國藥品生物制品檢定所檢驗。

　　各級生物制品檢驗部門有權(quán)向衛(wèi)生行政部門直接反映制品質(zhì)量問題，也可越級反映。

　　第十三條 使用生物制品造成的異常反應(yīng)或事故的具體處理辦法，由衛(wèi)生部另行制訂。

　　第十四條 經(jīng)營生物制品應(yīng)具備相應(yīng)的冷藏條件和熟悉經(jīng)營品種的人員。經(jīng)營生物制品單位由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審批和發(fā)證。

　　第十五條 用于預(yù)防傳染病的菌苗、疫苗等生物制品，按《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》規(guī)定，由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生防疫機構(gòu)統(tǒng)一向生物制品生產(chǎn)單位訂購，其它任何單位和個人不得經(jīng)營。

　　第十六條 進口生物制品，均需由衛(wèi)生部審批、核發(fā)《進口藥品注冊證》。省、自治區(qū)、直轄市進口血液制品和防疫制品，需逐次報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門初審，并由衛(wèi)生部核準(zhǔn)。

　　第十七條 出口防疫用的生物制品均需報衛(wèi)生部批準(zhǔn)。其它品種的生物制品出口，按進口國的要求辦理有關(guān)手續(xù)。

　　第十八條 國家和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督員（或特聘專家）按照《藥品管理法》、ＧＭＰ、《中國生物制品規(guī)程》和本規(guī)定等法律、規(guī)章對本行政區(qū)域內(nèi)生物制品生產(chǎn)和經(jīng)營單位實施監(jiān)督檢查。

　　第十九條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。

　　第二十條 本規(guī)定自頒布之日起執(zhí)行。

生物管理制度14

　　目的：確保實驗人員生物安全，樣品質(zhì)量不受影響，環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

　　一、人員準(zhǔn)入條件

　　1、實驗室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護服(白大衣)的狀況下，方能進入實驗室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進入。

　　2、實驗室人員、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實驗室生物安全培訓(xùn)、了解實驗室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負責(zé)人審批后方可進入相應(yīng)的實驗室工作。

　　3、外來參觀人員需經(jīng)科室負責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進入實驗室。

　　4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進入實驗室。

　　二、生物安全日常管理：

　　(一)操作準(zhǔn)則

　　1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，立刻洗凈雙手，再換一雙新手套。

　　2、當(dāng)實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

　　3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。

　　4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

　　5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務(wù)必用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨的，不易刺破的容器里。

　　6、所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

　　7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器，應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達三分之二前置換。

　　8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務(wù)必向?qū)嶒炇邑撠?zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

　　9、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，在從實驗室中取走之前，應(yīng)以安全方式處理和處置，使其到達生物學(xué)安全。

　　10、實驗室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈，當(dāng)潛在的.危險物濺出或一天的工作結(jié)束后，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

　　11、每日工作完畢，最后一個離開實驗室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。

　　(二)生物安全行為規(guī)范

　　1.進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

　　2.在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換，清洗時應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。

　　3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時須在通風(fēng)櫥中進行，并佩戴相關(guān)的安全防護用品，如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。

　　4、當(dāng)有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務(wù)必要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

　　5、實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

　　6、實驗室防護服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

　　7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護口罩。

　　(三)監(jiān)督與檢查

　　1、涉及病原體的科室負責(zé)人要經(jīng)常對各項實驗的生物安全性進行檢查和監(jiān)督。

　　2、各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監(jiān)督與檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。

　　三、常見實驗室廢棄品處理

　　實驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對實驗室廢棄物進行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。

　　四、支持文件

　　1.《中華人民共和國傳染病防治法》；

　　2.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》；

　　3.《實驗室生物安全守則》(WHO，第三版，20xx年)；

　　4.《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-20xx)；

　　5.《實驗室生物安全通用要求》(改變9489-20xx)；

　　6.《病原微生物實驗室生物安全》(生物安全培訓(xùn)衛(wèi)生部規(guī)劃教材，第2版)；

　　7.《醫(yī)療廢棄物管理條例》；

　　8.《實驗室生物安全》。

生物管理制度15

　　一、對有關(guān)人員每年培訓(xùn)兩次，內(nèi)容包括生物安全管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識。

　　二、經(jīng)考核合格后，發(fā)給合格證，方可上崗。

　　實驗室人員準(zhǔn)入規(guī)定

　　一、實驗室技術(shù)主管應(yīng)具有中級以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。

　　二、實驗室工作人員應(yīng)進行生物安全知識教育、培訓(xùn)。

　　三、實驗室人員考核合格，持證上崗。

　　四、技術(shù)人員應(yīng)有業(yè)績檔案。

　　發(fā)現(xiàn)存在生物安全問題時的反饋和糾正措施程序

　　一、發(fā)現(xiàn)有菌種、毒株的擴散，工作人員應(yīng)在第一時間采取消毒隔離措施。

　　二、立即通知部門負責(zé)人。

　　三、封閉實驗室，以防造成危害。

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