質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)集合15篇
在社會發(fā)展不斷提速的今天，越來越多地方需要用到崗位職責(zé)，任何崗位職責(zé)都是一個責(zé)任、權(quán)力與義務(wù)的綜合體，有多大的權(quán)力就應(yīng)該承擔(dān)多大的責(zé)任，有多大的權(quán)力和責(zé)任應(yīng)該盡多大的義務(wù)，任何割裂開來的做法都會發(fā)生問題。崗位職責(zé)到底怎么制定才合適呢？以下是小編為大家收集的質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)1
1、 負責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營過程的質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)和行政規(guī)章，行使質(zhì)量否決權(quán)。
2、 組織編制質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、檢查、督促實施。
3、 審核供貨單位、購進產(chǎn)品及購貨單位合法資格，建立質(zhì)量檔案。
4、 收集分析質(zhì)量信息，負責(zé)質(zhì)量查詢、投訴或質(zhì)量事故的調(diào)查處理及報告。
6、 負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)冗^程的質(zhì)量工作。
7、 負責(zé)不合格品的.審核，對不合格品的銷毀處理過程實施監(jiān)督。
8、 負責(zé)組織儲運設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)及驗證工作。
9、 協(xié)助人事行政部開展質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)2
1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)試驗室的檢測質(zhì)量工作。
2、負責(zé)制訂、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。
4、審查檢測報告，負責(zé)質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。
5、負責(zé)檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。
6、負責(zé)質(zhì)量管理體制條例的`執(zhí)行。
7、負責(zé)定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質(zhì)量進行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。
9、技術(shù)負責(zé)人不在崗時，履行技術(shù)負責(zé)人的職責(zé)。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)3
崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應(yīng)對GMP的各種檢查工作以及認證公司的'外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標(biāo)準(zhǔn);
6、負責(zé)經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負責(zé)與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計控制、風(fēng)險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;
3、接受過ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認真,積極負責(zé),具有較強的創(chuàng)新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風(fēng)險管理,并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)4
崗位職責(zé)
�。�1）認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)實驗室質(zhì)量體系和安全管理的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；遵守本公司的各項規(guī)章制度，認真履行實驗室質(zhì)量管理體系和安全監(jiān)督工作職責(zé)。
（2）建立和完善質(zhì)量體系，定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作，保證質(zhì)量體系的有效運作。
�。�3）認真貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊、檢驗工作程序和各項規(guī)章制度，確保質(zhì)量體系正常有效運行。
�。�4）負責(zé)組織對比試驗和能力驗證試驗，負責(zé)對不符合檢測工作進行處理。
�。�5）負責(zé)對分包實驗室的.調(diào)研情況組織評審。
（6）負責(zé)對原始記錄、隱患整改報告和檢測報告等技術(shù)文件的審核工作，如基本內(nèi)容要完整、格式及用語要專業(yè)、隱患情況描述要準(zhǔn)確、字跡要清晰規(guī)范。
�。�7）負責(zé)修正質(zhì)量管理體系及組織全體人員對質(zhì)量管理體系進行培訓(xùn)和考核工作。
�。�8）組織本科室人員做好計量認證、監(jiān)督評審、復(fù)評審和認可、擴項評審等準(zhǔn)備工作。負責(zé)和CNAS的日常事務(wù)聯(lián)系。
�。�9）開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作，定期對檢驗工作質(zhì)量進行抽查和分析，并提出考核意見和改進意見。對檢驗質(zhì)量事故進行調(diào)查分析；
（10）完成總經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)5
1、建立、實施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;
2、負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核;
3、制定內(nèi)審年度計劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;并負責(zé)糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;
4、定期向公司負責(zé)人報告質(zhì)量管理體系運行狀況;
5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務(wù)應(yīng)用及實驗數(shù)據(jù)解釋的.咨詢服務(wù)
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)6
一、全面負責(zé)質(zhì)量體系的運行，并組織質(zhì)量體系審核工作；
二、負責(zé)質(zhì)量事故的.處理；
三、負責(zé)檢測質(zhì)量爭議的處理，并向所長報告結(jié)果；
四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的有效工作，負責(zé)接受偏離的反饋和組織糾正；
五、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；
六、負責(zé)《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查；
七、負責(zé)報怨的處理。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)7
崗位職責(zé)
一、對總工程師及項目總工負責(zé)，主持項目施工中全部試驗檢測及管理工作。
二、負責(zé)試驗用品、設(shè)備的使用、保管、保養(yǎng)、檢定、分配工作。
三、負責(zé)工地試驗室的組建及資質(zhì)申報工作。
四、全面掌握各項目部施工組織計劃，領(lǐng)導(dǎo)項目部試驗員組織進行各種試驗，為生產(chǎn)提供及時準(zhǔn)確的試驗數(shù)據(jù)，并對其結(jié)果負責(zé)。
五、配合上級主管部門的各種檢查和驗收工作。
六、負責(zé)工地試驗員的培訓(xùn)工作，不斷學(xué)習(xí)和傳授新的'規(guī)范和操作規(guī)程。
七、對有毒、放射性、腐蝕性、易燃品、帶電設(shè)備的使用和操作要制定詳細的規(guī)程；并監(jiān)督其實施情況，對設(shè)備及操作人員的安全負責(zé)。
八、積極探索降低成本的途徑和方法，并適時向項目領(lǐng)導(dǎo)提出建議和意見。對因試驗數(shù)據(jù)不準(zhǔn)、不及時造成的材料浪費負有直接責(zé)任。
九、負責(zé)對試驗人員的工作業(yè)績進行考評。
十、對項目的試驗儀器保養(yǎng)、維修負全責(zé)。在運輸過程中，加強保護，一旦損壞，將負全責(zé)。
十一、協(xié)助計劃負責(zé)人做好內(nèi)業(yè)工作。
十二、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)8
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進，貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；
2、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度，并組織培訓(xùn)和實施；
3、按照GMP要求，參與車間建設(shè)，進行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進行有效的風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件；負責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認或驗證方案和報告；
4、建立和優(yōu)化GMP體系，確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實時性；組織公司年度GMP內(nèi)審，現(xiàn)場檢查等；
5、負責(zé)組織、迎接各級部門和所有外部審核，并確保順利通過；
6、作為公司的質(zhì)量授權(quán)人，負責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的'文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
7、負責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準(zhǔn)；
8、負責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析，對糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證辦法；
9、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時任務(wù)。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)9
1、主持質(zhì)量手冊和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的`現(xiàn)時有效性；
2、負責(zé)組織管理體系文件的宣貫和質(zhì)量培訓(xùn)；
3、策劃和組織內(nèi)部審核工作，確保管理體系有效運行；
4、建立管理體系的反饋機制，保持和改進管理體系；
5、組織對客戶質(zhì)量問題申訴和質(zhì)量事故的處理工作；
6、主持公司質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
7、負責(zé)對檢測報告的審核；
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)10
1、組織整理、編制符合質(zhì)量認證體系的質(zhì)量手冊和文件程序，并申請通過認證；
2、組織質(zhì)量體系認證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作；
3、根據(jù)公司的.實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護，促進其順利實施；
4、負責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作，對質(zhì)量管理內(nèi)審過程進行監(jiān)督；
5、分析公司質(zhì)量管理狀況，并上報高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù)；
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)；
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實施；
8、負責(zé)與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)11
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。
3、組織質(zhì)量管理體系的'內(nèi)審、風(fēng)險評估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報告負責(zé)。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。
7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人證書，熟悉新版GSP。
5、高度責(zé)任感，具管理能力，會基礎(chǔ)的計算機操作能力，善于溝通協(xié)調(diào)。
6、能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)12
1、根據(jù)GSP要求對公司實行全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、法規(guī)對公司經(jīng)營實行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對不合格產(chǎn)品進行確認、報告及報損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報表工作。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)13
1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運行，負責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實;
2、負責(zé)本公司質(zhì)量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;
3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故，負責(zé)糾正措施/預(yù)防措施的審查和組織跟蹤驗證;
4、負責(zé)組織內(nèi)審策劃，委派內(nèi)審員，審批內(nèi)部審核計劃，簽發(fā)內(nèi)部審核報告;
5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的`問題，采取糾正或預(yù)防措施，并進行跟蹤驗證;
6、負責(zé)組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;
7、負責(zé)檢測報告的審核、簽發(fā);
8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)14
1、在工作中必須嚴格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標(biāo)準(zhǔn)進行操作、記錄、計算判定，嚴禁擅自改變操作標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。
2、在工作質(zhì)量上精益求精，必須及時完成各項檢驗任務(wù)，并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報告。
3、進行微生物限期度檢查后，應(yīng)對室內(nèi)進行清潔消毒處理。
4、應(yīng)對用于微生物限度檢查的.培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進行滅菌。
5、進入微生物限度檢查室前，應(yīng)按規(guī)定著裝，穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒，放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用，否則重新消毒方可使用。
6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒處理后才能進行沖洗，嚴禁污染下水道。
7、定期對微生物限度檢查室進行監(jiān)測。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)15
1、負責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
1、負責(zé)制藥工藝流程設(shè)計及藥材提取工藝設(shè)計；
2、負責(zé)中藥及仿制藥的技術(shù)開發(fā)；
3、解決生產(chǎn)過程中的一般現(xiàn)場問題；
4、對藥品生產(chǎn)進行實時監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量；
5、負責(zé)進行醫(yī)院檢驗的'產(chǎn)品技術(shù)支持；
6、負責(zé)制藥設(shè)備的定購、接受、安裝、調(diào)試，以及操作人員培訓(xùn)；
7、負責(zé)下屬及新進員工的培訓(xùn)指導(dǎo)
【質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)】相關(guān)文章：
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)15篇12-30
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)(15篇)12-30
質(zhì)量負責(zé)人的崗位職責(zé)15篇12-30
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)(精選15篇)12-30