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安全清單管理制度
在我們平凡的日常里，制度使用的情況越來越多，制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。我們該怎么擬定制度呢？以下是小編整理的安全清單管理制度，希望對大家有所幫助。
第一章總則
第一條為加強食品（含食品添加劑、保健食品，下同）、藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）風險管理，保障公眾飲食用藥安全，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《食品生產經營風險分級管理辦法》等法律法規(guī)，結合我市實際，制定本制度。
第二條本制度適用全市各級食品藥品監(jiān)督管理部門。
第三條食品藥品安全權責清單和風險清單制度簡稱“兩單制”。
第二章權責清單
第四條權責清單是指各級食品藥品監(jiān)督管理部門將依法行使的行政許可、行政強制、行政處罰和監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等行政職權及其對應的法定責任和管轄區(qū)域等，形成權責清單并向社會公布，接受社會監(jiān)督。
第五條權責清單按以下程序建立：
�。ㄒ唬┝撩魇聶�。根據職責及事權劃分清理出各級食品藥品監(jiān)督管理部門及其內設機構的行力和責任事項、責任范圍，全面梳理出監(jiān)管部門和監(jiān)管人員的法定權力與職責。
�。ǘ┟鞔_責任。按照網格化管理的要求分級建立食品藥品安全網格化監(jiān)管責任體系，明確責任部門、責任人員、責任區(qū)域和責任事項，定人、定崗、定責，全面落實屬地監(jiān)管責任“上證”、“上墻”、“上表”。
（三）建立清單。各級食品藥品監(jiān)督管理部門將依法行使的行政許可、行政強制、行政處罰和監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等行政職權及其責任部門、責任人員、責任事項、責任區(qū)域等形成權責清單，以清單形式固定并向社會公布，接受社會監(jiān)督。
第六條各級食品藥品監(jiān)督管理部門職能職責、行力、事權劃分、工作人員等發(fā)生變化時要及時梳理修訂權責清單。
第三章風險清單
第七條風險清單是指在對排查出的各類食品藥品安全風險信息進行風險評估和綜合分析研判的基礎上，確定風險源與風險因素、風險點及風險半徑（區(qū)域），明確風險等級，提出風險防控措施和風險處置意見，建立并發(fā)布風險清單，以清單形式引領和督促屬地監(jiān)管部門建立風險響應機制。
第八條風險清單按以下程序建立：
�。ㄒ唬┡挪轱L險隱患。結合日常監(jiān)管工作，及時主動收集和排查許可受理審核、審評認證、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測、不良應監(jiān)測、案件查處、投訴舉報、輿情監(jiān)測、安全事故、產品召回、企業(yè)自查報告、上級交辦或有關部門通報等食品藥品安全風險信息。
（二）開展風險研判。分級建立食品藥品安全風險常態(tài)研判和應急研判例會制度。常態(tài)研判以綜合研判為主，食品風險研判市局1次/2月、縣級局1次/每月；藥品風險研判1次/季度；醫(yī)療器械風險研判1次/半年；應急研判可根據監(jiān)管情況隨時進行。
�。ㄈ┥娠L險清單。以風險會商或交流等方式召開風險研判例會，對排查出的主要風險信息進行數據整合、關聯分析，做出風險定位、后果推斷、等級評定，明確風險點、風險半徑（區(qū)域）、主要問題、原因分析、所屬領域，提出風險防控措施和風險處置意見，形成風險研判報告，建立和發(fā)布風險清單。
第九條風險清單要素包括確定風險領域、風險點、風險半徑（區(qū)域）、風險等級、防控措施、處置意見、責任部門及責任人。
第十條風險研判報告內容主要包括安全風險評價、風險性質、風險等級、風險警示和風險防控措施等。
第十一條風險處置意見包括監(jiān)督召回產品、責令停產停業(yè)、吊銷許可證照、專項整治、監(jiān)督抽檢、啟動應急預案、宣傳培訓教育、依法立案查處、開展風險交流等。
第十二條風險等級由低到高分為：A級（一般風險），B級（中等風險），C級（較高風險），D級（嚴重風險）四級等級確定。風險等級作為食品藥品生產經營企業(yè)年度動態(tài)評級依據。
（一）A級（一般風險）：可能導致一般食品藥品安全事故的；
（二）B級（中等風險）：可能導致較食品藥品安全事故的；
�。ㄈ〤級（較高風險）：可能導致群體性的重食品藥品安全事故的；
�。ㄋ模〥級（嚴重風險）：可能導致系統(tǒng)性、區(qū)域性的特別重食品藥品安全事故的。
第四章響應機制
第十三條響應機制是指各級食品藥品監(jiān)督管理部門根據食品藥品安全風險清單和與之相對應的權責清單，在規(guī)定時間內啟動的風險管理工作。
第十四條響應機制按以下程序建立：
�。ㄒ唬┞鋵嶍憫熑巍ｏL險點、風險半徑（區(qū)域）所在屬地監(jiān)管部門依據風險清單和權責清單，在規(guī)定時間內啟動響應機制，分級落實風險控制和風險處置責任，建檔立卡、掛圖作戰(zhàn)，明確責任部門、責任人、任務書、路線圖和時間表。
�。ǘ┘訌婏L險管理。承擔風險控制和風險處置的責任部門根據風險分級，確定監(jiān)督管理的重點、方式和頻次以及依法采取相應的風險處置措施。
（三）強化評估考核。按照誰響應誰評估、誰研判誰整合數據資源的原則，強化對風險研判結果運用的評估考核，建立風險清單評估考核制度，落實風險防控責任，消除風險隱患。
第十五條響應啟動。 A級（一般風險）96小時內啟動響應，B級（中等風險）72小時內啟動響應，C級（較高風險）48小時內啟動響應，D級（嚴重風險）24小時內啟動響應。
第十六條未嚴格落實“兩單制”，導致發(fā)生食品藥品安全事故的，按有關規(guī)定嚴肅問責。
第五章附則
第十七條本制度由南充市食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十八條本制度自20xx年1月1日起施行。
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