藥物劑型的分類(lèi)及特點(diǎn)是什么
任何藥物在供給臨床使用前,均必須制成適合于醫(yī)療和預(yù)防應(yīng)用的形式,這種形式稱為藥物的劑型,簡(jiǎn)稱藥劑。下面是百分網(wǎng)小編給大家整理的藥物劑型的分類(lèi)特點(diǎn)簡(jiǎn)介,希望能幫到大家!
藥物劑型的分類(lèi)特點(diǎn)
1.按形態(tài)分類(lèi):液體劑型、固體劑型、半固體劑型、氣體劑型
特點(diǎn):形態(tài)相同的劑型,其制備特點(diǎn)和醫(yī)療效果有類(lèi)似之處。該分類(lèi)簡(jiǎn)單,沒(méi)有考慮制劑的內(nèi)在特性和使用方法,但在制備,貯存和運(yùn)輸上有一定指導(dǎo)意義。
2.按分散系統(tǒng)分類(lèi):把一種或幾種物質(zhì)的粒子,分散在另一種物質(zhì)中所形成的體系稱為分散系統(tǒng)、被分散的物質(zhì)稱為分散相,容納分散相的物質(zhì)稱為分散媒或分散介質(zhì)。
可分為:真溶液類(lèi)劑型、膠體溶液類(lèi)劑型、乳濁液類(lèi)劑型、混懸液類(lèi)劑型、氣體分散體類(lèi)劑型、固體分散體類(lèi)劑型。
特點(diǎn):該方法劑型內(nèi)在的結(jié)構(gòu)特性來(lái)分類(lèi),基本上可反映出藥劑的均勻性,穩(wěn)定性以及對(duì)制法的要求等,但卻不能體現(xiàn)出用藥部位和用藥方法對(duì)劑型的要求。
3.按給藥途徑和方法分類(lèi):經(jīng)胃腸道給藥的劑型和不經(jīng)胃腸道給藥的劑型,其中,不經(jīng)胃腸道給藥的劑型有:注射給藥劑型、呼吸道給藥劑型、皮膚給藥劑型和粘膜給藥劑型。
特點(diǎn):這種分類(lèi)方法,可與臨床使用緊密結(jié)合,并能反映給藥途徑和應(yīng)用方法對(duì)劑型制備的特殊要求,其缺點(diǎn)是一種制劑由于給藥途徑或給藥方式不同,可在多種劑型中出現(xiàn),同時(shí)也不能反映制劑內(nèi)在結(jié)構(gòu)的特性和工藝學(xué)上的要求。
4.按制法分類(lèi):這種分類(lèi)方法是將同樣方法制備的劑型列為一類(lèi),如浸出制劑,是指用浸出方法制備的.劑型;無(wú)菌制劑是用滅菌法或無(wú)菌操作法制備的制劑。這種分類(lèi)法現(xiàn)已少用。
藥物劑型的分類(lèi)
常用劑型有40余種,其分類(lèi)方法有多種:
(一)按給藥途徑分類(lèi)
這種分類(lèi)方法,將給藥途徑相同的劑型,作為一類(lèi),與臨床使用密切相關(guān)。
1、經(jīng)胃腸道給藥劑型,是指藥物制劑經(jīng)口服用后進(jìn)入胃腸道,起局部或經(jīng)吸收而發(fā)揮全身作用的劑型,如常用的散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等。容易受胃腸道中的酸或酶破壞的藥物一般不能采用這類(lèi)簡(jiǎn)單劑型?谇徽衬の盏膭┬筒粚儆谖改c道給藥劑型。
2、非經(jīng)胃腸道給藥劑型,是指除口服給藥途徑以外的所有其他劑型,這些劑型,可在給藥部位起局部作用或被吸收后發(fā)揮全身作用:
(1)注射給藥劑型:如注射劑,包括靜脈注射、肌內(nèi)注射、皮下注射、皮內(nèi)注射及腔內(nèi)注射等多種注射途徑。
(2)呼吸道給藥劑型:如噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑等。
(3)皮膚給藥劑型:如外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、硬膏劑、糊劑、貼劑等。
(4)粘膜給藥劑型:如滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏劑、含漱劑、舌下片劑、粘貼片及貼膜劑等。
(5)腔道給藥劑型:如栓劑、氣霧劑、泡騰片、滴劑及滴丸劑等,用于直腸、陰道、尿道、鼻腔、耳道等。
(二)按分散系統(tǒng)分類(lèi)
這種分類(lèi)方法,便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理來(lái)闡明各類(lèi)制劑特征,但不能反映用藥部位與用藥方法對(duì)劑型的要求,甚至一種劑型可以分到幾個(gè)分散體系中。
1、溶液型:藥物以分子或離子狀態(tài)(質(zhì)點(diǎn)的直徑小于1nm)分散于分散介質(zhì)中所形成的均勻分散體系,也稱為低分子溶液,如芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑等。
2、膠體溶液型:主要以高分子(質(zhì)點(diǎn)的直徑在1~100nm)分散在分散介質(zhì)中所形成的均勻分散體系,也稱高分子溶液,如膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑等。
3、乳劑型:油類(lèi)藥物或藥物油溶液以液滴狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中所形成的非均勻分散體系,如口服乳劑、靜脈注射乳劑、部分搽劑等。
4、混懸型:固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中所形成的非均勻分散體系,如合劑、洗劑、混懸劑等。
5、氣體分散型:液體或固體藥物以微粒狀態(tài)分散在氣體分散介質(zhì)中所形成的分散體系,如氣霧劑。
6、微粒分散型:藥物以不同大小微粒呈液體或固體狀態(tài)分散,如微球制劑、微囊制劑等。
7、固體分散型:固體藥物以聚集體狀態(tài)存在的分散體系,如片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑等。
(三)按制法分類(lèi)
這種分類(lèi)法不能包含全部劑型,故不常用。
1、浸出制劑:是用浸出方法制成的劑型(流浸膏劑、酊劑等)。
2、無(wú)菌制劑:是用滅菌方法或無(wú)菌技術(shù)制成的劑型(注射劑等)。
(四)按形態(tài)分類(lèi)
將藥物劑型按物質(zhì)形態(tài)分類(lèi),即:
1、液體劑型:如芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、搽劑等。
2、氣體劑型:如氣霧劑、噴霧劑等。
3、固體劑型:如散劑、丸劑、片劑、膜劑等。
4、半固體劑型:如軟膏劑、栓劑、糊劑等。
藥物劑型新技術(shù)
藥物都應(yīng)制成一定的劑型,以制劑的形式應(yīng)用于治療、預(yù)防或診斷疾病,而制劑的有效性、安全性、合理性和精密性等,則反映了醫(yī)藥的水平,決定了用藥的效果。要提高藥物的療效、降低藥物的毒副作用和減少藥源性疾病,對(duì)藥物制劑不斷提出了更高的要求,藥物的新劑型和新技術(shù)也正發(fā)揮愈來(lái)愈大的作用。隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展,各學(xué)科之間相互滲透,互相促進(jìn),新輔料,新設(shè)備,新工藝的不斷涌現(xiàn)和藥物載體的修飾、單克隆抗體的應(yīng)用等,大大促進(jìn)了藥物新劑型與新技術(shù)的發(fā)展和完善。90年代以來(lái),藥物新劑型與新技術(shù)已進(jìn)入了一個(gè)新的階段?梢哉J(rèn)為,這一階段的特點(diǎn)是理論發(fā)展和工藝研究已趨于成熟,藥物新型的給藥系統(tǒng)(drug delivery system,DDS)在臨床較廣泛的應(yīng)用即將或已經(jīng)開(kāi)始。
藥物劑型的第一代是簡(jiǎn)單加工供口服與外用的膏丹丸散;隨著臨床用藥的需要、給藥途徑的擴(kuò)大和工業(yè)的機(jī)械化與自動(dòng)化,產(chǎn)生了片劑、注射劑、膠囊劑與氣霧劑等第二代劑型;以后發(fā)展到以療效僅與體內(nèi)藥物濃度有關(guān)而與給藥時(shí)間無(wú)關(guān)這一概念為基礎(chǔ)的第三代的緩釋、控釋劑型,它們不需要頻繁給藥、能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持藥物有效濃度,稱為緩釋、控釋給藥系統(tǒng);欲使藥物濃集于靶器官、靶組織、靶細(xì)胞,提高療效并降低全身毒副作用,又發(fā)展為第四代的靶向給藥系統(tǒng);而反映時(shí)辰生物學(xué)技術(shù)與生理節(jié)律同步的脈沖式給藥,根據(jù)所接受的反饋信息自動(dòng)調(diào)節(jié)釋放藥量的自調(diào)式給藥,即在發(fā)病高峰時(shí)期在體內(nèi)自動(dòng)釋藥的給藥系統(tǒng),可以認(rèn)為是第五代。
可以預(yù)計(jì),除了在新藥方面,今后將逐步開(kāi)發(fā)更加特效的藥物包括治療遺傳疾病及腫瘤的基因工程藥物,且更多地應(yīng)用肽類(lèi)和蛋白類(lèi)等天然產(chǎn)物作藥物或疫苗而外,藥物新劑型的應(yīng)用將使緩釋和控釋給藥系統(tǒng)進(jìn)一步替有血藥峰、谷濃度的普通劑型,靶向性、脈沖式、自調(diào)式給藥系統(tǒng)也將逐步增多。但由于疾病的復(fù)雜性及藥物性質(zhì)的多樣性,適合于某種疾病和某種藥物的給藥系統(tǒng)不一定適合于另一種疾病和藥物,因此必須發(fā)展多種多樣的給藥系統(tǒng)以適應(yīng)不同的需要。如治療心血管疾病的藥物最好做成緩釋、控緩釋給藥系統(tǒng),抗癌藥宜于制成靶向給藥系統(tǒng),胰島素更宜于制成自調(diào)式或脈沖式給藥系統(tǒng)等。雖然,在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi),第二代劑型仍將是人們使用的主要?jiǎng)┬停堑诙鷦┬蜁?huì)不斷與第三、第四、第五代等新劑型、新技術(shù)相結(jié)合,形成具有新內(nèi)容的給藥系統(tǒng)。
在新技術(shù)方面,固體分散技術(shù)可應(yīng)用不同性能的載體,使藥物具有高效、速效、長(zhǎng)效或腸內(nèi)顯效的特點(diǎn);包合技術(shù)中應(yīng)用水溶性或疏水性環(huán)糊精主分子更能提高藥物的水溶性與生物利用度;應(yīng)用乳化技術(shù)開(kāi)發(fā)的復(fù)乳、亞微乳與微乳使藥物具有不同釋藥特性與淋巴定向性。
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