執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》自測試題
51.臨床實驗中受試者的分配必須按
A.試驗設計的一般方案進行，受試者可知內(nèi)情以便救治
B.受試者自愿結(jié)合的方案進行
C.每名受試者依密碼編組，申辦者、研究者知情的方案進行行
D.試驗設計確定的隨機方案進行，每名受試者的密封代碼由申辦者或研究者保存
E.每名受試者的編碼依序進
正確答案:D
52.下列B與"互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定"不相符的是
A.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的
B.國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務的活動實施監(jiān)督管理
C.從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，應向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請
D.擬提供網(wǎng)上藥品交易服務的，應按照有關規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項申請
E.取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格的違反本規(guī)定情節(jié)嚴重的，撤銷其資格.
正確答案:A
53.國家法定計量單位是
A.市制計量單位
B.通用制計量單位
C.國際單位制計量單位
D.歐美制計量單位
E.部門制計量單位
正確答案:C
54.生產(chǎn)企業(yè)申報的醫(yī)療器械說明書應
A.加蓋公章并有法定代表人簽字，對其內(nèi)容的真實性，完整性負責
B.對其內(nèi)容的真實性負責
C.對其內(nèi)容的完整性負責
D.加蓋公章
E.有法定代表人簽字
正確答案:A
55.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當經(jīng)常考察監(jiān)測期內(nèi)新藥的
A.全面情況及時向所在地藥監(jiān)局報告
B.生產(chǎn)工藝
C.質(zhì)量的波動情況
D.生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應等，并向所在地藥監(jiān)局報告
E.療效及不良反應
正確答案:D
56.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》適用于
A.藥品進行各期臨床試驗
B.人體生物利用度試驗
C.藥品進行各期臨床試驗，包括人體生物利用度或生物等效性試驗
D.藥品生物等效性試驗
E.藥品的毒性試驗
正確答案:C
57.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》適用于
A.藥品進行各期臨床試驗，包括人體生物利用度或生物等效性試驗
B.藥品進行各期臨床試驗
C.藥品生物等效性試驗
D.藥品的毒性試驗
E.人體生物利用度試驗
正確答案:A
58.國家藥品監(jiān)督管理局可批準其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品申請并繼續(xù)監(jiān)測的情況是
A.新藥從批準之日起2年內(nèi)沒有生產(chǎn)的
B.新藥從批準之日起一年內(nèi)沒有生產(chǎn)的
C.新藥從批準之日起半年內(nèi)沒有生產(chǎn)的
D.新藥從批準之日起三個月內(nèi)沒有生產(chǎn)的
E.新藥從批準之日起三年內(nèi)沒有生產(chǎn)的
正確答案:A
59.貨值金額的計算是
A.生產(chǎn)的產(chǎn)品的標價計算
B.以銷售產(chǎn)品的標價計算
C.以違法生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品的標價計算
D.以違法銷售偽劣產(chǎn)品的標價計算
E.以違法生產(chǎn)、銷售的偽劣產(chǎn)品的標價計算
正確答案:E
60.藥品注冊申請批準后發(fā)生專利權糾紛的，當事人應當
A.依照相關法律，通過上級機關解決
B.依相關法律、法規(guī)的規(guī)定，通過司法機關解決
C.自行協(xié)商，最后由上級單位定案
D.依照有關法律的規(guī)定，通過專利行政機關解決
E.自行協(xié)商解決或者依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定，通過司法機關或者專利行政機關解決
正確答案:E
【執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》自測試題】相關文章：
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》自測習題06-05
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》自測習題及答案08-27
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》自測試題及答案10-06
2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)自測試題08-16
關于執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題09-24
2024執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題10-24
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)沖刺試題08-18
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習試題10-24