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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》備考試題

　　導(dǎo)語(yǔ)：下面是關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師中《藥事管理與法規(guī)》的相關(guān)試題，需要考試的考生們我們一起來(lái)看看相關(guān)的內(nèi)容吧。

2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》備考試題

　　1.藥品廣告是指

　　A.藥品的相關(guān)單位對(duì)藥品做各種各樣的介紹宣傳活動(dòng)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者為推銷自己的藥品通過(guò)各種媒介和各種廣告形式所做的各種宣傳介紹活動(dòng)

　　C.藥品使用單位所做的各種宣傳介紹活動(dòng)

　　D.藥品生產(chǎn)單位通過(guò)各種媒介和各種廣告形式所做的藥品宣傳介紹活動(dòng)

　　E.藥品經(jīng)營(yíng)單位通過(guò)各種媒介和各種廣告形式所做的藥品宣傳介紹活動(dòng)

　　顯示答案正確答案:B

　　2.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行的是

　　A.嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

　　B.嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告

　　C.逐級(jí)報(bào)告制度

　　D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度，嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

　　E.定期報(bào)告制度

　　顯示答案正確答案:D

　　3.特殊管理的藥品是

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品

　　B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、血液制品

　　C.麻醉藥品、精神藥品、放射藥品、生物制品

　　D.麻醉藥品、精神藥品、放射藥品、抗腫瘤藥

　　E.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、抗生素類藥品

　　顯示答案正確答案:A

　　4.代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行

　　A.不斷地監(jiān)測(cè)整理

　　B.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定報(bào)告

　　C.按法定要求報(bào)告

　　D.按法規(guī)定期歸納

　　E.不斷地追蹤收集

　　顯示答案正確答案:B

　　5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是

　　A.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

　　C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

　　D.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

　　E.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　顯示答案正確答案:B

　　6.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則，是

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施，不斷完善

　　B.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效

　　C.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注意實(shí)效、不斷完善

　　D.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施

　　E.積極穩(wěn)妥、不斷完善

　　顯示答案正確答案:C

　　7.藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須

　　A.按照規(guī)定附產(chǎn)品宣傳品

　　B.按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書

　　C.按照規(guī)定貼有標(biāo)簽

　　D.按照規(guī)定附有說(shuō)明書

　　E.按照規(guī)定印上標(biāo)簽和說(shuō)明

　　顯示答案正確答案:B

　　8.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)

　　A.審批制度

　　B.登記制度

　　C.注冊(cè)制度

　　D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度

　　E.分類管理制度

　　顯示答案正確答案:D

　　9.藥品廣告管理的目的是

　　A.通過(guò)必要的管理，確保藥品廣告質(zhì)量

　　B.通過(guò)必要的和有效的管理，確保藥品廣告的質(zhì)量，從而保障人民用藥安全、有效

　　C.通過(guò)有效的管理，確保藥品廣告質(zhì)量

　　D.通過(guò)有效的管理，保障公眾用藥安全

　　E.通過(guò)必要的管理，保障公眾用藥安全

　　顯示答案正確答案:B

　　10.非處方藥分為甲、乙類的依據(jù)是

　　A.藥品的規(guī)格

　　B.藥品的注意點(diǎn)

　　C.藥品的價(jià)格

　　D.藥品的經(jīng)營(yíng)方式

　　E.藥品的安全性

　　顯示答案正確答案:E

　　11.藥品不良反應(yīng)是指

　　A.由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)

　　B.長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)

　　C.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　D.藥品引起的“三致”反應(yīng)

　　E.合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　顯示答案正確答案:E

　　12.藥品的內(nèi)包裝應(yīng)能

　　A.保證藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量

　　B.保證藥品在運(yùn)輸、貯藏中的質(zhì)量

　　C.保證藥品在使用過(guò)程中的質(zhì)量

　　D.保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用

　　E.保證藥品的質(zhì)量，確保使用安全

　　顯示答案正確答案:D

　　13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由

　　A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

　　D.護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任

　　E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

　　顯示答案正確答案:E

　　14.我國(guó)藥品注冊(cè)的法定管理機(jī)構(gòu)是

　　A.商務(wù)部

　　B.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　D.國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)

　　E.國(guó)家技術(shù)監(jiān)督管理

　　顯示答案正確答案:C

　　15.目前已成為世界各國(guó)先進(jìn)、合理的藥品管理模式是

　　A.藥品網(wǎng)上零售管理

　　B.藥品監(jiān)督查處管理

　　C.藥品儲(chǔ)備管理

　　D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理

　　E.處方藥與非處方藥分類管理

　　顯示答案正確答案:E

　　16.正確、合理的藥品廣告可以

　　A.促進(jìn)藥品銷售，同時(shí)也提高了公眾用藥安全、有效水平

　　B.促進(jìn)藥品銷售

　　C.提高了人民用藥的安全水平

　　D.提高了人民用藥的有效水平

　　E.普及了藥品基本知識(shí)

　　顯示答案正確答案:A

　　17.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向

　　A.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

　　B.所在地藥品檢定所報(bào)告

　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　E.所在地衛(wèi)生局報(bào)告

　　顯示答案正確答案:A

　　18.藥品注冊(cè)管理的必要性是

　　A.保證公眾用藥安全

　　B.保證公眾用藥合理

　　C.保證公眾用藥有效

　　D.保證公眾用藥正確

　　E.保證公眾用藥安全、有效

　　顯示答案正確答案:E

　　19.我國(guó)遴選非處方藥的原則是

　　A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　B.療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定

　　E.應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便

　　顯示答案正確答案:C

　　20.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是

　　A.定期通報(bào)

　　B.定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

　　C.不定期通報(bào)

　　D.不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

　　E.公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

　　顯示答案正確答案:D

　　21.藥品注冊(cè)管理是指

　　A.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性藥品管理制度

　　B.控制藥品準(zhǔn)入的前置性藥品管理制度

　　C.法定的藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的管理制度

　　D.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的管理制度

　　E.法定的藥品前置性管理制度

　　顯示答案正確答案:A

　　22.我國(guó)遴選非處方藥的指導(dǎo)思想是

　　A.慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情

　　B.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

　　C.安全有效、慎重從嚴(yán)

　　D.結(jié)合國(guó)情、中西并重

　　E.安全有效、中西并重

　　顯示答案正確答案:B

　　23.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是

　　A.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》

　　B.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》

　　C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　D.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

　　E.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

　　顯示答案正確答案:E

　　24.特殊管理藥品管理和使用不當(dāng)將

　　A.嚴(yán)重危害民眾

　　B.嚴(yán)重危害社會(huì)的利益

　　C.嚴(yán)重危害公眾的生命健康

　　D.嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會(huì)的利益

　　E.嚴(yán)重危害病患者

　　顯示答案正確答案:D

　　(1～4題共用備選答案)

　　A.臨床研究

　　B.臨床前研究

　　C.藥品包裝

　　D.藥品內(nèi)包裝

　　E.藥品外包裝

　　1.應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量是答案ABCDE

　　2.直接與藥品接觸的包裝是答案ABCDE

　　3.臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)是新藥的答案ABCDE

　　4.中藥材的生態(tài)環(huán)境，栽培技術(shù)，采收處理，加工炮制等屬于新藥的答案ABCDE

　　顯示答案正確答案:1.E;2.D;3.A;4.B

　　(5～8題共用備選答案)

　　A.藥品不良反應(yīng)

　　B.嚴(yán)重、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)

　　C.可疑不良反應(yīng)

　　D.禁忌癥

　　E.監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料

　　5.需按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告的是答案ABCDE

　　6.懷疑而未確定的不良反應(yīng)是答案ABCDE

　　7.不得隨意向國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引入未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)的答案ABCDE

　　8.上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的答案ABCDE

　　顯示答案正確答案:5.A;6.C;7.E;8.B

　　(9～10題共用備選答案)

　　A.藥品

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　9.除社會(huì)藥房和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外，還可以在經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥是答案ABCDE

　　10.只能在具有"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"、配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售的非處方藥是答案ABCDE

　　顯示答案正確答案:9.E;10.D

　　(11～13題共用備選答案)

　　A.藥品名稱

　　B.化學(xué)藥品名稱

　　C.中藥制劑的名稱

　　D.中藥材的名稱

　　E.藥品命名原則

　　11.包括中文名漢語(yǔ)拼音的是答案ABCDE

　　12.包括通用名、化學(xué)名、英文名、漢語(yǔ)拼音的是答案ABCDE

　　13.包括中文名、漢語(yǔ)拼音、拉丁名的是答案ABCDE

　　顯示答案正確答案:11.C;12.B;13.D

　　(14～17題共用備選答案)

　　A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　E.臨床前研究

　　14.觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)是答案ABCDE

　　15.隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)是答案ABCDE

　　16.擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)是答案ABCDE

　　17.在廣泛使用條件下的社會(huì)性考察療效和不良反應(yīng)的是答案ABCDE

　　顯示答案正確答案:14.D;15.C;16.B;17.A

　　(18～21題共用備選答案)

　　A.15個(gè)工作日內(nèi)

　　B.10個(gè)工作日內(nèi)

　　C.72小時(shí)

　　D.罕見(jiàn)藥品不良反應(yīng)

　　E.藥品不良反應(yīng)

　　18.藥品生產(chǎn)和使用單位必須在15個(gè)工作日內(nèi)向所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的是答案ABCDE

　　19.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見(jiàn)的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在答案ABCDE

　　20.對(duì)防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例，須向衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在答案ABCDE

　　21.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在答案ABCDE

　　顯示答案正確答案:18.B;19.A;20.B;21.A

　　(22～25題共用備選答案)

　　A.化學(xué)藥品名稱

　　B.中藥材名稱

　　C.中藥制劑名稱

　　D.藥品通用名稱

　　E.藥品商品名稱

　　22.被稱為藥品的法定名稱，不得作為藥品商標(biāo)使用的是答案ABCDE

　　23.應(yīng)當(dāng)符合SDA的規(guī)定并經(jīng)SDA批準(zhǔn)方可使用的是答案ABCDE

　　24.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是答案ABCDE

　　25.經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)成為該藥品的專用商品名稱，并受到法律保護(hù)的藥品名稱是答案ABCDE

　　顯示答案正確答案:22.D;23.E;24.D;25.E

　　(26～28題共用備選答案)

　　A.麻醉藥，一類神經(jīng)藥

　　B.口服抗生素類藥

　　C.注射給藥處方藥

　　D.非處方藥

　　E.處方藥

　　26.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售的處方藥是答案ABCDE

　　27.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用，社會(huì)藥店可零售的處方藥是答案ABCDE

　　28.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用且社會(huì)藥房不可零售的處方藥是答案ABCDE

　　顯示答案正確答案:26.B;27.C;28.A

　　(29～32題共用備選答案)

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

　　E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

　　29.負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作答案ABCDE

　　30.承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作答案ABCDE

　　31.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作答案ABCDE

　　32.及時(shí)對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告答案ABCDE

　　顯示答案正確答案:29.C;30.D;31.B;32.D

　　(33～36題共用備選答案)

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　B.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)

　　C.上市藥品

　　D.可疑不良反應(yīng)

　　E.新的藥品不良反應(yīng)

　　33.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的藥品制劑是答案ABCDE

　　34.藥品使用說(shuō)明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)為答案ABCDE

　　35.從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動(dòng)并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫防治機(jī)構(gòu)和保健機(jī)構(gòu)是答案ABCDE

　　36.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或兼營(yíng)企業(yè)，包括代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品的單位或辦事機(jī)構(gòu)稱為答案ABCDE

　　顯示答案正確答案:33.C;34.E;35.B;36.A