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品質(zhì)管理必備知識(shí)大全
企業(yè)只有得到買方的同意，才能獲得一定的利益。為此不能欠缺，必不可少的生產(chǎn)、銷售的技術(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)等，正確經(jīng)濟(jì)的制造出滿足顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求的管理體系。
一.QMS(質(zhì)理管理體系)相關(guān)知識(shí)
QMS八項(xiàng)管理原則：(一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn))(二、領(lǐng)導(dǎo)作用)(三、全員參與)(四、過(guò)程方法)(五、管理的系統(tǒng)方法)(六、持續(xù)改進(jìn))(七、基于事實(shí)的決策方法)(與供方互利的關(guān)系)ISO(QMS)包含的內(nèi)容有：(ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求)(ISO9000：2000質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)、定義)(ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南)(ISO19011：2000質(zhì)理管理體系與環(huán)境審核指南)
何謂ISO精神：(說(shuō)、寫、做一致)
ISO9001：2000版中不可刪減的六個(gè)基本內(nèi)容是：(4.2.3文件控制)(4.2.4記錄控制)(8.2.2內(nèi)部質(zhì)量體系審核)(8.3不合格品的控制)(8.5.2糾正措施)(8.5.3預(yù)防措施)
品質(zhì)體系審核分類：(一、第一方審核：一個(gè)企業(yè)對(duì)其自身品質(zhì)體系所進(jìn)行的審核)(二、第二方審核：顧客或其代表派出審核員按合同規(guī)定要求對(duì)它的供應(yīng)商的品質(zhì)體系進(jìn)行審核)(三、第三方審核：認(rèn)證注冊(cè)公司對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)認(rèn)證的企業(yè)所進(jìn)行的品質(zhì)體系審核或是其它公正的第三方對(duì)申請(qǐng)審核的企業(yè)進(jìn)行一次獨(dú)立的、符合性的品質(zhì)體系審核;其目的不一定是認(rèn)證注冊(cè))
內(nèi)部品質(zhì)體系審核依據(jù)(一、國(guó)家相應(yīng)法律法規(guī))(二、行業(yè)特定品質(zhì)管理各品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn))(三、國(guó)際品質(zhì)管理及保證標(biāo)準(zhǔn))(四、品質(zhì)手冊(cè))(五、品質(zhì)程序書)(六、工作文件、質(zhì)量記錄)(七、合同)
內(nèi)部品質(zhì)體系時(shí)機(jī)和頻度(一般：1、品質(zhì)體系文件已全部編制完成、頒布實(shí)施且已運(yùn)行3~4周;各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)均已有問(wèn)題、記錄可查之時(shí)。2、按年度審核計(jì)劃，例行常規(guī)審核。特殊：1、發(fā)生了嚴(yán)重品質(zhì)問(wèn)題或用戶有嚴(yán)重投訴。2、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、品質(zhì)方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備、以及生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大改變。3、即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核。4、第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格和證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。)
審核計(jì)劃類型：(1、集中式審核計(jì)劃：一次將品質(zhì)體系所涉及的部門和要素全部審核。2、滾動(dòng)式審核計(jì)劃：每月對(duì)一個(gè)或幾個(gè)部門或要素進(jìn)行一次審核;逐月展開(kāi)，一年內(nèi)將所有部門、要素均審核一次或以上)
審核步驟：(一、制定審核計(jì)劃)(二、組成內(nèi)審組)(三、制定實(shí)施計(jì)劃)(四、收集并審閱有關(guān)文件)(五、編寫檢查表)(六、召開(kāi)首次會(huì)議)(七、現(xiàn)場(chǎng)審核)(八、召開(kāi)末次會(huì)議)(九、糾正措施的提出，認(rèn)可與批準(zhǔn))(十、糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證)(十一、對(duì)各部門、各要素的審核結(jié)果的總分析)(十二、內(nèi)部品質(zhì)體系審核總結(jié)報(bào)告的編寫)
審核缺陷分類及定義：(不合格：沒(méi)有滿足法律、法規(guī)、品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)手冊(cè)、品質(zhì)計(jì)劃、合同、各種書面程序和作業(yè)指導(dǎo)書的要求即構(gòu)成不合格，不合格通常分以下三類：一、主要缺點(diǎn)：會(huì)導(dǎo)致ISO9000品保制度顯著降低效果;主要缺點(diǎn)：1、不符合ISO9000明顯的重大缺失。2、現(xiàn)有重要作業(yè)未建立作業(yè)程序。3、未依既定作業(yè)程序執(zhí)行且造成作業(yè)明顯的失效，或?qū)е聡?yán)重的不良缺失。4、次要缺點(diǎn)多且分散在許多部門，某一新單項(xiàng)5個(gè)以上。5、次要缺點(diǎn)多且集中于入同一部門：顯示該部門品質(zhì)制度有缺陷。二、次要缺點(diǎn)：1、制度上之輕微缺點(diǎn)。2、制度上之輕微缺點(diǎn)。3、執(zhí)行時(shí)的單一事件。4、偶發(fā)之疏失。三、觀察項(xiàng)：現(xiàn)未有不合格，但有變成不合格的趨勢(shì);企業(yè)組織可以做得更好。)
品質(zhì)體系審核定義(確定品質(zhì)體系的活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件，品質(zhì)質(zhì)量體系文件的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效貫徹并適合于達(dá)到品質(zhì)方針目標(biāo)的系統(tǒng)的，獨(dú)立的審查)
管理評(píng)審的輸入、輸出包含內(nèi)容有：(輸入信息有：1、審核結(jié)果;2、顧客反饋;3、過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;4、預(yù)防和糾正措施執(zhí)行狀況;5、以往管理評(píng)審跟蹤措施;6、可能影響質(zhì)量管理體系的變更;7、改進(jìn)的建議輸出信息有：1、質(zhì)理管理體系及其過(guò)程性的改進(jìn);2、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);3、資源需求)
設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入內(nèi)容包含有(1、功能和性能要求;2、適用法律、法規(guī)要求;3、適用的以前類似設(shè)計(jì)提供的信息;4、設(shè)計(jì)各開(kāi)發(fā)所必需的其它要求)
通過(guò)哪些途徑處置不合格品：(1、采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)不合格;2、經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn);讓步接收、放行、報(bào)廢處理或接收不合格品;3、采取措施，防止其原預(yù)期的使用各應(yīng)用)注意：應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄;在不合各品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求;當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
內(nèi)審員作用：(1、對(duì)品質(zhì)體系的運(yùn)作起監(jiān)督作用;2、對(duì)品質(zhì)體系的保持和改進(jìn)起參謀作用;3、在領(lǐng)導(dǎo)與員工溝通方面起渠道和紐帶作用)QMS是一個(gè)以過(guò)程為主的管理模式。)
品質(zhì)審核的定義：(確定品質(zhì)體系的活動(dòng)、有關(guān)結(jié)果與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件，品質(zhì)質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效貫徹并適合于達(dá)到品質(zhì)方針目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查)
二、EMS(環(huán)境管理體系)相關(guān)知識(shí)
WEEE定義：(報(bào)廢電子電設(shè)備;指的是按照第75/442/EEC號(hào)指令第1條A款定義廢棄物的電子電氣設(shè)備，包括在產(chǎn)品拋棄作為其一部件所有成份，部件和消耗中)
ROHS定義：(關(guān)于電子電氣設(shè)備中限制使用的某有些有害物質(zhì)指令：歐盟議會(huì)各歐盟理事會(huì)2003年1月23日第2002/95/EC)
環(huán)境管理物質(zhì)有：(部品、副資材、及材料等所含有的物質(zhì)中有對(duì)地球環(huán)境和人體存在此顯著影響的物質(zhì))
七大環(huán)境因素有：(1、氣體排放物;2、液體排放;3、噪聲污染;4、固體廢棄物排放;5、土地污染;6、資源使用，能耗、物耗;7、其它地方發(fā)生環(huán)境問(wèn)題)
環(huán)境管理體系流程：(1、環(huán)境要求、社會(huì)責(zé)任、客戶需求;2、導(dǎo)入;3承諾方針：最高管理者的承諾;環(huán)境政策與方針;4、策劃：環(huán)境因素的確定與影響評(píng)價(jià)，法律目標(biāo)和客戶要求;目標(biāo)/指標(biāo)及環(huán)境管理方案的擬定;5、實(shí)施：環(huán)境管理體系的協(xié)調(diào)和一體化;職責(zé)分工及知識(shí)/技能和培訓(xùn)作業(yè);環(huán)境管理體系文件的編制;運(yùn)作和管制作業(yè);6、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)：測(cè)量各監(jiān)測(cè);記錄和信息管理;糾正和預(yù)防措施;環(huán)境管理體系審查;7、評(píng)審和持續(xù)改進(jìn))
推行環(huán)境管理體系的效用：(1、有助于提高公司的環(huán)境意識(shí)和管理水平;2、有助于企業(yè)節(jié)能降耗，降低成本;3、有助于推行清潔生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)污染預(yù)防;4、減少污染排放，降低環(huán)境事故風(fēng)險(xiǎn);5、保證符合法律，法規(guī)要求，避免環(huán)境刑事責(zé)任;6、滿足顧客要求，提高市場(chǎng)占有率;7、取得綠色通行證，走向國(guó)際貿(mào)易市場(chǎng)。)
環(huán)境管理體系包含的內(nèi)容有：(1、ISO14001：環(huán)境管理體系要求及使用指南;2、ISO14004：環(huán)境管理體系原則和支持技術(shù)通用指南3、ISO14010：環(huán)境管理體系審核指南通用原則4、ISO14012：環(huán)境管理體系審核員資格要求)
環(huán)境管理體系中文件應(yīng)包括(1、環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo);2、地環(huán)境管理體系覆蓋范圍的描述;3、對(duì)環(huán)境管理體系主要要素及其相互作用的描述以及相關(guān)文件的查詢途徑;4、本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件包括記錄;5、組織為確保對(duì)涉及重大環(huán)境因素的過(guò)程進(jìn)行有效的策劃、運(yùn)行和控制所需的文件、包括記錄。)
環(huán)境管理體系中PDCA含義是：(1、策劃：建立所需的目標(biāo)和過(guò)程，以實(shí)現(xiàn)組織的環(huán)境所期望的結(jié)果;2、實(shí)施：對(duì)過(guò)程予以實(shí)施;3、檢查：根據(jù)環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)以及法律、法規(guī)和其他要求，對(duì)進(jìn)程進(jìn)行監(jiān)視各測(cè)量、并報(bào)告其結(jié)果;4、處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告其結(jié)果。)
環(huán)境管理體系中糾正和預(yù)防措施若編制成程序就包括如下要求：(1、識(shí)別和糾正不符合，并采取措施減少所造成的環(huán)境影響;2、對(duì)不符合進(jìn)行調(diào)查，確定其產(chǎn)生原因，并采取措施避免再次發(fā)生;3、評(píng)價(jià)采取措施預(yù)防不符合的必要性;對(duì)所制定的適當(dāng)?shù)拇胧┯枰詫?shí)施以防止其發(fā)生;4、記錄采取糾正措施和預(yù)防措施的結(jié)果;5、評(píng)審所采取的糾正措施和預(yù)防措施的有效性;采取的措施應(yīng)與問(wèn)題和環(huán)境影響的嚴(yán)重相適應(yīng);組織應(yīng)確保對(duì)環(huán)境管理體系文件進(jìn)行必要的更改。)
管理評(píng)審輸入、輸出包含的內(nèi)容有：(輸入：1、內(nèi)部環(huán)境體系審核和法規(guī)符合性評(píng)價(jià)的結(jié)果;2、和外部相關(guān)方的交流，包括投訴;3、組織的環(huán)境表現(xiàn)行為;4、目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;5、糾正和預(yù)防措施的狀況;6、以前管理評(píng)審的后續(xù)措施;7、外界條件的變化，包括有關(guān)法律法規(guī)和其他要求的發(fā)展變化;8、改進(jìn)的建議。輸出：管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括為實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)而做出的和環(huán)境方針、目標(biāo)以及其他環(huán)境管理體系要素的修改有關(guān)的決策和行動(dòng)。)
三、 MQM(現(xiàn)代品質(zhì)管理)相關(guān)知識(shí)
現(xiàn)代品質(zhì)管理體系的構(gòu)成：(1、品質(zhì)保證體系;2、工序保證系統(tǒng);3、檢查系統(tǒng))
現(xiàn)代品質(zhì)管理的效用：(1、明確品管職責(zé)與品質(zhì)要求;建立品質(zhì)全過(guò)程的控制體系;建立品質(zhì)預(yù)測(cè)制度;建立全員參與品質(zhì)改善活動(dòng)的機(jī)制;2、提升員工的品質(zhì)意識(shí)與改善能力)
追求品質(zhì)三要點(diǎn)：(1、品質(zhì)符合顧客要求和期望;2、產(chǎn)品品質(zhì)水準(zhǔn)根據(jù)現(xiàn)有生產(chǎn)技術(shù)水準(zhǔn)及顧客消費(fèi)要求來(lái)確定;3、在不斷提高技術(shù)的基礎(chǔ)上，以經(jīng)濟(jì)的有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格方式，不斷提升品質(zhì)水準(zhǔn)來(lái)滿足顧客需求。)
馬斯洛的5個(gè)需求層次需求為：(1、生理需要：希望獲得滿足;2、安全需要：希望有穩(wěn)定的生活，良好的物質(zhì)環(huán)境，避免危險(xiǎn);3、希望獲得愛(ài)情，得到社會(huì)地位、名著、被人信賴;4、尊重需要：希望被社會(huì)肯定，主的去完成工作、擁有自信，口氣完成工作;5、潛能實(shí)現(xiàn)需要：希望擁有創(chuàng)造性，能充分發(fā)揮自己的能力，實(shí)現(xiàn)自我潛在能力)
顧客要求和期望對(duì)應(yīng)馬斯洛的5個(gè)層次需求：(1、生理需求—性能上的適用性：合用性;2、安全需要—可信性：可用性、可靠性、安全性;3、感情需要—情感：美學(xué)性;4、尊重需要—以人為本的設(shè)計(jì)及銷售服務(wù)性;5、潛能實(shí)現(xiàn)—潛能實(shí)現(xiàn)性：提高人的能力。)
何謂品質(zhì)管理(1、指運(yùn)用系統(tǒng)的概念和方法，圍繞提高產(chǎn)品品質(zhì)的共同目標(biāo);2、把企業(yè)各部門、各環(huán)節(jié)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)密地組織起來(lái)，規(guī)定它們?cè)谄焚|(zhì)管理方面的職責(zé)、任務(wù)和權(quán)限;3、建立組織和協(xié)調(diào)這些活動(dòng)的組織機(jī)構(gòu);4、以最經(jīng)濟(jì)的水準(zhǔn)，提供使顧客滿意的產(chǎn)品及服務(wù)。)
品質(zhì)管理所依據(jù)的資源：(1、首先是產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)格，它是品質(zhì)管理所遵循的規(guī)范。產(chǎn)品能達(dá)到什么樣的水準(zhǔn)取決于設(shè)計(jì)時(shí)產(chǎn)品的規(guī)格。為保證批量生產(chǎn)能穩(wěn)定地達(dá)成設(shè)計(jì)規(guī)格，在設(shè)計(jì)過(guò)程中，必須有一個(gè)實(shí)施評(píng)審過(guò)程。2、一個(gè)產(chǎn)品一般需要供應(yīng)商提供原料的協(xié)助才能完成，而供應(yīng)商品質(zhì)管理體系及水準(zhǔn)是公司品質(zhì)管理的重要組成部分，是品質(zhì)管理中重要的輸入資源。對(duì)于此資源，公司內(nèi)部應(yīng)有相應(yīng)組織進(jìn)行檢測(cè)，并不斷督促供方提高水平。3、品質(zhì)管理最重要的資源是公司所擁有的掌握品質(zhì)管理的技術(shù)人員。品質(zhì)管理的過(guò)程控制就是建立一套能夠有效運(yùn)行的品質(zhì)管理體系。4、品質(zhì)管理所必須使用的設(shè)備儀器是品質(zhì)管理不可缺少的物質(zhì)資源。品質(zhì)管理的過(guò)程控制就是建立一套能夠有效運(yùn)行的品質(zhì)管理體系。)
現(xiàn)代品質(zhì)管理中品質(zhì)保證體系包含的內(nèi)容：(1、品質(zhì)方針和目標(biāo);2、責(zé)任權(quán)限;3、品質(zhì)體系;4、品質(zhì)文件管理;6、品質(zhì)記錄管理;7、管理項(xiàng)目;8、品質(zhì)改善;9、4M變更管理;10、異常發(fā)生時(shí)的管理;11、糾正、預(yù)防對(duì)策;12、供應(yīng)商管理;13、量產(chǎn)評(píng)價(jià)。)
現(xiàn)代品質(zhì)管理中工序保證系統(tǒng)包含的內(nèi)容：(1、作業(yè)指導(dǎo)書類的編制;2、作業(yè)指導(dǎo)書類的必定;3、作業(yè)實(shí)施4、再生材料的管理;5、設(shè)備和工裝夾具的管理;6、批量的管理和識(shí)別;7、工序過(guò)程控制。)
現(xiàn)代品質(zhì)管理中檢查系統(tǒng)包含的內(nèi)容：(1、檢查點(diǎn)的設(shè)定;2、檢查規(guī)格書的編制;3、檢查規(guī)格書的必定;4、檢查嚴(yán)格度的調(diào)整;5、檢查實(shí)施;6、批量的管理與識(shí)別;7、檢查設(shè)備的管理;8、安全規(guī)格零件的管理。)
品質(zhì)成品是：(為了確保和保證滿意的品質(zhì)而發(fā)生的費(fèi)用以及沒(méi)有達(dá)到滿意的品質(zhì)所造成的損失)
品質(zhì)成本的構(gòu)成：(1、預(yù)防成本;2、鑒定成本;3、損失成本;4、外部活動(dòng)品質(zhì)成本;)
品質(zhì)成本中預(yù)防成本包含：(1、品質(zhì)體系外部認(rèn)證、ISO9000認(rèn)證等;各地區(qū)、國(guó)家的安全規(guī)格認(rèn)證等費(fèi)用;2、對(duì)供應(yīng)商實(shí)施源流保證體系指導(dǎo)及幫助的費(fèi)用;3、來(lái)料的包裝;4、來(lái)料的檢查、制造過(guò)程、完成品檢查過(guò)程中事先投入的費(fèi)用。5、員工的教育訓(xùn)練費(fèi)用)
品質(zhì)成本中鑒定成本包含：(1、來(lái)料檢查IQC的人員費(fèi)用及來(lái)料檢查的破壞性檢驗(yàn)等費(fèi)用;2、制程檢查IPQC、線上檢查FQC、完成品檢查OQC等人員費(fèi)用及投入的消耗品的費(fèi)用;3、向外部委托鑒定、試驗(yàn)費(fèi)用;計(jì)測(cè)器外部校正費(fèi)用;)
品質(zhì)成本中損失成本包含：(1、內(nèi)部損失成本：交貨前因產(chǎn)品未能滿足品質(zhì)要求所造成的損失。常見(jiàn)的有重新提供服務(wù);加工、返工、修理、重新試驗(yàn)、報(bào)廢以及因品質(zhì)問(wèn)題而導(dǎo)致制造停產(chǎn)等。2、外部損失成：交貨后因產(chǎn)品未能滿足品質(zhì)要求所發(fā)生的費(fèi)用;如產(chǎn)品維護(hù)和修理、擔(dān)保和退貨、直接費(fèi)用、因產(chǎn)品缺陷不得不打折銷售、產(chǎn)品回收費(fèi)、責(zé)任賠償費(fèi)用等;)
品質(zhì)成本中外部活動(dòng)成本包含：(由外部品質(zhì)保證成本組成，它是指在合同情況下，根據(jù)顧客要求為其提供所需要的客觀證據(jù)而支付的費(fèi)用。比如許多客戶會(huì)要求供應(yīng)商提供材料證明書，委托外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢測(cè)報(bào)告等。)
四、 品質(zhì)保證相關(guān)知識(shí)
IQC機(jī)能：(對(duì)供應(yīng)商提供的零部件，按工程圖紙或契約、樣品、供應(yīng)商出貨檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行檢驗(yàn);并允許合格品入庫(kù);對(duì)不合格品采取退貨、選別檢查、特采的置;并負(fù)責(zé)跟蹤不良，監(jiān)督供應(yīng)商采取改善對(duì)策，防止不良再次發(fā)生。)
在制造業(yè)中，對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)有直接影響的通常為(設(shè)計(jì)、來(lái)料、制造過(guò)程、儲(chǔ)運(yùn))等四大主項(xiàng)。各行各業(yè)中其各主項(xiàng)品質(zhì)所占比例分別為:
NO 行業(yè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)來(lái)料制造儲(chǔ)運(yùn)
1 電子組裝行業(yè) 3成 3到4成 3成 0.5到1成
2 電子元器件 1成 3成 4到5成 0.1到1成
3 塑膠行業(yè) 0.1到0.5成 4到5成 4成 0.1到0.5成
IQC抽樣計(jì)劃可分為：(計(jì)數(shù)值抽樣：檢驗(yàn)缺點(diǎn)和不良數(shù);計(jì)量值抽樣：對(duì)物料的各種重要且可量測(cè)的特性做檢驗(yàn);特檢分析抽樣：主要是可靠性分析或成分分析)
計(jì)數(shù)值抽樣是指：(是指該批產(chǎn)品的樣品做缺點(diǎn)或不合格品檢查，如毛邊、污點(diǎn)、短腳、尺寸不符、破損等等
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