生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)是什么
生物技術(shù)藥物是指采用DNA重組技術(shù)或其他創(chuàng)新生物技術(shù)生產(chǎn)的治療藥物。如：細(xì)胞因子、纖溶酶原激活劑、重組血漿因子、生長(zhǎng)因子、融合蛋白、受體、疫苗和單抗、干細(xì)胞治療技術(shù)等。下面是小編給大家整理的生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)是什么，希望能幫到大家!
生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)
分子質(zhì)量大且結(jié)構(gòu)復(fù)雜
生物技術(shù)來(lái)源藥物的生產(chǎn)方式，是應(yīng)用基因修飾活的生物體產(chǎn)生的蛋白或多肽類的產(chǎn)物，或是依據(jù)靶基因化學(xué)合成互補(bǔ)的寡核苷酸，所獲產(chǎn)品往往分子質(zhì)量較大，并具有復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)。
種屬特異性
生物技術(shù)藥物存在著種屬特異性。許多生物技術(shù)藥物的藥理學(xué)活性與動(dòng)物種屬及組織特異性有關(guān)，主要是藥物自身以及藥物作用受體和代謝酶的基因序列存在著動(dòng)物種屬的差異。來(lái)源人類基因編碼的蛋白質(zhì)和多肽類藥物，其中有的與動(dòng)物的相應(yīng)蛋白質(zhì)或多肽的同源性有很大差別，因此對(duì)一些動(dòng)物不敏感，甚至無(wú)藥理學(xué)活性。
安全性較高
生物技術(shù)藥物由于是人類天然存在的蛋白質(zhì)或多肽，量微而活性強(qiáng)，用量極少就會(huì)產(chǎn)生顯著的效應(yīng)，相對(duì)來(lái)說(shuō)它的副作用較小、毒性較低、安全性較高。
活性蛋白或多肽藥物較不穩(wěn)定
生物技術(shù)活性蛋白質(zhì)或多肽藥物較不穩(wěn)定，易變性，易失活，也易為微生物污染、酶解破壞。
來(lái)源藥物的基因穩(wěn)定性非常重要
生物技術(shù)來(lái)源藥物的基因穩(wěn)定性，生產(chǎn)菌種及細(xì)胞系的穩(wěn)定性和生產(chǎn)條件的穩(wěn)定性非常重要，它們的變異將導(dǎo)致生物活性的變化或產(chǎn)生意外的或不希望的一些生物學(xué)活性。
具有免疫性
生物技術(shù)藥物的免疫原性。許多來(lái)源于人的生物技術(shù)藥物，在動(dòng)物中有免疫原性，所以在動(dòng)物中重復(fù)給予這類藥品將產(chǎn)生抗體，有些人源性蛋白在人中也能產(chǎn)生血清抗體，主要可能是重組藥物蛋白質(zhì)在結(jié)構(gòu)及構(gòu)型上與人體天然蛋白質(zhì)有所不同所致。
很多來(lái)源藥物在體內(nèi)的.半衰期短
生物技術(shù)來(lái)源藥物，很多在體內(nèi)的半衰期短，迅速降解，并在體內(nèi)降解的部位廣泛。
受體效應(yīng)
許多生物技術(shù)藥物是通過(guò)與特異性受體結(jié)合，信號(hào)傳導(dǎo)機(jī)制而發(fā)揮藥理作用，且受體分布具有動(dòng)物種屬特異性和組織特異性，因此藥物在體內(nèi)分布具有組織特異性和藥效反應(yīng)快的特點(diǎn)。
多效性和網(wǎng)絡(luò)效應(yīng)
許多生物技術(shù)藥物可以作用于多種組織或細(xì)胞，且在人體內(nèi)相互誘生、相互調(diào)節(jié)，彼此協(xié)同或拮抗，形成網(wǎng)絡(luò)性效應(yīng)，因而可具有多種功能，發(fā)揮多種藥理作用。
生物技術(shù)來(lái)源藥物的生產(chǎn)系統(tǒng)復(fù)雜性致使它們的同源性，批次間一致性及安全性的變化要大于化學(xué)產(chǎn)品。所以生產(chǎn)過(guò)程的檢測(cè)、GMP步驟的要求和質(zhì)控的要求就更為重要和嚴(yán)格。
生物技術(shù)藥物的分類
1. 重組蛋白質(zhì)藥物或重組多肽藥物包括：細(xì)胞因子、人干擾素、人白細(xì)胞介素—2等;
2. 重組DNA藥物包括：反義寡核苷酸或核酸等、基因藥物、細(xì)胞治療制劑、DNA疫苗等
3. 干細(xì)胞治療：是指使用干細(xì)胞給病人治療的方法，這是生物技術(shù)藥物富有發(fā)展前景的重要領(lǐng)域。
生物技術(shù)藥物的概念
中文名: 生物技術(shù)藥物，又名“生物藥物”英文名: Biotechnological drugs
生物技術(shù)藥物(biopharmaceutics):廣義是指所有以生物質(zhì)為原料的各種生物活性物質(zhì)及其人工合成類似物、以及通過(guò)現(xiàn)代生物技術(shù)制得的藥物。狹義指利用生物體、生物組織、細(xì)胞及其成分，綜合應(yīng)用化學(xué)、生物學(xué)和醫(yī)藥學(xué)各學(xué)科原理和技術(shù)方法制得的用于預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)保健的制品，而這里特指采用DNA重組技術(shù)或其他現(xiàn)代生物技術(shù)研制的蛋白質(zhì)或核酸類藥物。
拓展：高中生物知識(shí)點(diǎn)之生物技術(shù)藥物與疫苗
1、生物技術(shù)藥物：
�。�1）概念：一般是指利用DNA重組技術(shù)或其他生物技術(shù)生產(chǎn)的藥物。
�。�2）內(nèi)容：包括基因工程藥物、酶工程藥物、發(fā)酵工程藥物、細(xì)胞工程藥物等。
2、基因工程藥物
�。�1）生產(chǎn)過(guò)程：獲得目的基因→構(gòu)建基因工程菌→工程菌大規(guī)模培養(yǎng)→產(chǎn)物分離純化→除菌過(guò)濾→半成品檢測(cè)→成品加工→成品檢測(cè)。
�。�2）例子：大腸桿菌合成人胰島素、干擾素等。
3、細(xì)胞工程藥物
�。�1）制取過(guò)程：植物細(xì)胞株→固體培養(yǎng)→液體懸浮培養(yǎng)→收集細(xì)胞→提取純化產(chǎn)物→藥物制劑 。
�。�2）例子：人參、甘草、紅豆杉、黃連、隱形、紫草和長(zhǎng)春花等植物藥物已經(jīng)細(xì)胞培養(yǎng)成功；乙肝疫苗狂犬病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗等，以及干擾素、白細(xì)胞介素、腫瘤壞死因子等動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)藥物。
4、生物技術(shù)疫苗：指基因工程疫苗。將病原體的某個(gè)或幾個(gè)抗原基因轉(zhuǎn)入適當(dāng)?shù)乃拗骷?xì)胞進(jìn)行表達(dá)，獲得的表達(dá)產(chǎn)物就可以作為疫苗使用。
5、DNA疫苗的應(yīng)用前景廣闊。
（1）DNA疫苗：又稱核酸疫苗，是將致病微生物中，能夠編碼引起機(jī)體免疫反應(yīng)的抗原基因與適當(dāng)?shù)妮d體結(jié)合，通過(guò)基因工程方法導(dǎo)入宿主細(xì)胞，并與宿主染色體整合，通過(guò)宿主細(xì)胞的轉(zhuǎn)錄、翻譯表達(dá)出抗原，誘導(dǎo)宿主產(chǎn)生免疫應(yīng)答，從而達(dá)到預(yù)防和治療疾病的目的。
�。�2）DNA疫苗在某些腫瘤、艾滋病和肝炎等疾病的預(yù)防上可以發(fā)揮獨(dú)特的作用。
知識(shí)拓展：
1、基因工程藥物的生產(chǎn)中，最主要的環(huán)節(jié)是構(gòu)建工程菌，即通過(guò)轉(zhuǎn)基因技術(shù)將目的基因轉(zhuǎn)入細(xì)菌中，形成基因重組工程菌。利用工程菌可以高效地生產(chǎn)出各種高質(zhì)量、低成本的藥品。
2、在動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)中，培養(yǎng)的細(xì)胞通常取自動(dòng)物胚胎或出生不久的幼齡動(dòng)物。
3、生物技術(shù)疫苗的載體不僅可以是微生物、動(dòng)物細(xì)胞，還可以是動(dòng)物體和植物體。目前美國(guó)已經(jīng)在14個(gè)州試種了300多種“制藥”作物，如生產(chǎn)乙型肝炎疫苗的轉(zhuǎn)基因藥用西紅柿、香蕉等。這種轉(zhuǎn)基因植物為疫苗的接種和普及提供了方便。利用生物技術(shù)不僅可以生產(chǎn)抗原蛋白起到疫苗的作用，還可以利用生物技術(shù)敲除病原體中的某些致病基因，獲得減毒更徹底、安全性更高的減毒活疫苗，如腺病毒疫苗等。
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