質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)18篇(精選)
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)1
1.實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制,包括過(guò)程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗(yàn)流程,及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的`問(wèn)題,確保檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;
3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對(duì)此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對(duì)不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對(duì)生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;
4.對(duì)各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)檢驗(yàn)需要,設(shè)計(jì)制作、采購(gòu)計(jì)量器具,建立健全計(jì)量器具管理制度;
5.部門(mén)管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等,以及人員培訓(xùn)、考核;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)2
1、根據(jù)公司的新藥發(fā)工作,建立質(zhì)量保證體系,擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人,分管QA和QC部門(mén)日常工作;
2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項(xiàng)規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求,并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行,確保各項(xiàng)活動(dòng)有序進(jìn)行;
3、制定QA部、QC部年度工作計(jì)劃和重大任務(wù)專項(xiàng)工作計(jì)劃,并組織實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)各部門(mén)SOP的起草、審核和管理,審核項(xiàng)目研究和驗(yàn)證方案及報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗(yàn)單位的的.質(zhì)量評(píng)估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;
6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn),建立年度培訓(xùn)計(jì)劃;
7、參與新藥IND申報(bào)中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)3
1.規(guī)劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的.開(kāi)發(fā)、實(shí)施和修正,并確保有效實(shí)施;
3.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程和測(cè)試來(lái)保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4.改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5.與其他部門(mén)管理人員協(xié)作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;
6.編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;
7.確保產(chǎn)品合格,確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;
8.按流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;
9.與參與供應(yīng)商開(kāi)發(fā);
10.負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
10.負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11.團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵(lì),確保質(zhì)量績(jī)效的有效達(dá)成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)4
1、屬于公司中高管職務(wù),分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī),牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè),并做好與相關(guān)政府主管部門(mén)的溝通協(xié)調(diào);
2、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保障產(chǎn)品品質(zhì),包含但不限于:體系文件批準(zhǔn);工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序的批準(zhǔn);原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備的選取等;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊(cè)工作,跟蹤C(jī)FDA頒布的法規(guī)動(dòng)態(tài),組織注冊(cè)法律法規(guī)收集整理,根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo),協(xié)調(diào)所需各項(xiàng)資源,制定公司產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,并組織注冊(cè)(國(guó)內(nèi)、國(guó)際)工作;
4、保持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動(dòng),及時(shí)了解政策法規(guī)的`變動(dòng),領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,定期組織評(píng)估質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量的有效控制;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)5
1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護(hù);
2、組織公司質(zhì)量、計(jì)量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;
3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng),并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;
4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過(guò)程控制、組織過(guò)程能力的評(píng)定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問(wèn)題;
5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的'審核與提升;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂,人員的管理與考核,以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)6
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃和相關(guān)質(zhì)量文件的編制工作;
2、審核、審查工程質(zhì)量有關(guān)的文件和資料;
3、負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目質(zhì)量管理體系的運(yùn)行監(jiān)督、檢查與考核;
4、參與工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的.組織工作;
5、負(fù)責(zé)分階段提出質(zhì)量控制要點(diǎn);
6、組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢驗(yàn),對(duì)潛在不合格隱患發(fā)出整改通知,對(duì)產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任方進(jìn)行處罰,并組織檢查質(zhì)量整改的落實(shí)情況;
7、核工程竣工驗(yàn)收后向質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)報(bào)送的建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告;
8、對(duì)工程的質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡檢和檢查評(píng)價(jià)、驗(yàn)收、監(jiān)督;
9、負(fù)責(zé)與甲方、監(jiān)理、質(zhì)檢站等方面相關(guān)質(zhì)量以及驗(yàn)收工作的溝通與協(xié)調(diào);
10、負(fù)責(zé)組織監(jiān)理單位進(jìn)行檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部工程以及樣板的質(zhì)量驗(yàn)收;
11、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理工作;
12、項(xiàng)目經(jīng)理交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)7
1.負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作,并持續(xù)改進(jìn);
2.貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī),全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;
3.負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的'實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn);
4.負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
5.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;
7.負(fù)責(zé)與藥政部門(mén)保持溝通和交流,及時(shí)傳達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)8
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目部的質(zhì)量監(jiān)督管理工作,是本項(xiàng)目的質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)工程質(zhì)量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質(zhì)量方針和項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃
3、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行
4、參與對(duì)供應(yīng)商的`評(píng)審,行使質(zhì)量否決權(quán)
5、組織建立項(xiàng)目部質(zhì)量保證體系,協(xié)助分部建立有效的質(zhì)量保證體系,并監(jiān)督其有效運(yùn)行
6、組織編制質(zhì)量管理計(jì)劃,督促、檢查施工質(zhì)量
7、組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),質(zhì)量例會(huì),協(xié)調(diào)各部門(mén)的配合,開(kāi)展重大質(zhì)量改善和降低成本,對(duì)工程質(zhì)量情況進(jìn)行具體研究分析,找出存在的問(wèn)題并監(jiān)督采取有效措施預(yù)防
8、參加工程結(jié)構(gòu)驗(yàn)收與竣工交驗(yàn)
9、參與工程質(zhì)量事故調(diào)查、分析、組織對(duì)分部單位施工管理人員的質(zhì)量意識(shí)教育。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)9
1、全面掌握國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)方面的所有法律、法規(guī)和公司所有質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容,熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、等相關(guān)法律內(nèi)容;
2、根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模的變化適時(shí)調(diào)整公司質(zhì)量管理體系,制訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),指導(dǎo)各部門(mén)有效貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),審核公司質(zhì)量管理體系文件,在質(zhì)量管理體系關(guān)健要素發(fā)生重大變化時(shí)組織開(kāi)展內(nèi)審;對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行評(píng)估,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核,對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議;
3、熟練掌握公司藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程和機(jī)構(gòu)人員編制具體情況,了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作程序;
4、全面負(fù)責(zé)監(jiān)督公司所有環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理行使絕對(duì)裁決權(quán);
5、負(fù)責(zé)審核公司庫(kù)存定期盤(pán)存計(jì)劃及定期、不定期盤(pán)存的'損溢核算及《盤(pán)點(diǎn)損益評(píng)審報(bào)告》,并提出考核意見(jiàn);
6、負(fù)責(zé)與省、市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的相關(guān)銜接工作等。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)10
1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng),全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。
2、審核質(zhì)量管理體系文件,督促質(zhì)量政策制度的'貫徹實(shí)施,按要求放行產(chǎn)品,行使質(zhì)量否決權(quán);
3、組織開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及生產(chǎn)許可報(bào)批等工作;
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)11
1、負(fù)責(zé)公司下屬各開(kāi)發(fā)項(xiàng)目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項(xiàng)目發(fā)展管理體系的編制及完善工作,并監(jiān)督實(shí)施;
2、對(duì)項(xiàng)目的`前期方案規(guī)劃進(jìn)行管控,并組織編制項(xiàng)目總體計(jì)劃及監(jiān)督實(shí)施;
3、編制、審核項(xiàng)目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定,并監(jiān)督實(shí)施,對(duì)項(xiàng)目工程管理成效進(jìn)行考核;
4、參與項(xiàng)目管理、合同審核和招標(biāo)工作,提出專業(yè)意見(jiàn),能夠指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中重大技術(shù)問(wèn)題的處理,監(jiān)督項(xiàng)目技術(shù)和質(zhì)量管理,組織完善技術(shù)規(guī)范體系;
5、工程實(shí)施過(guò)程中確保設(shè)計(jì)圖紙的貫徹執(zhí)行,杜絕對(duì)設(shè)計(jì)圖紙的隨意調(diào)整,負(fù)責(zé)審批各方面因素提出的變更請(qǐng)求;
6、負(fù)責(zé)對(duì)接設(shè)計(jì)院,并負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)深度、各節(jié)點(diǎn)工期和成本控制,組織實(shí)施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會(huì)審工作;
7、負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)12
1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;
2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范,督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;
3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門(mén),組織各項(xiàng)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和實(shí)施;
4、建立公司的.質(zhì)量監(jiān)督與反饋機(jī)制,指導(dǎo)整個(gè)業(yè)務(wù)過(guò)程的品質(zhì)控制工作;
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)支持和質(zhì)量問(wèn)題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析;
6、主持內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審和外部質(zhì)量審核,組織追蹤部門(mén)整改計(jì)劃的制訂和執(zhí)行,跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)13
1、全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量工作,對(duì)實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的有效性,方向性負(fù)責(zé),為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)的.達(dá)成負(fù)責(zé);
2、不符合、糾正,預(yù)防的組織處理和實(shí)施;
3、組織進(jìn)行內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃并推動(dòng)實(shí)施,組織進(jìn)行年度能力驗(yàn)證計(jì)劃及推動(dòng)實(shí)施;
4、組織人員進(jìn)行管理體系文件的編寫(xiě)和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性
5、外部審核的組織實(shí)施;
6、客戶投訴的分析處理,分包方質(zhì)量審核;
7、對(duì)外技術(shù)咨詢輔導(dǎo);
8、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中提供體系及技術(shù)指導(dǎo);
9、完成公司安排的其它工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)14
1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;
2、完成部門(mén)年度質(zhì)量目標(biāo);
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,指導(dǎo)對(duì)供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;
4、主持召開(kāi)重大質(zhì)量專題會(huì)議,協(xié)調(diào)各部門(mén)的.配合,開(kāi)展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項(xiàng)目;
5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理;
6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程的節(jié)點(diǎn)管控;
7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)15
1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系,并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實(shí)監(jiān)督;
3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計(jì)劃,對(duì)不合格的責(zé)令限期整改,并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術(shù)的'質(zhì)量保證措施和建議;
6.負(fù)責(zé)對(duì)工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析,提出處理意見(jiàn)并監(jiān)督整改;
7.完成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)16
1、牽頭建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)集團(tuán)公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;
2、參與公司內(nèi)各項(xiàng)糾正預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤;
3、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門(mén)分解、設(shè)定的確認(rèn),及各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的.培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識(shí)。
6、完成上級(jí)安排的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)17
1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計(jì)及問(wèn)卷回復(fù);
3.批準(zhǔn)公司各項(xiàng)驗(yàn)證工作;
4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識(shí)培訓(xùn);
5.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外注冊(cè)資料編寫(xiě)及配合完成FDA、COS、GMP的`認(rèn)證工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)18
1.負(fù)責(zé)整個(gè)部門(mén)的工作,組織和監(jiān)督下屬實(shí)現(xiàn)部門(mén)目標(biāo)。
2.執(zhí)行部門(mén)管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購(gòu)部門(mén)的合作。
3.負(fù)責(zé)對(duì)客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對(duì)存在的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題與客戶進(jìn)行充分溝通;
4.負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)以及成品出入庫(kù)檢驗(yàn)和跟蹤。
5.負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù),處理客戶投訴,做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。
6.負(fù)責(zé)對(duì)公司各類質(zhì)量問(wèn)題的處理,組織重大質(zhì)量問(wèn)題解決措施的分析。
7.負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的`數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。
8.組織檢驗(yàn)工作和對(duì)檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備的管理控制。
9.負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。
10.負(fù)責(zé)部門(mén)團(tuán)隊(duì)建設(shè),對(duì)部門(mén)員工進(jìn)行績(jī)效考核,提升員工工作質(zhì)量。
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