2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)自測(cè)試題
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為10月14、15日，大家記得多做題有利于鞏固知識(shí)，接下來應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)自測(cè)試題，希望對(duì)大家考試有所幫助。
A型題
1有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法，錯(cuò)誤的是( )。
A.甲類非處方藥為紅色B.乙類非處方藥為綠色C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷D.乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷
參考答案：D
2非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的( )。
A.專屬性B.經(jīng)濟(jì)性C.安全性D.給藥途徑
參考答案：C
3境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為( )。
A.×械注準(zhǔn)×××××××××××B.×械注進(jìn)×××××××××××C.×械注許××××××××××D.×械注備×××××××××××
參考答案：A
4行政訴訟的受理范圍不包括( )。
A.對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)提起的訴訟B.對(duì)行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為C.對(duì)符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟D.對(duì)拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服提起的訴訟
參考答案：B
5外配處方必須由( )。
A.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具B.定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床藥師開具D.個(gè)體診所醫(yī)師開具
參考答案：A
6有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯(cuò)誤的是( )。
A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期5年B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購(gòu)藥品，不得銷售自配制劑
參考答案：C
7某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)( )。
A.按非限制使用級(jí)管理B.按限制使用級(jí)管理C.按特殊使用級(jí)管理D.禁止列入省級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄
參考答案：C
(1)非限制使用級(jí)抗茵藥物：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
(2)限制使用級(jí)抗菌藥物：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。
(3)特殊使用級(jí)抗茵藥物：①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗茵藥物;④價(jià)格昂貴的抗茵藥物。故選C。建議考生運(yùn)用“非低小，限高大，特快貴不少”口訣準(zhǔn)確記憶抗菌藥物分級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。
8醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個(gè)工作日向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告( )。
A.立即B.3個(gè)工作日C.5個(gè)工作日D.15個(gè)工作日
參考答案：C
9有關(guān)非處方藥廣告的說法，錯(cuò)誤的是( )。
A.忠告語(yǔ)是：本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B.可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解
參考答案：A
10藥品廣告審查機(jī)關(guān)是( )。
A.省級(jí)工商行政管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.縣級(jí)以上工商行政管理部門D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
參考答案：B
11處方外配是指( )。
A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為
參考答案：C
12有關(guān)保健食品的說法，錯(cuò)誤的是( )。
A.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品B.功能類保健食品以治療疾病為目的C.營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的D.對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害
參考答案：B
13有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是( )。
A.無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售B.一次銷售不得超過3個(gè)最小包裝C.不得開架銷售D.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記
參考答案：B
14對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的是( )。
A.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品B.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志D.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣
參考答案：C
15關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是( )。
A.麻醉藥品目錄由國(guó)家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布B.麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布C.麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處
參考答案：C
參考解析：
(1)麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)家公安部門、國(guó)家衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。故C正確，AB錯(cuò)誤。
(2)國(guó)家公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。故D錯(cuò)誤。
16不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是( )。
A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)D.拆零銷售的藥品應(yīng)和同品種藥品集中存放
參考答案：D
17處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的是( )。
A.用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品B.用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品C.外用抗菌藥D.含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品
參考答案：C
18有關(guān)外配處方管理的說法，錯(cuò)誤的是( )。
A.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，并簽名B.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章C.外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬D.外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查
參考解析：
外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章;處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。故選D。
19執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行( )。
A.備案制度B.考試制度C.注冊(cè)制度D.登記制度
參考答案：D
參考解析：
執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。故選D。
20藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告( )。
A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)
參考答案：C
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