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全面質(zhì)量管理八大原則
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一、以顧客為中心
以顧客為中心是全面質(zhì)量管理的首要原則。市場經(jīng)濟已經(jīng)進入“賣方市場”時代,任何一個企業(yè)想要生存,就必須以顧客為中心,為顧客提供其所需的滿意產(chǎn)品或服務,才能獲得生存和發(fā)展的動力和源泉。全面質(zhì)量管理堅持將以顧客為中心作為第一原則,堅持創(chuàng)新和持續(xù)改善來改進產(chǎn)品或服務質(zhì)量,以滿足顧客需求。
二、領導的作用
領導的作用是全面質(zhì)量管理的第二原則。全面質(zhì)量管理是一項全員參與的活動,涉及到企業(yè)的高層、中層、基層管理人員和全體員工。其中最重要的就是決策層的重視程度以及提供的支持,缺乏領導的作用,全面質(zhì)量管理最終只是一句口號。
三、全員參與
全員參與是全面質(zhì)量管理的第三大原則。QC小組起源于日本,并迅速在全世界范圍內(nèi)得到推廣和學習。QC小組就是將所有人員納入到一個個小組織中來,共同承擔質(zhì)量管理和質(zhì)量改善的責任,給企業(yè)帶來巨大的收益。因此,全員參與全面質(zhì)量管理思想的核心。
四、過程方法
過程方法是全面質(zhì)量管理的第四大原則。過程方法就是關注產(chǎn)品生產(chǎn)和管理的各個環(huán)節(jié),將其作為一個過程進行研究分析和和改善,堅持PDCA循環(huán)改善,以達到質(zhì)量的持續(xù)提高。
五、系統(tǒng)管理
系統(tǒng)管理是全面質(zhì)量管理的第五項原則。質(zhì)量管理不僅僅是質(zhì)量部門的事情,需要企業(yè)所有部門的參與才能最大限度地滿足顧客的需要。
六、持續(xù)改進
持續(xù)改進是全面質(zhì)量管理的第六項原則,同時也是全面質(zhì)量管理的核心思想,為了更好的做好持續(xù)改進的工作,要善于利用各種先進科學的管理技術和工具,包括統(tǒng)計技術和計算機技術等。
七、以事實為基礎
以事實為依據(jù)是全面質(zhì)量管理的第七項原則。任何有效的決策都必須建立在數(shù)據(jù)和信息的基礎上,并進行研究分析,從而制定出的對策才是科學、合理、有效的。背離了事實基礎的任何活動都是沒有意義的。
八、互利的供方關系
互利的供方關系是全面質(zhì)量管理的第八大原則,只有保持企業(yè)和供方之間保持互利“共贏”的關系,才能更大調(diào)動供方的主動性和積極性,提升其配合力度,為雙方進一步合作奠定基礎。因此,全面質(zhì)量管理不僅是企業(yè)內(nèi)部的事情,還應滲透到企業(yè)供應商的管理之中。
拓展閱讀:全面質(zhì)量管理論文
摘要:質(zhì)量問題一直備受生產(chǎn)企業(yè)的關注,它是企業(yè)生存和發(fā)展的永恒話題,現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)已經(jīng)不能再以傳統(tǒng)質(zhì)量管理作為衡量標準,只有建立全面完善的科學質(zhì)量管理體系才能夠真正推動制藥企業(yè)的發(fā)展進步,提升我國制藥企業(yè)競爭實力。
關鍵詞:質(zhì)量管理;經(jīng)濟體制;制藥企業(yè)
前言
本文從我國制藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀出發(fā),對制藥企業(yè)建立質(zhì)量管理科學體系過程中出現(xiàn)的問題進行簡要論述,并就其產(chǎn)生的根本原因提出了相應的解決策略,以科技求發(fā)展,利用技術加強管理,進而為我國制藥企業(yè)創(chuàng)造更多的發(fā)展機遇,全面提升產(chǎn)品質(zhì)量。
1、我國制藥企業(yè)全面質(zhì)量管理現(xiàn)狀
制藥企業(yè)想要在激烈的市場競爭中脫穎而出,就必須要借助產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢,迅速搶占行業(yè)市場。雖然我國大部分企業(yè)已經(jīng)意識到質(zhì)量管理的重要性,并于上個世紀80年代引入了GMP概念,越來越多的制藥企業(yè)通過藥品GMP認證,但由于GMP難以用數(shù)據(jù)量化產(chǎn)品質(zhì)量標準,而不少企業(yè)就采取TQM來彌補這一缺點,同時我國也通過努力不斷完善GMP體系,開展全國性的醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理,揚子江藥業(yè)集團成功地開創(chuàng)了醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理的先河,它通過培訓的方式,更好的鞏固了制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作成果,全面提升了質(zhì)量管理人員素質(zhì)。但是這樣的方式仍略顯不足,藥品質(zhì)量工作體系不夠健全、可實施性較低、體系不夠健全、法律制度不完善等原因造成制藥企業(yè)質(zhì)量風險管理始終未能深入人心。
2、實施全面質(zhì)量管理工作存在的各種問題
為了更好的解決制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理問題,營造良好的產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境,樹立正確的產(chǎn)品質(zhì)量意識,下面我們就全面實施質(zhì)量管理工作問題做了以下歸納總結:首先,大多數(shù)制藥企業(yè)員工缺乏質(zhì)量意識,認為質(zhì)量管理是領導才需要考慮的問題,自己制藥做好本職工作就可以了,而有的企業(yè)又過分考慮利益忽視了質(zhì)量問題,這嚴重影響了藥品質(zhì)量管理體系的正常運行。其次,規(guī)章制度缺乏可操作性,過于書面化。制藥企業(yè)為了快速實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范化管理,大量使用TQM文件,完全照搬照抄其他企業(yè)質(zhì)量管理模式,根本不考慮自身實際情況,造成了生產(chǎn)與管理嚴重脫節(jié),質(zhì)量管理成為了空談,質(zhì)量管理相關信息記錄不準確、不及時、不完整,質(zhì)量管理體系缺乏全面性、合理性和高效性。再次,質(zhì)量管理辦法難以得到有效的應用,F(xiàn)今應用較為普遍的PDCA循環(huán)工作法也就是質(zhì)量管理工作循環(huán),該循環(huán)通過計劃、執(zhí)行、檢查、處理四個階段實現(xiàn)對產(chǎn)品的質(zhì)量管理。利用現(xiàn)有工藝,找出藥品生產(chǎn)不規(guī)范流程;分析問題的成因,制定相應解決對策;進行檢查結果評價;分析產(chǎn)品不合格原因,進一步完善產(chǎn)品質(zhì)量標準;實行小組管理。但這些步驟在具體應用過程中并不樂觀,藥品質(zhì)量管理理論與實際差距較大。藥品實際生產(chǎn)畢竟與書本上的理論有著一定的差距,藥品由生產(chǎn)到銷售是一個完整的供應鏈,任何細微的變化都會改變最終結果,除非存在嚴重的質(zhì)量問題,不然不能輕易變動流水線,此外,員工對新工藝學習缺乏積極性和主動性。
3、落實全面質(zhì)量管理相關意見
3.1提高員工質(zhì)量意識,明確人員崗位職責
制藥行業(yè)與其他行業(yè)不同,全面質(zhì)量控制就是實施全過程的質(zhì)量監(jiān)管。提高制藥企業(yè)員工質(zhì)量意識,尤其是要提高領導質(zhì)量管理認識,讓企業(yè)領導積極參與到質(zhì)量問題解決工作當中來,充分發(fā)揮其企業(yè)領頭作用,更新質(zhì)量管理觀念,嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關,細致認真做好每個環(huán)節(jié)質(zhì)量工作。加強藥品質(zhì)量安全知識宣傳,培養(yǎng)員工參與質(zhì)量管理的自覺性,明確各個工序、環(huán)節(jié)的記錄工作,幫助員工樹立正確的質(zhì)量意識。
3.2實施標準化作業(yè),加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理
通過理論和實踐兩方面加強藥品質(zhì)量培訓,提高員工質(zhì)量管理方面的知識含量,使其能夠正確利用質(zhì)量管理理論,做好各種數(shù)據(jù)處理,提高各項工藝流程的科學性及合理性,提高制藥企業(yè)工作質(zhì)量,正確衡量藥品質(zhì)量及工作有效性。制藥企業(yè)應當積極的制定質(zhì)量管理標準,組織起草相關文件,并根據(jù)制藥企業(yè)實際發(fā)展狀況制定相應的質(zhì)量管理發(fā)展戰(zhàn)略。利用PDCA方法增強質(zhì)量管理工作的靈活性,避免教條化和僵硬,提高藥品質(zhì)量,將質(zhì)量管理工作量化,用數(shù)據(jù)說話,提高藥品質(zhì)量管理的精確度。
3.3強化制藥企業(yè)質(zhì)量管理監(jiān)管,提升質(zhì)量管理的可操作性
藥品生產(chǎn)的每道工序都有著極為明確和嚴格的要求,首先,要確立質(zhì)量管理制度的建立,利用各種質(zhì)量管理標準及檢驗方法、操作規(guī)程等推動質(zhì)量管理實際工作的開展;其次,要與企業(yè)實際相結合,靈活運用各種質(zhì)量管理手段,適當放權給員工,提高員工行動的果決性和應變能力,讓員工認識到自身的重要性,不墨守陳規(guī),不做表面文章,著重培養(yǎng)理論知識過硬、專業(yè)能力強的人員進行制藥企業(yè)質(zhì)量管理,使每名員工都能有章可循、有法可依,行事有章有法,進而推動我國制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作的順利開展,創(chuàng)造更高的企業(yè)價值,提高制藥企業(yè)公眾信譽,構建良好的藥品安全生產(chǎn)平臺。
4、結束語
全面質(zhì)量管理是現(xiàn)代制藥企業(yè)提高自身競爭力和市場占有率的最佳手段,只有做好各個環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理才能夠有效提升產(chǎn)品質(zhì)量,讓人們吃上真正的放心藥,塑造民眾信得過企業(yè)。
全面質(zhì)量管理心得體會
質(zhì)量是什么?質(zhì)量是一個企業(yè)賴以生存的保障,如果說一個企業(yè)所制造出來的產(chǎn)品或所提供的服務失去了質(zhì)量,那么這個企業(yè)也就失去了市場,注定會在這個歷史舞臺上黯然倒下。尤其像我們這種重型裝備制造企業(yè),可謂成也質(zhì)量,敗也質(zhì)量,質(zhì)量關乎企業(yè)的生死存亡,這一點似乎公司每個人都有共識。但是,如何改善我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量,如何提升我們公司的質(zhì)量管理水平,如何讓全體員工都具備這種質(zhì)量意識,卻是我們公司所面臨的一個問題。
我認為質(zhì)量管理體系有兩個最為核心的思想:一是以顧客為中心,使產(chǎn)品滿足顧客要求;二是不斷對產(chǎn)品進行持續(xù)改進,獲得創(chuàng)新。有人說質(zhì)量管理體系約束了企業(yè)的發(fā)展,給企業(yè)帶來了阻力,認為它只是做做表面功夫,沒有任何的實際用處,無論公司組織的學習也好,還是培訓也好,包括各種管理程序文件的建立都只是為了獲得國家質(zhì)量體系認證,這很顯然違背了質(zhì)量管理體系的思想,質(zhì)量管理體系標準的建立,并不是為了統(tǒng)一文件。在標準引言中,有個總則,是這樣描述的:采用質(zhì)量管理體系應該是組織的一項戰(zhàn)略性決策,組織的質(zhì)量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結構的影響,統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。很多企業(yè)或公司管理人員歪曲了質(zhì)量管理體系的原意。我們必須對它有一個真正的認識和了解,不然,公司或企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量將得不到保證,因為誤解了其目的,那么我們自然領司不到其核心思想了,更加不會把顧客利益放在第一位,也不會加大投入對產(chǎn)品進行持續(xù)改進,創(chuàng)新也就失去了動力。
當然,質(zhì)量應該是一個綜合全面的概念,對質(zhì)量管理的認識不應只局限于生產(chǎn)產(chǎn)品,還應該考慮服務、設備運行、材料供給、測量等行業(yè),也不能局限于某一職能部門,應屬于公司整體范圍全員參與。保證公司產(chǎn)品的質(zhì)量應該是公司全體人員的責任,應該使公司全體人員都具有質(zhì)量的概念和承擔有關質(zhì)量的責任;要解決質(zhì)量問題,不能僅僅局限于產(chǎn)品制造過程,而是應在產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成及實現(xiàn)的全過程中進行質(zhì)量管理。只有全員參與,全員全面提高質(zhì)量意識,我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量才能不斷持續(xù)向前發(fā)展。在質(zhì)量管理方面有八大原則,其中一條便是“全員參與”。因此,公司必須注重整個公司內(nèi)部員工的作用,充分發(fā)揮他們的積極性,不能僅僅對中層干部進行管理體系的培訓,而是要把這樣一種思想從上至下貫穿到整個公司。
大家都知道,質(zhì)量是企業(yè)的生命。在現(xiàn)代國際社會中,企業(yè)的競爭實質(zhì)上是產(chǎn)品的競爭,而產(chǎn)品的競爭力主要體現(xiàn)在質(zhì)量上。世界著名企業(yè)之所以具有強大的競爭力,很重要的一點,就在于它們始終圍繞產(chǎn)品質(zhì)量這一主題,改善經(jīng)營管理,發(fā)展新技術,從而生產(chǎn)出質(zhì)量更高的產(chǎn)品。如何想方設法提高我們自己公司的質(zhì)量管理水平對產(chǎn)品質(zhì)量至關重要.
在這次質(zhì)量管理學習中,我意識到全面質(zhì)量管理不僅應貫穿于公司經(jīng)營活動,還應成為一種企業(yè)文化建設,實現(xiàn)自覺自愿的全員參與,使質(zhì)量文化在企業(yè)內(nèi)部的管理實踐中,形成共同的價值觀、道德準則和行為規(guī)范,形成全體員工共同的凝聚力、約束力和推動力,從而牢固樹立起質(zhì)量第一的觀念。如果全體員工都能這樣自覺自律自愿投入其中,那么我相信,整個公司的產(chǎn)品質(zhì)量將會有更大的突破,我們將會取得更加廣闊的市場。
企業(yè)管理包含著質(zhì)量管理,質(zhì)量管理是企業(yè)管理的保障,只注重其他的管理,忽略質(zhì)量管理,產(chǎn)品質(zhì)量得不到保證,企業(yè)將無法生存。所以必須把質(zhì)量管理放在企業(yè)的重要工作來抓,加強企業(yè)的的綜合管理,才能保證企業(yè)的長期健康的發(fā)展。
近來,通過全面質(zhì)量管理知識的學習,我對PDCA循環(huán)、八個原則、質(zhì)量信息工作等有了較為深刻的印象,F(xiàn)結合公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀,談談自己的一些認識:
首先,我們要弄清什么是質(zhì)量?質(zhì)量管理是做什么的?質(zhì)量是包含在產(chǎn)品或服務中的固有屬性,是滿足顧客期望的程度;所謂好,就是充分滿足顧客的期望。產(chǎn)品的質(zhì)量取決于生產(chǎn)過程,包括工作質(zhì)量、設計質(zhì)量、工藝質(zhì)量等。質(zhì)量管理的目的是通過組織和流程,確保產(chǎn)品或服務達到內(nèi)外顧客期望的目標,確保企業(yè)以最經(jīng)濟的成本實現(xiàn)這個目標,確保產(chǎn)品開發(fā)、制造和服務的過程是合理和正確的。為達到以上目的及目標,企業(yè)要建立起質(zhì)量保證體系,使產(chǎn)品和服務在可預見的范圍內(nèi),滿足內(nèi)外顧客需求,樹立品牌忠誠度和美譽度,從而實現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營戰(zhàn)略目標。而質(zhì)量管理重要的準則是行動,所遵循的原則是加強流程管理,做到有檢查、有落實、有跟蹤、有反饋、有結果,有始有終,才有效果。
通過學習,我認為我們現(xiàn)在工作欠缺的恰恰是行動。很多人的水平并不亞于某些大公司的職員,但在行動上卻慢人一步,憑經(jīng)驗處理問題,沒有經(jīng)過系統(tǒng)科學的PDCA循環(huán),因而不能徹底解決問題。在質(zhì)量信息工作上,我也感覺到自己做得很不夠。對PDCA循環(huán),我認為這是一個非常好的工作方法,今后一定要應用到工作中,以解決好生產(chǎn)過程中遇到的各種難題。
質(zhì)量管理沒有止盡,只有不斷探索和改善,才能充分滿足顧客的期望,進一步提升對“蘇中”品牌的忠誠度、美譽度。這是我公司的目標,也是我們每位員工的責任,讓我們落實于行動,推動全面質(zhì)量管理再上新臺階,促進企業(yè)更好更快發(fā)展。
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